PREMIUM 160 mg 28 film tablet Gebelik
Abdi İbrahim Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Premium gebelik kategorisi B'dir. Premium hamilelik kategorisi, Premium gebelik kategorisi, Premium emzirme, Premium anne sütüne geçer mi, Premium laktasyon, Premium hamilelerde kullanımı, Premium ve bebek, Premium kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsive
Gebelik kategorisi: D.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Valsartamn gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.
RAAS üzerinde de doğrudan etkili diğer ilaçlarda olduğu gibi, PREMİUM gebe kalmayı planlayan kadınlarda kullanılmamalıdır. RAAS üzerinde etkili olan herhangi bir ilaç reçete eden sağlık profesyonelleri, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara bu ajanlann gebelik sırasındaki potansiyel risklerini anlatmalıdır.
Bu nedenle valsartan kullanan doğurganlık çağındaki kadınlar, etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdırlar.
Gebelik dönemi
RAAS üzerine doğrudan etkili diğer ilaçlarda olduğu gibi PREMİUM gebelik sırasında {bkz. Bölüm 4.3) kullamimamalıdır.
Anjiotensin II antagonistlerinİn etki mekanizmasına bağlı olarak, fetus için oluşturacağı risk gözardı edilemez. Gebeliğin ikinci ve üçüncü dönemlerindeki kadınlarda kullanılan ADE inhibitörlerine in utero maruz kalan fetusun zarar gördüğü veya öldüğü bildirilmiştir.
İstemeyerek valsartan kullanan gebe kadınlarda spontan düşük, oligohidramniyon ve yeni doğan renal bozukluğu bildirilmiştir. Tedavi sırasında gebelik tespit edilirse, PREMİUM kullanımına mümkün olan en kısa sürede son vermek gerekir.
Laktasyon dönemi
Valsartan insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, emziren sıçanlarda valsartamn sütle atıldığını göstermektedir. PREMİUM' un süt veren annelerde kullanılması önerilmemektedir.
üreme yeteneği / Fertilite
PREMİUM' un insanlarda fertilite üzerindeki etkilerine dair bilgi yoktur. Sıçanlarda yapılan çalışmalarda valsartanm fertilite üzerinde herhangi bir etkisi gösterilmemiştir (bkz. Bölüm 13 Klinik Dışı güvenlilik verileri) (bkz. Bölüm 5.3.).
Premium ile ilgili diğer bilgiler
- Premium Genel
- Premium Fiyat
- Premium Prospektüs
- Premium Kullananlar
- Premium Nedir
- Premium Kullanımı
- Premium Yan Etkileri
- Premium Etkileşimi
- Gebelik
- Premium Saklanması
- Premium Muadili
- Premium Uyarılar
- Premium Endikasyon
- Premium Kontrendikasyon
- Premium İçeriği
- Premium Dozu
- Premium Zararları
- Premium Formu
- Premium Farmakolojik Özellikler
- Premium Farmasötik Özellikler
- Premium Ruhsat Bilgileri