RISEPLUS D3 35 mg/5600 IU 4 efervesan tablet Zararları
İnventim Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Riseplus D9 zararları, Riseplus D9 önlemler, Riseplus D9 riskler, Riseplus D9 uyarılar, Riseplus D9 yan etkisi, Riseplus D9 istenmeyen etkiler, Riseplus D9 cinsel, Riseplus D9 etkileri, Riseplus D9 tedavi dozu, Riseplus D9 aç mı tok mu, Riseplus D9 hamilelik, Riseplus D9 emzirme, Riseplus D9 alkol, Riseplus D9 kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Risedronat sodyum
Risedronat sodyum faz III klinik çalışmalarda 15,000 üzerinde hastada çalışılmıştır. Klinik çalışmalarda gözlenen istenmeyen etkilerin çoğu hafif ve orta şiddette olup, genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmemiştir.
36 ay boyunca risedronat sodyum 5 mg/gün (n=5020) veya plasebo (n=5048) ile tedavi edilen osteoporozlu postmenopozal kadınlarla yapılan faz III klinik çalışmalarda bildirilen ve risedronat sodyum ile ilişkili olması mümkün ya da muhtemel olduğu düşünülen advers olaylar aşağıda listelenmiştir:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Yaygın: Baş ağrısı
Göz hastalıkları
Yaygın: Konjunktivit Yaygın olmayan: İritis*
Seyrek: Ski erit, epi ski erit
Gastrointestinal hastalıkları
Yaygın: Konstipasyon, dispepsi, bulantı, kusma, karın ağrısı, diyare Yaygın olmayan: Gastrit, özofajit, disfaji, duodenit, özofageal ülser Seyrek: Glossit, özofageal yapışıklık
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın: Kas iskelet ağrısı
Laboratuvar tetkikleri
Seyrek: Anormal karaciğer fonksiyon testleri*
* Faz III osteoporoz çalışmalarına ait insidans değildir; sıklık için önceki klinik çalışmalardaki advers olay/laboratuvar/yeniden maruz bırakma bulgulan esas alınmıştır. Osteoporozlu postmenopozal kadınlarda günde 5 mg risedronat sodyum (n= 480) ve haftada 35 mg risedronat sodyumu (n=485) karşılaştıran bir yıllık, çift kör, çok merkezli bir çalışmada genel güvenirlik profilleri benzerdir. Aşağıdaki ilave advers olaylar araştırmacılar tarafından ilaçla ilişkili olması mümkün ya da muhtemel advers olaylar olarak bildirilmiştir (insidans 35 mg risedronat sodyum grubunda, 5 mg risedronat sodyum grubuna göre daha büyüktür): gastrointestinal rahatsızlık (%1.6 vs %1.0) ve ağn (%1.2 vs %0.8).
Osteoporozlu erkeklerdeki 2 yıllık çalışmada, toplam güvenlik ve tolere edilebilirlik tedavi ve plasebo gruplannda benzerdir. Bir önceki çalışmada kadınlarda gözlenen advers olaylar geçerlidir.
Laboratuvar bulguları:
Bazı hastalarda serum kalsiyum ve fosfat düzeylerinde erken, geçici, asemptomatik ve hafif azalma görülmüştür.
Pazarlama sonrası kullanımda aşağıdaki advers etkiler çok seyrek olarak bildirilmiştir (sıklık bilinmemektedir):
Göz hastalıkları
İritis, üveit
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Çene osteonekrozu
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Anjiyoödem, yaygın döküntü, ürtiker ve büllöz deri reaksiyonlan dahil aşırı duyarlılık ve deri reaksiyonlan, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz izole raporlan dahil olmak üzere bazıları şiddetlidir.
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Anafılaktik reaksiyon
Hepatobilier hastalıklar
Riseplus D9 ile ilgili diğer bilgiler
- Riseplus D9 Genel
- Riseplus D9 Fiyat
- Riseplus D9 Prospektüs
- Riseplus D9 Kullananlar
- Riseplus D9 Nedir
- Riseplus D9 Kullanımı
- Riseplus D9 Yan Etkileri
- Riseplus D9 Etkileşimi
- Riseplus D9 Gebelik
- Riseplus D9 Saklanması
- Riseplus D9 Muadili
- Riseplus D9 Uyarılar
- Riseplus D9 Endikasyon
- Riseplus D9 Kontrendikasyon
- Riseplus D9 İçeriği
- Riseplus D9 Dozu
- Zararları
- Riseplus D9 Formu
- Riseplus D9 Farmakolojik Özellikler
- Riseplus D9 Farmasötik Özellikler
- Riseplus D9 Ruhsat Bilgileri