PIXART 30 mg 60 tablet Zararları
Abdi İbrahim Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Pixart zararları, Pixart önlemler, Pixart riskler, Pixart uyarılar, Pixart yan etkisi, Pixart istenmeyen etkiler, Pixart cinsel, Pixart etkileri, Pixart tedavi dozu, Pixart aç mı tok mu, Pixart hamilelik, Pixart emzirme, Pixart alkol, Pixart kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Çift kör çalışmalarda pioglitazon alan hastalarda plasebodan daha fazla (> %0.5) ve izole bir vakadan daha sık bildirilen advers reaksiyonlar MedDRA sistemine ve mutlak sıklığa göre aşağıda listelenmiştir: Sıklıklar şöyle tanımlanmıştır:
Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1,000 ila <1/100); seyrek (> 1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Her bir sıklık gruplamasındaki istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmuştur.
İstenmeyen etkilet | Pioglitazon tedavi rejimine göre advers reaksiyonların sıklığı | |||||
Mono-terapi | Kombinasyon | |||||
Metformin ile | Sülfonilüre ile | Metformin ve sülfonilüre ile | İnsülin ile | |||
Solunum, göğüs hastalıkları ve mediastinal hastalıkları | ||||||
Dispne | yaygın | |||||
Gastrointestinal bozukluklar | ||||||
Şişkinlik | Yaygın olmayan | yaygın | ||||
Deri ve derialtı doku bozuklukları | ||||||
Terleme | Yaygın olmayan | |||||
Kas iskelet ve bağ dokusu hastalıkları | ||||||
Kemik kırığı | yaygın | yaygın | yaygın | yaygın | yaygın | |
Artralji | yaygın | yaygın | yaygın | |||
Sırt ağnsı | yaygın | |||||
Böbrek ve idrar yolu bozuklukları | ||||||
Hematüri | yaygın | |||||
Glikozüri | Yaygın olmayan | |||||
Proteinüri | Yaygın olmayan | |||||
Üreme sistemi ve meme hastalıkları | ||||||
Erektil disfonksiyon | yaygın | |||||
Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar | ||||||
Odem | Çok yaygın | |||||
Yorgunluk | Yaygın olmayan | |||||
Araştırmalar | ||||||
Kilo artışı | yaygın | yaygın | yaygın | yaygın | yaygın | |
Kan keratin fosfokinaz artışı | yaygın | |||||
Laktik dehidrogenaz düzeyinde artış | Yaygın olmayan | |||||
Alanin aminotransferaz artışı | bilinmiyor | bilinmiyor | bilinmiyor | bilinmiyor | bilinmiyor |
PAZARLAMA SONRASI VERİLER
Kontrollü klinik çalışmalarda bir yıldan fazla süreyle pioglitazon ile tedavi edilen hastaların %6-9’unda ödem bildirilmiştir. Karşılaştırılan gruplarda (sülfonilüre, metformin) ödem oranları %2-5 arasında bulunmuştur. Ödem bildirimleri genellikle hafif ila orta düzeydedir ve çoğunlukla tedavinin bırakılmasını gerektirmemiştir.
Aktif karşılaştırmalı kontrollü çalışmalarda monoterapi şeklinde verilen pioglitazon ile ortalama kilo artışı bir yılda 2-3 kg olmuştur. Bu, sülfonilüre ile aktif karşılaştırmalı grupta görülene benzerdir.
Görme bozuklukları tedavinin erken döneminde bildirilmiştir ve diğer hipoglisemik bileşiklerde görüldüğü gibi kan glukozu değişiklikleri ile ilişkilidir.
Pioglitazon ile yapılan klinik çalışmalarda ALT’de normalin üst sınırının üç katından daha fazla yükselmelerin insidansı plaseboya eşit, ancak metformin ya da sülfonilüre karşılaştırma gruplarında görülenlerden daha düşük olmuştur. Ortalama karaciğer enzimleri düzeyleri pioglitazon tedavisi ile düşmüştür. Pazarlama sonrası deneyimler sırasında karaciğer enzimlerinde seyrek olarak yükselme ve karaciğer fonksiyon bozukluğu vakaları gözlenmiştir.
Her ne kadar çok az vakada fatal sonuç bildirilmişse de, nedensel ilişki ortaya konmamıştır.
Daha önceden majör makrovasküler hastalığı olan hastalarla yapılan bir sonuç çalışmasında, ciddi kalp yetmezliği insidansı, insülin tedavisine eklendiğinde pioglitazon ile plaseboya göre % 1.6 daha yüksek bulunmuştur. Ancak, bu durum bu çalışmada bir mortalite artışına yol açmamıştır.
Pixart ile ilgili diğer bilgiler
- Pixart Genel
- Pixart Fiyat
- Pixart Prospektüs
- Pixart Kullananlar
- Pixart Nedir
- Pixart Kullanımı
- Pixart Yan Etkileri
- Pixart Etkileşimi
- Pixart Gebelik
- Pixart Saklanması
- Pixart Muadili
- Pixart Uyarılar
- Pixart Endikasyon
- Pixart Kontrendikasyon
- Pixart İçeriği
- Pixart Dozu
- Zararları
- Pixart Formu
- Pixart Farmakolojik Özellikler
- Pixart Farmasötik Özellikler
- Pixart Ruhsat Bilgileri