İstenmeyen etkiler

Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır:

[Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila

<1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerle tahmin edilemiyor)]

Sinir sistemi rahatsızlıkları:

Yaygın: Baş dönmesi

Çok seyrek: Genellikle önerilen dozun fazlası ile tedaviden sonra epilepsi krizleri,

miyoklonus, periferal nöropati semptomları

Psikiyatrik rahatsızlıklar:

Yaygın: Uyku bozuklukları,motorve psikiyatrik ajitasyon. Özellikle

predispozan yaşlı hastalarda görsel halüsinasyonlarla birlikte paraııoid ekzojen psikoz tetiklenebilir. Bu tür yan etkiler PK-MERZ infüzyonundiğer antiparkinsonilaçlan(levodopa, bromokriptin gibi) veya

memantin ile kombinasyonunda daha yüksek sıklıkta meydana gelmektedir.

Renal ve üriner rahatsızlıklar:

Yaygın: Prostat hıpertrofisinde üriner retansiyon

Cilt ve deri altı doku rahatsızlıkları

Yaygın: Bazen alt bacak veya ayak bileğinde ödem ile birlikte, livedo retikülaris

(değişik renkte cilt)

Gastrointestinal rahatsızlıklar:

Yaygın: Bulantı, ağız kuruluğu

Kardiyak rahatsızlıklar:

Çok seyrek: Ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon, torsade dc pointes ve QT

uzaması gibi kardiyak aritmiler. Bu vakaların pek çoğu doz aşımı veya diğer ilaçlarla birlikte kullanımda veya kardiyak aritmi için diğer riskfaktörleri sonrasında meydana gelir (bakınız bölüm 4.3 ve 4.5).Taşikardi ile kardiyak aritmi.

Vasküler rahatsızlıklar:

Yaygın: Ortostatik disregulasyon

Göz rahatsızlıkları:

Seyrek: Bulanık görme*

Çok seyrek: Geçici görme kaybı*, ışık hassasiyetinde artış

Bilinmiyor: Komeal ödem, ilacın kullanılması bırakıldıktan sonra geri dönüşümlü

* Görüş keskinliğinde kayıp veya bulanık görme meydana geldiğinde, kornea! ödem muhtemel riskini »rladan kaldırmak için hasta göz doktoru tarafından muayene edilmelidir (bakınız bölüm 4.4).

Kan ve lenfatik sistem rahatsızlıkları:

Çok seyrek: Lökopeni ve trombositofeni gibi hematolojik yan etkiler

İmmün sistem rahatsızlıkları:

Çok seyrek: İnfüzyon tedavisi sonrasında anafilaktik reaksiyonlar.

Yellow orange S (El 10) alerjik reaksiyonları tetikleyebilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmalıdır.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlı hastalarda ilaç, seyrek olarak görsel halüsinasyonlarla birlikte sanrıları (paranoid eksojeıı psikozu) aktifleştirebilir. Bu tür yan etkiler, daha çok diğer antiparkinson

ilaçlarla (levodopa, bromokriptin, memantin) beraber kombine kullanım durumunda ortaya çıkabilir.