RECOSIDE 4 mg/500 mg 20 tablet Zararları
Ali Raif Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Recoside zararları, Recoside önlemler, Recoside riskler, Recoside uyarılar, Recoside yan etkisi, Recoside istenmeyen etkiler, Recoside cinsel, Recoside etkileri, Recoside tedavi dozu, Recoside aç mı tok mu, Recoside hamilelik, Recoside emzirme, Recoside alkol, Recoside kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Advers ilaç reaksiyonları ise aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila< 1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Tiyokolşikosid
Klinik çalışmalarda gözlemlenen ve tiyokolşikosid alımına bağlı olan advers reaksiyonlar:
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Yaygın olmayan: Kaşıntı Seyrek: Ürtiker
Bilinmiyor: Anjiyonörotik ödem, I.M. uygulamayı takiben anaflaktik şok
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın: Somnolans
Bilinmiyor: vazovagal senkop (genellikle I.M. uygulamayı takip eden dakikalarda meydana gelir), geçici bilinç bulanıklığı veya eksitasyon, konvülsiyonlar
Kardiyovasküler sistem bozuklukları
Seyrek: Hipotansiyon
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın: Diyare (bkz. Bölüm 4.4.), gastralji Yaygın olmayan: Bulantı, kusma
Hepatobilier hastalıklar
Bilinmiyor: Sitolitik ve kolestatik hepatit (bkz. Bölüm 4.4.).
Deri ve subkütan doku bozuklukları
Yaygın olmayan: Alerjik deri reaksiyonu
Parasetamol
Klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrası yapılan araştırmalarda rapor edilen advers etkiler:
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Yaygın: Enfeksiyon (%2.9)
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Çok seyrek: Agranülositoz, trombositopeni (izole bildirimler)
Bilinmiyor: Lökopeni, pansitopeni, trombositopenik purpura
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Anafilaktik şok, anafilaktik reaksiyon, alerji testi pozitif1, alerjik reaksiyonlar, immun trombositopeni2
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Baş ağrısı (%5.1), baş dönmesi (%3.58), uyuklama (%6.97), parestezi (%5.4)
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Yaygın olmayan: Denge bozukluğu (%1)
Vasküler hastalıklar
Çok seyrek: Purpura
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları
Yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonu (%2.7)
Bilinmiyor: Analjezik astım sendromu da dahil astım ve bronkospazm Gastrointestinal hastalıkları
Yaygın: Bulantı (%2.3), diyare (%4.7), dispepsi (%2.3), flatulans (%2.3), karın ağrısı (%3.9), konstipasyon (%3.9), kusma (%7.8)
Yaygın olmayan: Gastrointestinal kanama (%0.13)
Hepato-bilier hastalıkları
Çok yaygın: ALT üst sınırın üstünde (%17.4)
Yaygın: ALT üst sınırın 1.5 katı (%4.2)
Bilinmiyor: Hepatik bozukluklar, hepatit ve aynı zamanda doza bağımlı hepatik yetmezlik, hepatik nekroz (fatal neticelerde dahil). Parasetamolün onaylanmamış kronik kullanımı, fatalneticeleri de olan hepatik siroza ve hepatik fibroza yol açabilir (Bkz. Bölüm 4.4 ve 4.9)
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Seyrek: Deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker, alerjik ödem ve anjiyoödem, akut generalize eksantematöz püstülozis, eritema multiform, Stevens Johnson sendromu ve toksik epidermalnekroliz (fatal neticelerde dahil)
Böbrek ve idrar hastalıkları
Bilinmiyor: Parasetamolün terapötik dozlarını takiben nefrotoksik etkileri yaygın değildir. Uzun süreli uygulamada papiller nekroz bildirilmiştir.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın: Yüz ödemi (%4.5)
