VOLUHES (HES 130/0.4) %6 IV infüzyon için çözelti 500 ml Gebelik

Polifarma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Voluhes gebelik kategorisi D'dir. Voluhes hamilelik kategorisi, Voluhes gebelik kategorisi, Voluhes emzirme, Voluhes anne sütüne geçer mi, Voluhes laktasyon, Voluhes hamilelerde kullanımı, Voluhes ve bebek, Voluhes kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Plazma Protein Fraksiyonları > Kan ve Perfüzyon Solüsyonları > Kan ve Kan Ürünleri > Plazma Protein Fraksiyonları > Hidroksietil Nişasta

ATC Kodu

 B05AA07

Etkin Madde

 Hidroksietil Nişasta 6 % , Sodyum Klorür 0.9 %

Barkodu

 8699606694670

Geri Ödeme Kodu

 A14725

Satış Fiyatı

 4.47 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 29

Alternatif İlaç Sayısı

 10

Sağlık Konuları

 Hipovolemi

SGK Kodu

 SGKFKO

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 FQE

Eşd. ilaç grubu

 E333A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi D’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

HES 130/0,4(%6)’in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımı ile ilgili herhangi bir çalışma gerçekleştirilmemiştir.

Gebelik dönemi

HES 130/0,4(%6) hamilelikte kullanımına dair klinik veri bulunmamaktadır.

Spinal anestezi ile sezaryen doğuma giren hamile kadınlarda tek doz HES 130/0,4(%6) kullanımına dair sınırlı klinik çalışma verileri bulunmaktadır. HES 130/0,4(%6)’in hasta güvenliği üzerine negatif etkisi tespit edilmemiştir; ayrıca yenidoğan üzerine negatif bir etki de tespit edilmemiştir (bkz. Bölüm 5.1).

Hayvan çalışmaları hamilelik, embriyo/fetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişime dair doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler göstermemiştir (bkz Bölüm 5.3). Teratojenite bulgulan görülmemiştir.

VOLUHES, fetus üzerinde oluşabilecek olası riskler ve yararları göz önüne alınarak kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi

Hidroksietil nişastanın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hidroksietil nişastanın süte geçişi hayvanlarda çalışılmamıştır. Emzirmeye devam etme/etmeme veya VOLUHES ile tedaviye devam etme/etmeme hakkında bir karar emzirmenin çocuğa faydası ve VOLUHES’in emziren kadına faydası dikkate alınarak verilmelidir.

HES 130/0,4(%6)’in emziren kadınlarda kullanımı hakkında halihazırda hiçbir klinik veri bulunmamaktadır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Yeterli veri mevcut değildir.

Voluhes ile ilgili diğer bilgiler