4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi PUREGON’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

FSH tedavisinin bir komplikasyonu, yumurtalıkların aşırı uyarılmasıdır. Yumurtalıkların aşırı uyarılması, ciddi bir tıbbi sorun olabilen Över Hiperstimülasyon Sendromu (OHSS) adı verilen ciddi bir tıbbi duruma ilerleyebilir. Bu risk, folikül gelişiminin tedavi döneminde dikkatle izlenmesiyle azaltılabilir. Olgunlaşan folikül sayısını dikkatle izlemek için doktorunuz yumurtalıklarınızın ultrason görüntülemelerini yapacaktır. Ayrıca doktorunuz kan hormon düzeylerinizi de kontrol edebilir. Yumurtalıkların aşırı uyarılmasının ilk belirtileri, midede ağrı, bulantı hissi veya ishaldir. Daha ciddi durumlarda semptomlar yumurtalıkların büyümesi, karın

6

ve/veya göğüste sıvı toplanması (bu durum sıvı birikimi nedeniyle ani kilo artışına neden olabilir) veya dolaşımda kan pıhtılarının oluşmasıyla sonuçlanabilir (bkz. Bölüm 2 Uyarılar ve Önlemler).

-> Enjeksiyondan sonraki birkaç gün içerisinde bile meydana gelse, karında ağrı veya yumurtalıkların aşırı uyarılmasına dair diğer belirtilerden herhangi biri sizde gelişirse vakit kaybetmeden doktorunuzla görüşünüz.

Kadın iseniz:

Yaygın yan etkiler (yaklaşık olarak her 10 kişiden l’inde görülebilir):

-    Baş ağrısı

-    Enjeksiyon yeri reaksiyonları (Morluk, ağrı, kızarıklık, şişme ve kaşıntı gibi)

-    Yumurtalıkların aşırı uyarılması sendromu (Över hiperstimulasyon sendromu - OHSS)

-    Pelvis ağrısı

-    Karında ağrı ve/veya şişkinlik

Yaygın olmayan yan etkiler (yaklaşık olarak her 100 kişiden l’inde görülebilir):

-    Meme şikayetleri (hassasiyeti içeren)

-    İshal, kabızlık veya karında rahatsızlık

-    Rahim büyümesi

-    Kusacakmış gibi olmak

-    Aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü, kızarıklık, ürtiker ve kaşıntı gibi)

-    Yumurtalık kistleri veya yumurtalıkların büyümesi

-    Yumurtalık torsiyonu (yumurtalıkların dönmesi)

-    Vajinal kanama

Seyrek yan etkiler (yaklaşık olarak her 10.000 kişiden 1 ’inde görülebilir):

-    Kan pıhtıları (Bu durum, yumurtalıklarınızın istenmeyen bir şekilde aşırı uyarılması olmaksızın da gelişebilir, aynı zamanda bkz. Bölüm 2 Uyanlar ve Önlemler

Rahmin dışındaki gebelik (dış gebelik), düşük ve çoğul hamilelikler de rapor edilmiştir. Bu yan etkilerin PUREGON kullanımı ile değil, Yardımcı Üreme Teknolojisi (YÜT) veya sonraki gebelikle ilişkili olduğu kabul edilmektedir.

Erkek iseniz:

Yaygın yan etkiler (yaklaşık olarak her 10 kişiden 1 ’inde görülebilir):

-    Akne

-    Enjeksiyon yeri reaksiyonları (örn., sertleşme ve ağrı)

-    Baş ağrısı

-    Döküntü

-    Memelerde biraz büyüme

-    Testis kisti

Yan etkilerin raporlanması