PRAVACHOL 10 mg 20 tablet {Deva} Zararları
Deva Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Pravachol zararları, Pravachol önlemler, Pravachol riskler, Pravachol uyarılar, Pravachol yan etkisi, Pravachol istenmeyen etkiler, Pravachol cinsel, Pravachol etkileri, Pravachol tedavi dozu, Pravachol aç mı tok mu, Pravachol hamilelik, Pravachol emzirme, Pravachol alkol, Pravachol kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1,000 ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Klinik çalışmalar
Pravachol 40 mg dozlarda, pravastatin (N=10,764) ya da plasebo (N=10,719) ile tedavi edilen 21,000’den fazla hastanın yer aldığı randomize, çift-kör, plasebo kontrollü yedi araştırma yürütülmüştür. On dokuz binden fazla hasta medyan 4.8-5.9 yıl izlenmiştir.
Plasebo ile karşılaştırılan pravastatin grubu verilen hasta gruplarının hiçbirinde istenmeyen etkiler %0.3’ün üzerinde gözlenmemiştir. Raporlanan advers olaylar aşağıda verilmiştir:
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan: Baş dönmesi, baş ağrısı, uyku bozukluğu, uykusuzluk
Göz hastalıkları
Yaygın olmayan: Görme bozuklukları (bulanık görme, diplopi dahil)
Gastrointestinal hastalıkları
Yaygın: Dispepsi/ mide yanması, abdominal ağrı, bulantı/kusma, flatulans, konstipasyon
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın olmayan: Döküntü, raş, ürtiker, saçlı deri anomalisi (alopesi dahil)
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın olmayan: Ürinasyon anomalileri (dizüri, sık idrara çıkma ve nokturi dahil)
Üreme sistemi ve göğüs hastalıkları:
Yaygın olmayan: Seksüel disfonksiyon
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın: Yorgunluk
Klinik uygulamalar:
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları
Kas-iskelet ağrısı (atralji dahil) , kas krampları, miyalji, kas güçsüzlüğü, CK düzeylerinde artış bildirilmiştir. Plasebo ve pravastatin grubunda miyalji insidansı (% 1.4 pravastatin vs. %, 1.4 plasebo), kas güçsüzlüğü (%0.1 pravastatin vs < 0.1% plasebo) iken CK düzeylerindeki artış insidansı ise benzer olarak gözlenmlenmiştir.
Hepato-bilier hastalıkları:
Serum transaminaz (ALT, AST (> 3 x ULN)) düzeylerinde artış. Uzun süreli, plasebo kontrollü CARE, WOSCOPS ve LIPID klinik çalışmalarında ALT, AST (> 3 x ULN)) anomalileri her iki grupta da benzer (<%1.2) bulunmuştur.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Yukarıda bildirilen yan etkilere ilave olarak, aşağıdaki advers olaylar PRAVACHOL ile tüm dünyada pazarlama sonrası deneyim sırasında bildirilmiştir.
Sinir sistemi hastalıkları
Çok seyrek: Belirli kranyal sinirlerin disfonksiyonu (tat duyusu değişikliği, ekstra-oküler hareket azalması, fasyal parezi dahil), periferik sinir felci
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Çok seyrek: Hipersensitivite reaksiyonları; anaflaksi, anjiyoödem, lupus eritematozus-benzeri sendrom.
Gastrointestinal hastalıkları
Çok seyrek: Pankreatit
Hepatobilier hastalıkları:
Çok seyrek: Sarılık, hepatit, fulminan hepatik nekroz
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları
Çok seyrek: Miyopati, rabdomiyoliz (akut renal yetmezlikle ve sekonder olarak myoglobiüri, miyopati, myosit, polimyosit ile ilişkili olarak) Bilinmiyor: İzole vakalarda tendon hastalıkları.
Bazı statin grubu ilaçlara bağlı görülen yan etkiler aşağıda verilmiştir:
Kabus, hafıza kaybı, depresyon, özellikle uzun süreli tedavilere bağlı ender intersitisyel akciğer hastalığı vakaları.
Pravachol ile ilgili diğer bilgiler
- Pravachol Genel
- Pravachol Fiyat
- Pravachol Prospektüs
- Pravachol Kullananlar
- Pravachol Nedir
- Pravachol Kullanımı
- Pravachol Yan Etkileri
- Pravachol Etkileşimi
- Pravachol Gebelik
- Pravachol Saklanması
- Pravachol Muadili
- Pravachol Uyarılar
- Pravachol Endikasyon
- Pravachol Kontrendikasyon
- Pravachol İçeriği
- Pravachol Dozu
- Zararları
- Pravachol Formu
- Pravachol Farmakolojik Özellikler
- Pravachol Farmasötik Özellikler
- Pravachol Ruhsat Bilgileri