Uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

PRİMPERAN intramüsküler enjeksiyon ya da yavaş intravenöz enjeksiyon (en az 3 dakika) olarak uygulanır. Aşağıda önerilen dozlar aşılırsa, distoni gibi yan etkilerin görülmepotansiyeli artmaktadır.

Yetişkinlerde (18 yaş ve üzeri) kullanım:

• 60 kg ve üzerindeki yetişkinlerde günde 3 kez 10 mg,

• 60 kg altındaki yetişkinlerde günde 3 kez 5 mg

Diyagnostik amaçla kullanım:

İncelemeden 10 dakika önce intravenöz yoldan tek doz uygulama yapılabilir.

• 60 kg ve üzerindeki kişilere 10 mg,

• 30 ile 59 kg arasındaki kişilere 5 mg,

• 20 ile 29 kg arasındaki kişilere 2,5 mg,

• 15 ile 19 kg arasındaki kişilere 2 mg,

• 14 kg’a kadar olan kişilere 1 mg

Uygulama şekli:

PRİMPERAN intramüsküler (kas içine) enjeksiyon, intravenöz (damar içine) enjeksiyon ve intravenöz (damar içine) infuzyon şeklinde kullanılır.

Parenteral PRİMPERAN tedavisi acil durumlarda ve hastanın oral yolla ilaç alamadığı hallerde uygulanır. Parenteral PRİMPERAN kullanımı, izleme ve reanimasyon cihazlarınınbulunduğu bir hastane veya klinikte, bir sağlık profesyoneli tarafından yapılmalıdır.

İntravenöz bolus dozlar advers etki riskini azaltmak için en az üç dakika süreyle yavaş uygulanmalıdır.

PRİMPERAN’ın baş kısmı aşağıya bükülerek kırılır ve uygulama gerçekleştirilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

PRİMPERAN, klinik açıdan önemli derecede böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda uzun dönem tedavi süresince dikkatlice ve azaltılmış dozlarda kullanılmalıdır.

Metoklopramid karaciğerde metabolize olur ve metabolitleriyle beraber büyük bir kısmı böbrek yolu ile elimine edilir.

Pediyatrik popülasyon:

18 yaş altında, yarar/risk dengesi dikkatlice değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır. Dozaj şemaları vücut ağırlığına göre hazırlanmalı ve etkili olan en düşük doz ile başlanmalıdır.

18 yaşın altındaki kişilerde kullanım:

• 60 kg’ın üzerindeki kişilere günde 3 kez 10 mg,

• 30ile59 kg arasındakikişileregünde 3 kez 5 mg,

• 20ile29 kg arasındakikişileregünde 3 kez 2,5 mg,

• 15ile19 kg arasındakikişileregünde 2 ya da 3 kez2 mg,

• 10ile14 kg arasındakikişileregünde 2 ya da 3 kez1 mg,

• 10 kg’ın altındaki kişilere günde 2 kez 1 mg

Toplam günlük doz, kg başına 0,5 mg’ın üzerine çıkmamalıdır.

Çocuklardaki etkililiği ve güvenliliğine dair yeterli veri mevcut olmadığından metoklopramid 1 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon;

Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerde olduğu gibidir. Yetişkinler için önerilen dozların üzerine çıkılmamalıdır. Özellikle uzun süreli tedavilerde, dozlar uygun sıklıklarla gözdengeçirilmelidir.

Doz aşımı ve tedavisi

Doz aşımı tedavisi genellikle semptomatik veya destekleyici tedavi şeklindedir. Aşın dozların alınması halinde, uyuşukluk, yön tayin edememe, ajitasyon ve ekstrapiramidal reaksiyonlargibi belirtiler ortaya çıkabilir. Bu belirtiler genellikle 24 saat içinde kaybolur. Acildurumlarda, antikolineıjik ve antiparkinson ilaçlar ya da antikolineıjik etkileri olanantihistaminik ilaçlarla bu tür belirtiler kontrol altına alınabilir. (Örn: 50 mg IMDifenhidramin HCI, benztropin).

Hastaya gastrik lavaj yapılmalıdır.

Hemodiyaliz metoklopramidin eliminasyonuna yardımcı olmamaktadır.