4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi RASTEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo bu yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:_

Yaygın yan etkiler:

•Mide bulantısı ve/veya kusma

•Enjeksiyon bölgesinde ağrı,

•Enflamasyon, morarma ve kızarıklık (kanama) dahil enjeksiyon bölgesinde reaksiyon Yaygın olmayan yan etkiler:

•Kanlı kusma,

•Düşük kan basıncı,

•Ateş,

•Bulanık görme,

•Baş dönmesi,

•Uyku hali,

•Uyku düzensizlikleri:

•Baş ağrısı,

•Kansızlık,

•Karın ağrısı,

•Kabızlık,

•Sindirim rahatsızlıkları,

•İshal

•Ağız kuruluğu

•Al basması,

•Döküntü,

•Dermatit,

•Kaşıntı,

•Aşırı terleme,

•Yorgunluk,

•Ağrı.

•Üşüme. Seyrek yan etkiler:

•Peptik ülser, peptik ülser kanaması veya peptik ülsere bağlı olarak mide veya bağırsağın delinmesi,

•Yüksek kan basıncı,

•Bayılma,

•Çok yavaş nefes alma,

•Kan pıhtısı nedeniyle yüzeyel toplar damarlarının iltihabı (yüzeyel tromboflebit)

•İzole kalp ritm bozukluğu (ekstrasistol)

•Hızlı kalp atışı,

•Periferal ödem (bacaklar ve kollarda şişlik),

•Duyularda anormallik

•Ateşin yükseldiğinin hissedilmesi ve titreme,

•Kulaklarda çınlama (tinnitus)

•Kaşıntılı döküntü,

•Sarılık,

•Akne

•Sırt ağrısı

•Böbrek ağrısı,

•Sık idrara çıkma,

•Adet düzensizlikleri,

•Prostat sorunları,

•Kas katılığı,

•Eklem katılığı,

•Kas krampı,

•Anormal karaciğer testleri (kan testleri), kan şekeri düzeyinde yükselme (hiperglisemi), kan şeker düzeyinde düşme (hipoglisemi), kandaki trigliserid yağların konsatrasyonunda artış (hipertrigliseridemi), idrarda keton cisimcikleri (ketonüri), idrarda protein (proteinüri).

Çok seyrek

•Anafılaktik reaksiyon (kollapsa yol açabilecek aşırı duyarlılık reaksiyonu)

•Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde ülser oluşması (Stevens Johnson ve Lyell sendromları),

•Yüzde şişme veya dudakların ve boğazın şişmesi (anjiyonörotik ödem),

•Hava yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)

•Nefes darlığı

•Pankreatit,

•Karaciğer hücresi hasarı (hepatit),

•Deri hassasiyet reaksiyonları ve ışığa karşı ciltte aşırı hassasiyet,

•Böbrek hasarı,

•Beyaz kan hücresi sayısında azalma (nötropeni),

•Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni),

Tedavinin başında herhangi bir mide/bağırsak yan etkisi fark ederseniz (ör. mide ağrısı, mide yanması veya kanama), antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı olarak herhangi yan etkiden biri önceden meydana gelmişse ve özellikle yaşlıysanız derhal doktorunuza söyleyiniz.

Cilt döküntüsü veya muköz yüzeylerde (örneğin ağız içinde) herhangi bir lezyon ortaya çıktığını veya herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez RASTEL kullanımını bırakınız. Steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutma ve şişme (özellikle bileklerde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetmezliği bildirilmiştir.

RASTEL gibi ilaçlar, kalp krizi ("miyokardiyal enfarktüs") veya inme riskinde hafif bir artış ile ilişkilendirilebilir.

Sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya karışık bağ dokusu hastalığı (bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, nadiren ateş, baş ağrısı ve boyunda sertliğe yol açabilirler.

RASTEL kullanırken enfeksiyon belirtileri meydana gelirse veya belirtiler kötüleşirse bu durumu derhal doktorunuza bildiriniz.

Eğer yan etkiler kötüleşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen yan etkilerin meydana geldiğini fark ederseniz, lütfen doktorunuz veya eczacınıza başvurunuz.

Yan etkilerin raporlanması