4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi REVIL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Yaygın:

• Kan potasyum düzeyinde artış

• Baş ağrısı

• Baş dönmesi

• Düşük tansiyon

• Ortostatik kan basıncı düşüşü (ortostatik regiilasyon bozukluğu)

• Bayılma

• Kuru öksürük

• Bronş iltihabı

• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)

• Nefes darlığı

• Gastrointestinal enflamasyon (gastrointestinal kanaldaki enflamatuvar reaksiyonlar)

• Sindirim bozukluklar
• Karm ile ilgili rahatsızlık
• Hazımsızlık
• Gastrit (mide mukozası iltihabı)
• Diyare
• Bulantı
• Kusma
• Kas ağrısı
• Kas spazmları (kas krampları)
• Göğüs ağrısı
• Bitkinlik (yorgunluk)

Yaygın olmayan:

• Kanda eozinofıl (bir tür alerji hücresi) sayısında artış
• İştahsızlık
• İştah azalması
• Depresif duygu durum
• Kayıtsızlık
• Kaygı
• Endişe
• Sinirlilik
• Uykululuk hali dahil olmak üzere uyku bozuklukları (sersemlik, uyku hali)
• Veıtigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
• Karıncalanma/ ürperme hissi (parestezi)
• Disgezia (tat bozuklukları)
• Agezia (tat alma duyusu kaybı)
• Bulanık görme dahil olmak üzere görme bozuklukları
• Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs

ağrısı) veya miyokard infarktüsü (kalp krizi) dahil olmak üzere kalp atımının

hızlanması

• Kalp atım düzensizliği
• Çarpıntı
• Periferik şişkinlik
• Cilt kızarması
• Burun tıkanıklığı
• Astımın şiddetlenmesi dahil olmak üzere bronşların daralması
• Pankreas iltihabı
• Pankreas enzimlerinde artış
• Üst karm ağrısı
• Ağız kumluğu
• Karaciğer enzimi ve/veya konjuge bilirubin artışı

• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme: çok istisnai olarak, alerji sonucu yüz ve boğazda şişmeden kaynaklanan hava yolu tıkanıklığı ölümcül sonuç verebilmektedir

• Sedef hastalığına benzeyen bir tür deri hastalığı (psoriasiform dermatit)

• Hiperhidrozis (aşırı terleme)
• Döküntü
• Özellikle deriden hafif kabarık

• Kaşıntı

• Akut böbrek yetersizliği dahil olmak üzere böbrek fonksiyon bozukluğu

• idrar çıkışında artış

• Kan üre artışı

• Kan kreatininde (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde) artış

• Önceden mevcut olan proteinürinin (idrarda protein tespit edilmesi) kötüleşmesi

• Geçici iktidarsızlık

• Cinsel istek azalması

• Pireksi (ateş)

Seyrek:

• Akyuvar hücresi sayısında azalma

• Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma) dahil olmak üzere kandaki parçalı hücre sayısında azalma

• Alyuvar sayısında azalma

• Hemoglobinde azalma

C

• Kan pulcuğu sayısında azalma

• Zihin karışıklığı durumu

• Titreme

• Denge bozukluğu

• Bir çeşit göz iltihabı İşitme bozukluğu

• Kulak çınlaması

• Ciddi sıvı eksikliği kapsamında kanın damarda ya da kalpte pıhtılaşması

• Damarlarda darlık

• Hipoperfüzyon (perfüzyon bozukluklarının alevlenmesi)

• Kan damarları iltihabı

• Dil iltihabı

Safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık

• Karaciğerde hücresel düzeyde hasar

• Pul pul dökülme ile seyreden iltihaplı bir tür deri hastalığı

• Ürtiker

c

• Asteni (zayıflık)

Çok seyrek:

• Aftöz stomatit (oral kavitedeki enflamatuvar reaksiyonlar)

• Işığa karşı duyarlı olma hali

Bilinmiyor:

• Kemik iliği yetersizliği

• Kanın tüm hücresel yapılarında yetersizlik (pansitopeni)

• Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)

Ani aşırı duyarlılık tepkileri

• Anti nükleer antikor artışı

• Kan sodyum düzeyinde düşüş

• Dikkat bozuklukları (konsantrasyon sorunları)

e Beyine giden damarların tıkanması sonucu oluşan felç ve beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç dahil olmak üzere beyine giden damarların tıkanması

• Psikomotor becerilerde bozukluk (reaksiyonların bozulması)

• Yanma hissi

• Parozmi (koku bozuklukları)

« El ve ayak parmaklarına giden kan akımındaki bozulma (Raynaud fenomeni)

• Akut karaciğer yetersizliği

• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)

• Eritema ımıltiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)

Üstderide içi sıvı dolu kesecikler oluşumuyla ortaya çıkan bir grup deri hastalığı (pemfıgus)

• Sedef hastalığının şiddetlenmesi

« Tırnağın kısmen ya da genel olarak yatağından oynaması

« Pemfigoid ya da likenoid ciltte kabarıklık veya kızartı veya mukozada kızarıklık ve

kabartı

• Saç dökülmesi

• Eklem ağrısı

• Erkekte meme büyümesi

Yan etkilerin raporlanması