PROXACIN 750 mg 14 film tablet Zararları

Yavuz Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Proxacin zararları, Proxacin önlemler, Proxacin riskler, Proxacin uyarılar, Proxacin yan etkisi, Proxacin istenmeyen etkiler, Proxacin cinsel, Proxacin etkileri, Proxacin tedavi dozu, Proxacin aç mı tok mu, Proxacin hamilelik, Proxacin emzirme, Proxacin alkol, Proxacin kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Siprofloksasin (oral, parenteral) ile gerçekleştirilen tüm klinik çalışmalara dayanan advers ilaç reaksiyonları, sıklık bakımından CIOMS III kategorilerine göre listelenmiştir (toplam n=51721, veri kilitleme noktası: 15 Mayıs 2005).

Siprofloksasin kullanımında bildirilen ADR sıklıkları aşağıdaki tabloda özetlenmiştir.

Her sıklık grubunda, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sıralamasına göre sunulmuştur.

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın değil (>1/1,000 ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (mevcut verilerdenkestirilememiştir).

Yalnızca pazarlama sonrası sürveyans sırasında tanımlanan ve sıklığı kestirilemeyen ADR’ler

“bilinmeyen” başlığı altında sıralanmıştır.

Sistem organ sınıfı

Yaygın

Yaygın olmayan

Nadiren

Çok nadir

Bilinmeyen

Enfeksiyonlar

ve

enfestasyonlar

Mikotik

süperinfeksiyonlar

Antibiyotik kaynaklı kolit(çok nadirenölümle

sonuçlanabilen)

Kan ve lenf sistemi

Eozinofili

Lökopeni

(granülositopeni),

anemi, nötropeni,

lökositoz,

trombositopeni,

trombositemi.

Hemolitik anemi, agranülositoz,pansitopeni(hayatı tehditeden), kemikiliği depresyonu(hayatı tehditeden)

İmmün sistem bozuklukları

Aleıjik reaksiyon, alerjik ödem /anjiyoödem

Anafilaktik reaksiyon,anafilaktik şok(hayatı tehditeden), serumhastalığı benzerireaksiyon

Metabolizma ve beslenmesistemibozuklukları

Anoreksi

Hiperglisemi

Psikiyatrik

bozukluklar

Psikomotor

hiperaktivite/

ajitasyon

Konfuzyon ve

oryantasyon

bozukluğu,

anksiyete

reaksiyonları,

anormal rüyalar

(kabus),

depresyon,

halüsinasyon

Psikotik

reaksiyonlar

Sinir sistemi

Baş ağrısı, baş dönmesi, uykubozuklukları,tat

bozuklukları

Parestezi (periferikparaljezi) vedisestezi,hipoestezi,tremor(titreme),nöbetler, vertigo

Migren

koordinasyon

bozukluğu,

koku

bozuklukları,

hiperestezi,

intrakraniyal

hipertansiyon

Periferal nöropati vepolinöropati

Görme

bozuklukları

Görsel

bozukluklar

Görsel renk bozuklukları

İşitme

bozuklukları

Kulak çınlaması,işitme kaybı

İşitme

azalması

Kardiyak

bozukluklar

Taşikardi

QT uzaması, ventriküleraritmi,torsadesde pointes.

Vasküler

bozukluklar

Vazodilatasyon,

hipotansiyon,

senkop

Vaskülit

Solunum

sistemi

bozuklukları

Dispne (astımla ilgili durumlardahil)

Sindirim

sistemi

bozuklukları

Bulantı,

diyare

Kusma, gastrointestinalve abdominalağrı, dispepsi,gaz şişkinliği

Pankreatit

Hepatobiliyer

bozukluklar

Transaminaz

seviyelerinde

artış,

bilirubin artışı

Hepatik

yetmezlik,

sanlık,

hepatit (infektif olmayan)

Karaciğer nekrozu (çoknadiren hayatıtehdit edenkaraciğeryetmezliğineilerleyebilir.)

Cilt ve

subkutan

doku

bozuklukları

Döküntü,

kaşıntı,

ürtiker

İşık duyarlılığı reaksiyonları,spesifik olmayanveziküller

Peteşi,

eritema

multiforme

minör,eritema

nodosum,

Stevens-

Johson

sendromu

(hayatı tehdit

edici), toksik

epidermal

nekroliz

(hayatı

tehdit edici)

Kas-iskelet sistemi, BağDoku veKemikBozuklukları

Artralji (eklem ağrısı)

Miyalji, artrit, kas

tonusunda artış ve

kramp

Kas

güçsüzlüğü,

tendinit,

tendon

rüptürü

(çoğunlukla

aşil tendonu),

myasthenia

gravis

şiddetlenmesi

Renal ve

Üriner

Bozukluklar

Renal

bozukluk

Renal yetmezlik

Hematüri

Kristalüri

Tübülointerstisyel

nefrit

Genel

bozukluklar ve uygulamayeri

reaksiyonları

Asteni, spesifikolmayan ağn,rahatsızlıkhissi, ateş

Ödem, terleme (hiperhidrozis)

Yürüyüş

bozukluğu

Tetkikler

Alkalen

fosfataz

düzeyinde

artış

Anormal protrombinseviyesi, amilazartışı

* Bu reaksiyonlar, pazarlama sonrası çalışmalardan ve genelde QT uzaması risk faktörü olan hastalardan elde edilen advers reaksiyonlardır (Bakınız: 4.4 “Özel kullanım uyarıları veönlemleri”).

Aşağıda belirtilen istenmeyen etkiler, intravenöz ya da sıralı (intravenöz ila oral) tedavi uygulanan hasta alt gruplarında daha yüksek bir sıklık kategorisine sahiptir.

Yaygın

Kusma, Transaminazlarda geçici artış, Döküntü

Yaygın değil

Trombositopeni, Trombosİtemi, Konfüzyon ve disoryantasyon, Halüsinasyonlar,

Par- ve disestezi, Nöbetler, Vertigo, Görme bozukluklan, İşitme kaybı, Taşikardi, Vazodilatasyon, Hipotansiyon, Geçici karaciğer yetersizliği, Sarılık,Böbrek yetmezliği, Ödem

Seyrek

Pansitopeni, Kemik iliği baskılanması, Anafılaktik şok, Psikotik reaksiyonlar, Migren, Koku alma bozukluklan, İşitme yetersizliği Vaskülit, Pankreatit,Karaciğer nekrozu, Tendon yırtılması

Pediyatrik hastalar

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr ; e-posta :tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).