RAPIFEN 0.5 mg 10 ml 5 ampül Zararları

Janssen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Rapifen zararları, Rapifen önlemler, Rapifen riskler, Rapifen uyarılar, Rapifen yan etkisi, Rapifen istenmeyen etkiler, Rapifen cinsel, Rapifen etkileri, Rapifen tedavi dozu, Rapifen aç mı tok mu, Rapifen hamilelik, Rapifen emzirme, Rapifen alkol, Rapifen kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

RAPIFEN’in güvenliliği 18 klinik çalışmada yer alan 1157 denekte değerlendirilmiştir. RAPIFEN bu klinik çalışmalarda kısa, orta ve uzun süreli cerrahi girişimlerde anestezi indüksiyonunda ya da bölgesel ve genel anesteziye analjezi/anestezi açısından yardımcı olarak kullanılmıştır. Denekler en az bir doz RAPIFEN almışlar ve güvenlilikle ilgili veri sağlamışlardır. RAPIFEN uygulanmış deneklerin %1 ya da daha fazlasında görülen Advers İlaç Reaksiyonları Tablo 1’de gösterilmiştir:

Tablo 1, yukarıda belirtilen advers ilaç reaksiyonlarını (ADR) içerecek şekilde hem klinik hem de pazarlama sonrası deneyim sırasında RAPIFEN kullanımından elde edilen ADR’ leri yansıtmaktadır. Tabloda aşağıdaki terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), izole raporlar dahil.

Tablo 1: RAPIFEN’ in 18 Klinik Çalışma Ve Pazarlama Sonrası Deneyimi Sırasında Tanımlanan Advers İlaç Reaksiyonlarının Sıklık Derecesi
_

Advers İlaç Reaksiyonları

Sıklık Kategorisi

Sistem Organ Sınıfı

Çok yaygın (>1/10)

Yaygın

(>1/100 ile <1/10)

Yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100)

Seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000)

Bilinmiyor

İmmün

sistem

Hastalıkları

Aşırı

duyarlılık

(anaflaktik

reaksiyonlar,

anaflaktoid

reaksiyonlar

ve ürtiker

dahil)

Psikiyatik Hastalıklar

Öforik mizaç

Ajitasyon, Ağlama

Oriyantasyon bozukluğu

Sinir Sistemi Hastalıkları

Hareket bozukluğu, Sersemlik hali, Sedasyon, Diskinezi

Başağrısı, Somnolans, Uyaranlara yanıt

alınamaması

Bilinç kaybı

(postoperatif

dönemde),

Konvülsiyon,

Miyoklonus

Göz

Hastalıkları

Görme bozukluğu

Miyozis

Kardiyak Hastalıklar

Bradikardi, Taşikardi

Aritmi, Kalp

hızında

azalma

Kardiyak arest

Vasküler Hastalıklar

Hipotansiyon, Hipertansiyon, Kan basıncında azalma, Kan basıncında artış

Toplar damar ağrısı

Solunum Sistemi, Göğüs ve Mediastinal Hastalıklar

Apne

Hıçkırık,

Hiperkapni,

Larinks

spazmı,

Solumun

depresyonu

(ölüm ile

sonuçlanma

dahil)

Bronkospazm,

Burun

kanaması

Solunum durması, öksürük

Tablo 1: RAPIFEN’ in 18 Klinik Çalışma Ve Pazarlama Sonrası Deneyimi Sırasında Tanımlanan Advers İlaç Reaksiyonlarının Sıklık Derecesi (Devamı)
_

Advers İlaç Reaksiyonları

Sıklık Kategorisi

Sistem Organ Sınıfı

Çok yaygın (>1/10)

Yaygın

(>1/100 ile <1/10)

Yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100)

Seyrek

(>1/10.000 ila <1/1.000)

Bilinmiyor

Gastrointestin al Hastalıklar

Bulantı, Kusma

Deri ve Deri altı Doku Hastalıkları

Alerjik dermatit, Aşırı terleme

Kaşıntı

Eritem, Döküntü

Kas-İskelet Sistemi ve Bağ Dokusu Hastalıkları

Kas

rijiditesi

Genel

Bozukluklar ve Uygulama Yeriyle İlişkili Durumlar

Ürperme, Enjeksiyon yerinde ağrı,

Yorgunluk

Ağrı

Pireksi

Yaralanma, Zehirlenme ve Uygulamayla İlişkili

Komplikasyon lar

Uygulamay a bağlı ağrı

Ameliyat sonrası

ajitasyon,

Anestezide

havayolu

komplikasyonu,

Ameliyat sonrası

konfüzyon

Nörolojik anestezi

komplikasyonu,

Uygulamaya

bağlı

komplikasyon, Endotrakeal entubasyon komplikasyonu