PERJETA 420 mg/14 ml IV konsantre infüzyon çöz. içeren 1 flakon Gebelik

Centurion Pharma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Tetaquintetatus gebelik kategorisi D'dir. Tetaquintetatus hamilelik kategorisi, Tetaquintetatus gebelik kategorisi, Tetaquintetatus emzirme, Tetaquintetatus anne sütüne geçer mi, Tetaquintetatus laktasyon, Tetaquintetatus hamilelerde kullanımı, Tetaquintetatus ve bebek, Tetaquintetatus kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > İmmün Serum ve İmmünoglobülinler > İmmünoglobülinler > Spesifik İmmünoglobülinler > Tetanoz İmmunglobülin

ATC Kodu

 J06BB02

Etkin Madde

 Tetanoz immunoglobülini 125 IU/ml

Barkodu

 8699823980778

Geri Ödeme Kodu

 A10385

Satış Fiyatı

 150.0 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 3

Alternatif İlaç Sayısı

 1

Sağlık Konuları

 Tetanoz Hastalığı

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF5X

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 48 ay

NFC kodu

 FPD

Eşd. ilaç grubu

 E631A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: D

PERJETA’nın gebelik ve/veya fetüs/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.

PERJETA gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar PERJETA tedavisi alırken ve son PERJETA dozundan sonra 6 ay süresince etkili bir doğum koruma yöntemi kullanmalıdır.

Gebelik dönemi

Gebe kadınlarda pertuzumab kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesi ortaya koymuştur (bkz. Bölüm 5.3).

PERJETA’nın gebelik süresince ve çocuk doğurma potansiyeli olan ancak doğum kontrol yöntemi kullanmayan kadınlar tarafından kullanılması önerilmez.

Laktasyon dönemi

İnsan IgG, insan sütünde salgılandığından ve absorpsiyon ve bebeğe zarar potansiyeli bilinmediğinden, çocuğun emzirilmesinin faydası ile kadına yönelik PERJETAtedavisinin faydalan dikkate alınarak emzirmenin veya tedavinin kesilmesi konusundabir karar verilmelidir (bkz. bölüm 5.2).

Üreme yeteneği/Fertilite:

Pertuzumabın etkisini değerlendirmek amacıyla hayvanlarda spesifik fertikte çalışması gerçekleştirilmemiştir. Erkek üreme sistemi üzerindeki advers etkilerin riski açısındantekrarlayan doz toksisite çalışmalarından çok sınırlı veri elde edilmiştir. Pertuzumabamaruz bırakılan cinsel açıdan olgun dişi sinomolgus maymunlarında advers etkigözlenmemiştir.

Perjeta ile ilgili diğer bilgiler