4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi RALEF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa RALEF’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Halsizlik, sersemlik hissi, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi belirtileri olan ciddialerjik reaksiyonlarCiltte kızarıklık veya ağızda ülserler şeklinde belirtileri olan ciddi ve bazen hayatı tehdit edenrahatsızlıklar (örn: Stevens-Johnson sendromu (deri, ağız, göz ve cinsel organlarda içi sıvı dolukabarcıklar, ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksikepidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), eritemamultiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan,aşırı duyarlılık durumu)Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RALEF 10 mg film kaplı tablet’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Ciltte solukluk, yorgunluk, ciltte çürükler, kanı oluşturan farklı hücrelerde dengesizliğe bağlıbir kan hastalığının göstergesi olabilir.Yorgunluk, karın ağrısı veya sarılık (gözlerde veya ciltte sararma), bazen ölümcül de olabilenkaraciğer yetmezliği gibi ciddi bir durumun göstergesi olabilir.Ateş, boğaz ağrısı veya öksürük gibi enfeksiyon belirtileri (RALEF yaşamı tehdit eden ağırenfeksiyonlara yakalanma riskini artırır.)Akciğer iltihabının (intersitisyel akciğer hastalığı) belirtisi olabilen öksürük veya nefes almaproblemleri. Ortaya çıkma riski, intersitisyel akciğer hastalığı öyküsü bulunan hastalarda dahayüksektir.Kol ve bacak sinirlerinde rahatsızlıklara (periferik nöropati) işaret edebilen, ellerinizde veyaayaklarınızda ortaya çıkan olağan olmayan karıncalanma, güçsüzlük veya ağrı.Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz:Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilen) yan etkiler
Kandaki beyaz hücrelerin sayısında hafif azalma (lökopeni)Küçük çaplı damarların iltihabı (vaskülit, kutanöz nekrotizan vaskülit dahil)Hafif alerjik reaksiyonlarİştahta azalma, kilo kaybı (genellikle önemsiz düzeyde)Halsizlik (asteni)Baş ağrısı, sersemlikKarıncalanma gibi deride anormal duyarlılık hissi (parestezi)Kan basıncında hafif yükselmeİshalBulantı, kusmaAğızda iltihap ve ağız ülserleriKarın ağrısıKaraciğer test sonuçlarının bazılarında artışSaç dökülmesinde artmaEkzema, ciltte kuruluk, döküntü, kaşıntıGenellikle ayak veya ellerde kas kirişlerinin iltihabına bağlı ağrı (tendonit)Kanda belirli enzimlerin artışı (örn. kreatin fosfokinaz)El ve ayak sinirleriyle ilgili problemler (periferik nöropati)Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilen) yan etkilerKırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi) ve kanın pıhtılaşmasında görev alan kanpulcuklarında azalma (trombositopeni).Kanda potasyum seviyesinde azalmaKaygı (anksiyete)Tat alma bozukluklarıKurdeşen (ürtiker)Kas girişi (tendon) yırtılmasıKan yağlarında (kolesterol ve trigliseritler) artmaKanda fosfat seviyesinde azalmaSeyrek (1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilen) yan etkilerEozinofıl adı verilen kan hücreleri sayısında artış (eozinofili); beyaz kan hücrelerinde(lökopeni) hafif azalma; tüm kan hücrelerinin sayısında azalma (pansitopeni).Kan basıncında şiddetli artışAkciğer iltihabı (intersitisyel akciğer hastalığı) Karaciğer enzimlerinin bazılarında artış,karaciğer iltihabı (hepatit) ve sarılık gibi ciddi rahatsızlıklar (ağır karaciğer yetmezliğinidüşündürecek belirtiler yukarıda belirtilmiştir.)Ölümcül olabilen ve sespis (enfeksiyona neden olan mikrobun kana karışması) adı verilenşiddetli enfeksiyonlar (bu belirtiler yukarıda belirtilmiştir.)Kanda bazı enzimlerde artış (laktat dehidrogenaz enzimi)Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilen) yan etkilerBeyaz kan hücrelerinde belirgin derecede azalma (agranülositoz)Hafif veya potansiyel olarak ciddi alerjik reaksiyonlarKüçük çaplı damarların iltihabı (vaskülit, kutanöz nekrotizan vaskülit dahil)Pankreas iltihabı (pankreatit) (karın ağrısı, bulantı, kusma, ateş, terleme gibi belirtileri vardır)Ölümcül olabilen karaciğer yetmezliği veya nekrozu (doku ölümü) gibi ciddi karaciğer hasarıCiddi ve bazen hayatı tehdit edebilen ciddi rahatsızlıklar (Stevens-Johnson sendromu, toksikepidermal nekroliz, eritema multiforme)Bilinmiyor (mevcut verilerle sıklığı saptanamayan) yan etkilerBöbrek yetmezliğiKandaki ürik asit düzeyinde azalmaErkeklerde kısırlık (tedavi kesildiğinde düzelir)Kutanöz lupus (derinin ışığa maruz kalan kısımlarında kızarıklık ve döküntülerle kendinigösteren bir hastalık), ilk kez ortaya çıkan veya kötüleşen sedef hastalığı ve bazı kanhücrelerinin (eozinofıl) sayısında artış ve vücutta başka belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonu(DRESS)Yan etkilerin raporlanması
