REQUIP 0.5 mg 21 film tablet Zararları

GlaxoSmithKline Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Requip zararları, Requip önlemler, Requip riskler, Requip uyarılar, Requip yan etkisi, Requip istenmeyen etkiler, Requip cinsel, Requip etkileri, Requip tedavi dozu, Requip aç mı tok mu, Requip hamilelik, Requip emzirme, Requip alkol, Requip kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Advers etkiler aşağıdaki tabloda endikasyona göre sıralanmıştır. Ropinirole ait genel güvenilirlik profili, klinik çalışma verileri ve pazarlama sonrası deneyimlerden elde edilen advers reaksiyonları kapsamaktadır.

Advers etkiler organ sistemlerine ve sıklıklarına göre listelenmiştir. Sıklıklar, çok yaygın (>1/10 ), yaygın (>1/100 ve <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ve <1/100), seyrek (>1/10.000 ve <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000) ve bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor) şeklinde tanımlanmıştır.

Klinik Çalışma Verileri

Parkinson Hastalarında Bildirilen Advers İlaç Reaksiyonları

Aksi gösterilmedikçe aşağıdaki tabloda bulunan veriler hızlı salımlı ve yavaş salımlı formülasyonların her ikisi ile gözlenmiştir.

Monoterapi çalışmalarında kullanım

Ek tedavi çalışmalarında kullanım

Psikiyatrik bozukluklar

Çok yaygın

Somnolans

Halüsinasyon

Somnolans

Yaygın

Halüsinasyon

Konfüzyon1

Amnezi

Amnezi

Konsantrasyon bozukluğu

Anksiyete

Konfüzyon

Anormal rüyalar görme

Esneme

Sinirlilik

Sinir sistemi bozuklukları

Çok yaygın

Somnolans, senkop1

Diskinezi

Baş dönmesi

Baş dönmesi

Düşme

Baş ağrısı

Yaygın

Yüz kızarması

Somnolans2

Ağızda kuruma

Ağızda kuruma

Terlemede artış

Terlemede artış

Hiperkinezi

Hipokinezi

Hipestezi

Parezi

Vertigo

Parestezi

Tremor

Vasküler bozukluklar

Çok yaygın

Senkop

Yaygın

Hipertansiyon

Hipotansiyon

Hipotansiyon Ortostatik belirtiler Ekstrasistoller Atriyal fibrilasyon Palpitasyon Taşikardi Periferal iskemi

Senkop

Gastrointestinal bozukluklar

Çok yaygın

Bulantı

Dispepsi

Kusma

Bulantı

Yaygın

Karın ağrısı1, kabızlık2

Anoreksi

Şişkinlik

Kabızlık2 Karın ağrısı ishal Disfaji Şişkinlik

Tükürük salgısında artış Kusma

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar

Çok yaygın

Bitkinlik Viral enfeksiyon

Üst solunum yolu enfeksiyonu

Yaygın

Periferal ödem (bacaklarda ödem dahil)

Dermansızlık

Göğüste ağrı

Bacak ödemi

Keyifsizlik

Ağrı

Periferal ödem2 ilaç seviyesinde artış Ağrı

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

Yaygın

Alkalin fozfataz seviyesinde artış

Vücut ağırlığında azalma

Üreme sistemi hastalıkları

Yaygın

iktidarsızlık

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozuklukları

Yaygın

Bronşit Nefes darlığı Farenjit Rinit Sinüzit

Nefes darlığı

Böbrek ve idrar bozuklukları

Yaygın

idrar yolu enfeksiyonu

Piyüri

idrar tutamama idrar yolu enfeksiyonu

Göz bozuklukları

Yaygın

Göz anormallikleri Anormal görme Kseroftalmi

Çift görme

Kas- iskelet , bağ doku ve kemik bozuklukları

Yaygın

Artralji Artrit

Kan ve lenfatik sistemi bozuklukları

Yaygın

Anemi

1Hızlı salımlı klinik çalışma verileri

2Yavaş salımlı klinik çalışma verileri

Huzursuz Bacak Sendromu Hastalarında Bildirilen Advers İlaç Reaksiyonları

Psikiyatrik bozukluklar

Yaygın

Sinirlilik

Sinir sistemi bozuklukları

Çok yaygın

Somnolans

Baş dönmesi Parestezi

Yaygın

Senkop

Artırma# , erken sabah reboundu#

# Ropinirol ile tedavi sırasında Huzursuz Bacak Sendromu semptomlarında paradoksal kötüleşme (her iki bacağa da erken yayılım, şiddetinde artış veya ekilenmemiş olan bacağa da semptomların yayılması) veya sabah rebaundu (sabah erken saatlerde semptomların yeniden ortaya çıkması) gözlenmiştir. Eğer bu durumlar meydana gelirse, ropinirol tedavisinin yeterliliğinin yeniden gözden geçirilmesi ve doz ayarlaması veya belki de tedavinin kesilmesi düşünülmelidir.

Gastrointestinal bozukluklar

Çok yaygın

Bulantı, kusma

Yaygın

Karın ağrısı, ishal, dispepsi, ağızda kuruluk

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar

Yaygın

Bitkinlik, periferik ödem

Kulak ve iç kulak bozuklukları

Yaygın

Vertigo

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Yaygın

Nazofarenjit İnfluenza

Kas-iskelet , bağ doku ve kemik bozuklukları

Yaygın

Artralji

Kas krampları

Kol ve bacaklarda ağrı

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediyastinal bozukluklar

Yaygın

Öksürük Nazal konjesyon

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Yaygın

Hiperhidrozis

Pazarlama sonrası veriler

Sık

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Çok seyrek

Aşırı duyarlılık reaksiyoları (ürtiker, anjiyoödem, deri döküntüsü, şiddetli kaşıntı dahil)

Psikiyatrik bozukluklar

Sık olmayan

Delüzyon, paranoya ve deliryum dahil psikotik reaksiyonlar (halüsinasyon dışında).

İmpuls kontrol belirtileri, hiperseksüelite dahil libido artışı, patolojik kumar oynama (bkz. Kullanım İçin Özel Uyarılar ve Özel Önlemler)

Sinir sistemi bozuklukları

Çok seyrek

Aşırı somnolans, aniden uykuya dalma*

* Diğer dopaminerjik tedavilerde olduğu gibi, pazarlama-sonrası deneyim sırasında, başlıca Parkinson hastalığında çok seyrek olarak aşırı somnolans ve ani uykuya dalma bildirilmiştir. Ani olarak uykuya dalan hastalar uyku bastırmasına direnemezler ve uyandıklarında uykuya dalmadan önceki yorgunluklarını hatırlamayabilirler. Veriler değerlendirildiğinde, tüm olguların ilaç dozu azaltıldığında veya kesildiğinde düzeldiği gözlenmiştir. Bu olguların çoğunda, hastalar birlikte potansiyel sedasyon özellikleri olan ilaçları da kullanmıştır.

Vasküler bozukluklar

Hipotansiyon, postüral hipotansiyon

Requip ile ilgili diğer bilgiler