Yaygın olmayan: Periferik ödem (%1)
Çok seyrek: Ateş, asteni
Cerrahi ve tıbbi prosedürler
Yaygın olmayan: Post-tonsillektomi kanaması (%0.5)
Yaygın: Post-ekstraksiyon kanaması (%3.3) ***İmmun trombositopeni: Parasetamol ve parasetamol sülfat varlığında antikorlar trombositlerinGPIlb/IIIa ve GPlb/IX/V reseptorlerine bağlanır. Parasetamol tedavisinin kesilmesi parasetamolünplasebo ve nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar ile karşılaştırıldığı 2000 hastayı kapsayan birliteratür taramasında parasetamol ile plasebo arasında istenmeyen etkilerin sıklığı ve tedaviyibırakma yönünden bir fark görülmemiştir. Parasetamol ile nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlannkarşılaştırıldığı 2100 hastayı kapsayan ikinci bir literatür taramasında parasetamol grubunda ilacınetkisinin yetersiz olması nedeniyle tedaviyi bırakma daha sık gözlenmiştir. Parasetamol tedavisigören her 10 hastadan biri tedaviyi yarıda kesmiş, ayrıca her 15 hastadan biri ilacın etkisiniyetersiz bulduğu için tedaviyi kesmiştir. NSAİİ’ ler ile karşılaştırıldığında istenmeyen etkilernedeni ile tedaviyi bırakma oranı daha düşüktür. Klinik laboratuvar değerlendirmeleri klinikaraştırmalarda terapötik dozlarda kullanılan parasetamolün istenmeyen etkileri ve laboratuvardeğerlerindeki değişmeler plasebonunkilerden farksız bulunmuştur. Karaciğer fonksiyonu ile ilgilibiyokimyasal değerlerdeki değişmeler ilacın toksik dozlarda alındığını gösterir. İlaç toksikdozlarda alınmışsa aspartat aminotransferaz (AST) ve alanin aminotrasferaz (ALT) 24 saat içindeyükselmeye başlar ve 72 saat sonra doruğa erişir. Bunlardan herhangi birinin 1000 ünitenin üstüneyükselmesi hepatotoksisite icin tanımlayıcıdır. Bunların yanı sıra bilirubin ve kreatinin yükselir,glukoz düşer. Arteriyel pH’nın 7.30 un altına düşmesi, kreatininin 3.4 mg/dL’nin üstüne çıkması,protrombin zamanının 100 saniyeden fazla uzaması ve serum laktat düzeyinin 3.5 milimol/L’ninütüne çıkması prognozun iyi olmadığını gösteren belirtilerdir. Parasetamolün advers ve toksiketkilerine karşı cinsiyet, ırk, boy, ağırlık, vücut yapısı, yaşam şekli ve yerine bağlı duyarlılıkfarkları bildirilmemiştir. Bunların dışında parasetamolün toksik etkilerine karşı duyarlılığı arttrranrisk faktörleri ilaç etkileşimleri bölümünde yer almaktadır. (bkz. Bölüm 4.5).
6 yaşından küçük çocuklar, parasetamolün toksik etkilerine daha az duyarlıdır. Bunda glutatyon
rezervlerinin ve detoksifikasyon hızının yüksek olmasının rolü olduğu ileri sürülmüştür.
RECOSİDE PLUS kullanımı belirtilen laboratuvar bulgularını arttırabilir: plazmatik transaminaz, alkalin fosfat, amonyak, kreatinin, laktat dehidrogenez, ve üre. Ayrıca kandaki ürik asit ve glukozile idrardaki ürik asitten metadrenalin tespitini etkileyebilir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanaksağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir.(www.titck.gov.tr; e-posta:tufam@titck.gov.tr ; tel: 0800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
Recoside ile ilgili diğer bilgiler
- Recoside Genel
- Recoside Fiyat
- Recoside Prospektüs
- Recoside Kullananlar
- Recoside Nedir
- Recoside Kullanımı
- Recoside Yan Etkileri
- Recoside Etkileşimi
- Recoside Gebelik
- Recoside Saklanması
- Recoside Muadili
- Recoside Uyarılar
- Recoside Endikasyon
- Recoside Kontrendikasyon
- Recoside İçeriği
- Recoside Dozu
- Zararları
- Recoside Formu
- Recoside Farmakolojik Özellikler
- Recoside Farmasötik Özellikler
- Recoside Ruhsat Bilgileri