4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi RECOMBINATE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın    :    10 hastanın en az l’inde görülebilir.

Yaygın    :    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :    100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek    :    1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek    :    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor    :    Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa RECOMBINATE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (Vücudun bazı bölgelerinde veya tümünde kaşıntı, kızarıklık, kabarıklık, yanma hissi, solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı, vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi, ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme, baş dönmesi, bayılma hissi, kalpte çarpıntı).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RECOMBINATE’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler:

Bilinmeyen sıklıkta görülenler:

• Herhangi bir bölgenizde kan toplanması (hematom)

• Kalbinizin normalden hızlı çalışması (taşikardi

5

• Kan basıncınızda düşme (hipotansiyon)

• El, ayak ve dudaklarda morarma

• Bayılma

• Kandaki Faktör VIII düzeylerinin beklenen düzeylere ulaşamaması (inhibitör gelişimi)

• Baş ağrısı

• Deride soyulma

Yaygın yan etkiler:

• Titreme

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Bulantı

• Halsizlik

• Ateş

• Kulak iltihaplanması,

• İşitme testinde anormallik

• Kol ve bacaklarda ağrı

• Sersemlik hali

• boğaz ağrısı

• Aşırı terleme

• Kaşıntı

• Döküntü

• Burun kanaması

• Yüzde ve boyunda kızarma

• Solukluk

• El ve ayaklarınızda soğukluk hissi

Yan etkilerin raporlanması