4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi PLOVEKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az , fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor:Mevcut verilerden sıklık tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa PLOVEKS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Seyrek görülen bazı kan hücrelerinin sayısında azalmaya bağlı olarak ateş,enfeksiyon belirtileri veya aşırı yorgunluk ortaya çıkarsaKanama ve/veya dalgınlığın eşlik ettiği veya etmediği, deri ve/veya gözlerdesarılık gibi karaciğer sorunları ortaya çıkarsaAğızda şişme veya ciltte kaşıntı, döküntü, kabarcık oluşumu gibi bozukluklar.Bunlar alerjik reaksiyon belirtileridir.Yaygın yan etkilerDokuda kan toplanması nedeniyle oluşan şişlikBurun kanamasıMide veya barsaklarda kanama, ishal, kamın üst kısmında ağrı, hazımsızlık veyamide ekşimesiCiltte ezikCerrahi girişimde organ içine girilen bölgede kanamaYaygın olmayan yan etkilerKan pulcuklannın (trombositopeni) ve beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma(lökopeni, eozinofıli)Kafa içi kanama (bazı vakalarda ölüm bildirilmiştir), baş ağrısı, baş dönmesi,karıncalanma/ürperme hissi (parestezi)Gözde kanamaMide mukozasında yara (mide ülseri), onikiparmak barsağında yara (duedonalülser), mide mukozası iltihabı, kusma, bulantı, kabızlık, şişkinlikKızarıklık, kaşıntı, ciltte kanama (purpura)İdrarın kanlı olmasıKanama süresince uzama, nötrofıl denilen beyaz kan hücrelerinin sayısındaazalma, kan pulcuklannın sayısında azalmaSeyrek yan etkilerBeyaz kan hücrelerinin sayısının ileri derecede azalması (ciddi nötropeni dahilnötropeni)Denge kaybı ve göz kararmasının eşlik ettiği geçici sersemleme hali (vertigo)Karın zarının dış veya arka kısmında kanama (retroperitonal kanama)Çok seyrek yan etkilerAteş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı vetrombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık (Trombotik trombositopenikpurpura= TTP), kemik iliğinde bozukluk sonucu kan hücrelerinin oluşumundaazalma ile gelişen kansızlık türü (aplastik anemi), kanın tüm hücresel yapılarındayetersizlik (pansitopeni), granülosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmave bunun sonucunda, ağız, boğaz ve ciltte yaralar oluşması (agranülositoz), kanpulcuklannın sayısının ileri derecede azalması (ciddi trombositopeni), granülerlökosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni), kansızlık(anemi)Ateş, ürtiker, ödem, eklem ağnsı, lenf düğümlerinde şişme belirtileri ile olanaşın duyarlılık (serum hastalığı), aleıjik (anaflaktik) reaksiyonlarMevcut olmayan bir şeyi görme, işitme, tat veya kokusunu alma(halüsinasyonlar); zihin kanşıklığıTat duyusunda bozulmaCiddi kanama, ameliyat yarasında kanama, damar iltihabı, tansiyon düşüklüğüBronşlarda daralma, zatürre (bazen öksürüğün de eşlik ettiği nefes daralması),eozinofılik pnömoniMide ve barsaklarda, karın zannın dış veya arka kısmında ölümle sonuçlanankanama, pankreas iltihabı, kalınbarsak iltihabı, ağız iltihabıAkut karaciğer yetmezliği, sarılık, karaciğer fonksiyon testinde bozuklukDeride su toplamış kabarcıklar (eritema multiform, Stevens-Johnson Sendromu,toksik epidermal nekroliz v.b.), kabartılı kızarıklık, alerji sonucu yüz ve boğazdaşişme (anjiyoödem), kurdeşen, ilaca bağlı aşırı duyarlılık sendromu, akyuvarsayısında artış ve sistemik belirtilerle birlikte görülen DRESS sendromu, çoğukez akıntı ile belirgin kaşıntılı deri iltihabı (egzema), özellikle kol ve bacakderilerinde kırmızılıklar (liken planus)Kas-iskelet sisteminde kanama (hemartrozis), eklem ağrısı, kas ağrısıBöbrek kılcal damarlarında iltihap ve harabiyet ile belirgin böbrek hastalığı(glomerülonefrit), kan kreatinin düzeyinde artış• AteşSıklığı bilinmeyen yan etkilerKan pıhtılaşmasında bozuklukla belirgin Hemofili A hastalığının ortaya çıkmasıPLOVEKS ile kan pulcukları üzerine etkili diğer ilaçların aynı anda kullanılmasıile alerjik olayların görülmesiPLOVEKS tedavisi sırasında uzun süren kanama olması halindeBir yerinizi kestiğiniz veya yaraladığınızda, kanın durması normalden daha uzun bir süre alabilir. Bu durum ilacınızın etki mekanizmasıyla ilişkilidir. Hafif kesik veyaralanmalarda (örneğin tıraş sırasında oluşan kesikler), bu durum bir önem taşımaz.Bununla beraber, herhangi bir şüphe duyarsanız, hemen doktorunuza başvurunuz.
Yan etkilerin raporlanması