PROGESTAN 200 mg 30 yumuşak kapsül Farmakolojik Özellikleri
Koçak Farma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grubu: Progestojenler ATC kodu: G03DA04
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler:
Progesteron doğal bir projestindir. Kimyasal yapısı insanda üretilene özdeştir.
Progesteron, beyaz, beyazımsı renkte kristale tozdur. Suda çözünmez, alkolde kolaylıkla
çözünür, aseton ve yağ asitlerinde zor çözünür. Polimorfizm gösterir.
Progestan yumuşak kapsül, içinde beyaz homojen yağlı viskoz sıvı bulunan beyaz opak oval
yumuşal kapsüllerdir.
Emilim: Progestan’ın oral absorbsiyonu çok iyidir. Alındıktan 3 saat sonra plazmada doruk seviyeye ulaşılır. Mutlak biyoyararlanımı bilinmemektedir. Serum progesteron konsantrasyonu doğrusaldır.
Dağılım: Progesteron, yaklaşık olarak %96-99 oranında serum proteinlerine, öncelikle serum albumin (% 50 - 54) ve transkortin (% 43 - 48)’e bağlanır.
Biyotransformasyon: Progesteron, karaciğerde büyük oranda pregnandioller ve pregnanolonlara metabolize edilir. Pregnandioller ve pregnanolonlar, karaciğerde glukuronid ve sülfat metabolitlerine dönüşür. Safra ile atılan ve dekonjuge olan progesteron metabolitleri, indirgeme, dehidroksilasyon ve epimerizasyon ile bağırsaklarda metabolize edilir. Eliminasyon: Pregnandiol ve pregnanolon’ün glukuronit ve sülfat konjugatları safra ve idrar ile atılır. Safra ile atılan progesteron metabolitleri, enterohepatik dolaşıma girebilir ya da feçesle atılabilir.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Progesteronun karsinojenik ve mutajenik etkisi spesifik olarak belirlenmemiştir. Mikronukleus testlerde ve Ames testinde mutajenik cevap görülmemiştir. İnsan çalışmaları yapılmamıştır. Tazılarda medroksiprogesteron ile yapılan çalışmalarda progesteron verilmesi sonucunda malign meme nodüllerinde artış saptanmıştır. Kontrol tazılarda da arasıra nodül oluşmasına rağmen progesteron kullananlardaki nodüller daha büyük, sayısı çok ve malign metastazla birliktedir.
Progestan ile ilgili diğer bilgiler
- Progestan Genel
- Progestan Fiyat
- Progestan Prospektüs
- Progestan Kullananlar
- Progestan Nedir
- Progestan Kullanımı
- Progestan Yan Etkileri
- Progestan Etkileşimi
- Progestan Gebelik
- Progestan Saklanması
- Progestan Muadili
- Progestan Uyarılar
- Progestan Endikasyon
- Progestan Kontrendikasyon
- Progestan İçeriği
- Progestan Dozu
- Progestan Zararları
- Progestan Formu
- Farmakolojik Özellikler
- Progestan Farmasötik Özellikler
- Progestan Ruhsat Bilgileri