RESTELA 2 mg 20 film tablet Gebelik
Deva Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Restela gebelik kategorisi C'dir. Restela hamilelik kategorisi, Restela gebelik kategorisi, Restela emzirme, Restela anne sütüne geçer mi, Restela laktasyon, Restela hamilelerde kullanımı, Restela ve bebek, Restela kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik Kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
RESTELA’nın gebe kadınlarda güvenle kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi
Yeni doğanlar dikkatlice izlenmelidir. Hayvan çalışmalannda risperidonun teratojenik etkisine rastlanmamış; fakat diğer üreme toksisitesi tipleri görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretler/ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomlan açısından risk altındadırlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, respiratuar distres veya beslenme bozukluklarım içermektedir. RESTELA kesinlikle gerekli olmadıkça gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Gebelik sırasında tedavinin bırakılması gerekiyorsa, bu aniden yapılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Hayvan çalışmalannda, risperidon ve 9-hidroksi-risperidon süt ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Risperidon ve 9-hidroksi-risperidonun az miktarlarda anne sütüne de geçtiği kanıtlanmıştır. Emzirilen bebeklerdeki advers reaksiyonlar ile ilgili ilişkin herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle emzirmenin çocuk açısından faydası, çocuğun karşılaşacağı potansiyel risklere karşı değerlendirilmelidir.
Restela ile ilgili diğer bilgiler
- Restela Genel
- Restela Fiyat
- Restela Prospektüs
- Restela Kullananlar
- Restela Nedir
- Restela Kullanımı
- Restela Yan Etkileri
- Restela Etkileşimi
- Gebelik
- Restela Saklanması
- Restela Muadili
- Restela Uyarılar
- Restela Endikasyon
- Restela Kontrendikasyon
- Restela İçeriği
- Restela Dozu
- Restela Zararları
- Restela Formu
- Restela Farmakolojik Özellikler
- Restela Farmasötik Özellikler
- Restela Ruhsat Bilgileri