PIYELOSEPTYL 25 mg/5 ml 300 ml oral süspansiyon Farmakolojik Özellikleri
Biofarma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Üriner kanalda etkili antiinfektifler ATC kodu: J01XE01
Nitrofurantoin üriner patojenlerin çoğuna karşı etkili, geniş spektrumlu bir antibakteriyel maddedir. İlacın bakterisit aktivitesine duyarlı organizmalar şunlardır:
Escherichia coli Enterococcus faecalis Klebsiella türleri Enterobacter türleri
Staphylococcus türleri (ör: S. aureus, S. saprophyticus, S. epidermidis)
Citrobacter türleri
5.2. Farmakokinetik özellikler
Emilim:
Nitrofurantoin makrokristalleri özel olarak formüle edilmektedir. Emilim hızını kontrol ederek bulantı insidansını azaltmak için kristal boyutu kontrollü bir şekilde dizayn edilmektedir. Klinik ve preklinik çalışmalar makrokristalize nitrofurantoinin hastalarda bulantı görülme olasılığını azalttığını göstermektedir. Nitrofurantoinin bu özel formülasyonu antibakteriyel etkinlikte herhangi bir düşüşe neden olmamıştır.
Oral yolla alman makrokristalize nitrofurantoin üst gastrointestinal sistemden kolaylıkla, ancak mikrokristalize formuna göre daha yavaş ve daha az absorbe olur. Terapötik dozda verildiğinde kandaki konsantrasyonu genellikle düşüktür.
Dağılım:
Nitrofurantoin birçok vücut doku ve sıvılarına dağılır, safraya, süte, beyin omurilik sıvısına, plasenta yoluyla fetusa geçer. Dağılımı esnasında biyolojik zarlardan geçişi pasif difüzyonladır. Ancak renal tübüller, safra ve meme bezleri epitelinden aktif transport mekanizması ile salgılanır. Dağılım hacmi 0,58 L/kg, proteine bağlanma oranı % 60’dır.
Biyotransformasvon:
Verilen tek, oral dozdan sonra nitrofurantoinin % 20-44’ü 24 saat içinde değişmemiş molekül olarak, % l’i ise aminofurantoin metaboliti olarak metabolize olur. Kalanı ise vücut dokularında ve karaciğerde metabolize veya inaktive olur.
Eliminasvon:
Makrokristalize nitrofurantoinin alınmasından genellikle 4-5 saat sonra maksimum idrar atılımı gerçekleşmektedir. Eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 30 dakika veya daha kısadır. İlacın idrardan geri kazanımı yaklaşık % 25-30 oranındadır.
Doğrusallık/ doğrusal olmayan durum:
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Hayvan çalışmalarında nitrofurantoinin karsinojenik etkisi gözlenmiştir. Ancak insanlardan elde edilen veri ve nitrofurantoinin 50 yılı aşkın yaygın kullanımı böyle bir etkisinin olduğunu desteklememektedir.
Piyeloseptyl ile ilgili diğer bilgiler
- Piyeloseptyl Genel
- Piyeloseptyl Fiyat
- Piyeloseptyl Prospektüs
- Piyeloseptyl Kullananlar
- Piyeloseptyl Nedir
- Piyeloseptyl Kullanımı
- Piyeloseptyl Yan Etkileri
- Piyeloseptyl Etkileşimi
- Piyeloseptyl Gebelik
- Piyeloseptyl Saklanması
- Piyeloseptyl Muadili
- Piyeloseptyl Uyarılar
- Piyeloseptyl Endikasyon
- Piyeloseptyl Kontrendikasyon
- Piyeloseptyl İçeriği
- Piyeloseptyl Dozu
- Piyeloseptyl Zararları
- Piyeloseptyl Formu
- Farmakolojik Özellikler
- Piyeloseptyl Farmasötik Özellikler
- Piyeloseptyl Ruhsat Bilgileri