PLAVIDOL 75 mg 28 film kaplı tablet Gebelik

Grandi Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Plavidol gebelik kategorisi B'dir. Plavidol hamilelik kategorisi, Plavidol gebelik kategorisi, Plavidol emzirme, Plavidol anne sütüne geçer mi, Plavidol laktasyon, Plavidol hamilelerde kullanımı, Plavidol ve bebek, Plavidol kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Klopidogrelin gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri yoktur. Bir önlem olarak, elde edilecek yararın risklere baskın olduğu durumlar haricinde, Plavidol’ün gebelik sırasında kullanımından kaçınılması önerilir.

Gebelik dönemi

Gebelik kategorisi: B

Klopidogrel için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Sıçan ve tavşanlarda üreme üzerine yapılan çalışmalarda klopidogrele bağlı olarak fertilitede bozulma veya fetüste herhangi bir zarar görülmemiştir (bkz kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Plavidol gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Klopidogrelin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlardan elde edilen farmakokinetik/toksikolojik veriler, klopidogrel ve metabolitlerinin sütle atıldığını göstermektedir (bkz 5.3). Laktasyon döneminde kullanılmamalıdır (bkz bölüm 4.3).

Üreme :

Hayvan çalışmalarında klopidogrelin üremeyi etkilediği gösterilmemiştir.