2.RIXPER kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RIXPER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

RIXPER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

Daha önceleri diliniz, ağzınız veya yüzünüzde sizin isteğiniz dışında hareketler olduysa.

Daha önceden Nöroleptik Malign Sendrom denilen bir hastalığı geçirdiyseniz. Bu hastalığın belirtileri arasında, ateş, kaslarda sertleşme, terleme ya da bilinç kaybı yer almaktadır.

Parkinson Bunama hastalığı veya bunama var ise

Önceden beyaz kan hücreleri sayısında azalma geçirdiyseniz (bu durum bazı ilaçların kullanılmasına bağlı olabilir ya da başka bir nedenden olabilir).

Diyabetiniz (şeker hastalığı) veya diyabet gelişmesi riskiniz varsa

Kalp veya kan damarları hastalığınız veya beyin damarları ile ilgili hastalığınız varsa

Epilepsi (Sara hastalığı) veya Parkinson Hastalığınız varsa

Eğer erkek iseniz ve uzun süren ya da ağrılı olan bir sertleşme (ereksiyon) geçirdiyseniz Vücut sıcaklığınızı kontrol etmede güçlük yaşıyorsanız ya da vücudunuz çok sıcaksaKalp krizi veya geçici iskemik atak (beyine kan akışının geçici olarak azalması) geçirdiysenizKaraciğer veya böbrek hastalığınız varsa

Kanınızdaki prolaktin hormonu miktarı fazla ise veya muhtemel bir prolaktine bağlı tümörünüz var ise

Kalıtımsal uzun QT sendromunuz (kalp atım ritminde bozukluk) var ise

Sizde veya ailenizden herhangi birinde kan pıhtılaşması öyküsü varsa (antipsikotikler kan pıhtısı oluşumu ile ilişkilendirilmektedir)

RİXPER almakta olan hastalarda çok ender olarak, enfeksiyon ile savaşmak için gerekli olan bazı türlerde beyaz kan hücresi sayısında tehlikeli azalmalar bildirilmiştir. Bu nedenle doktorunuz beyazkan hücresi sayımlarınızı kontrol etmek isteyebilir.

RİXPER kilo almanıza neden olabilir. Belirgin miktarda kilo almanız, sağlığınızı olumsuz yönde etkileyebilir. Doktorunuz düzenli olarak kilonuzu kontrol etmelidir.

RİXPER almakta olan hastalarda şeker (diyabet) hastalığı veya önceden var olan şeker hastalığında kötüleşme görüldüğü için, doktorunuz kan şekerinde yükselmenin belirtilerini kontrol etmelidir.Daha önceden diyabeti olan hastalarda, kan şekeri (glikoz) düzenli şekilde izlenmelidir.

Göz merceğinin bulanıklığı (katarakt) nedeniyle yapılan göz ameliyatı sırasında, gözbebeği (gözün ortasındaki siyah daire) gerektiği ölçüde genişleyemeyebilir. Aynı zamanda iris (gözün renklibölümü) ameliyat esnasında gevşeyebilir ve bu da gözde hasara yol açabilir.

Eğer bir göz operasyonu planlıyorsanız, doktorunuza bu ilacı almakta olduğunuzu mutlaka söyleyiniz.

Demansı olan yaşlı hastalar

Bunaması olan yaşlı hastalarda inme riskinde artış meydana gelebilir. İnme kaynaklı bunamanız varsa risperidon kullanmamalısınız.

Eğer siz ya da bakıcınız, kısa bir süre için bile olsa, akli durumunuzda ani bir değişiklik, yüz, kol ve bacaklarınızda, özellikle tek taraflı ani bir zayıflık ya da uyuşukluk, veya konuşma bozukluğu farkederse, derhal doktorunuza başvurunuz. Bunlar bir inmenin belirtileri olabilir.

Ayrıca;

- Konvansiyonel ve atipik antipisikotİk ilaçlar demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastaların tedavisinde kullanıldığında ölüm riskinde artışa neden olmaktadır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RIXPER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

RİXPER’i yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.

RİXPER’i alkol ile birlikte kullanmayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile iseniz ya da hamile olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce tavsiyeleri için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileliğinizin son üç ayında RİXPER kullandıysanız,yeni doğanlarda doğumu takiben şiddeti değişebilen titreme, kaslarda gerginlik ve gevşeme, uykuhali, huzursuzluk, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir. Eğer bebeğiniz busemptomların herhangi birini geçirirse, doktorunuzla iletişim kurunuz. RİXPER "prolaktin" hormonseviyenizi yükseltebilir ve bu üreme yeteneğini (fertilite) etkileyebilir. ( Bkz.4. Olası yan etkiler)

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RİXPER’i emzirme döneminde doktorunuz kesin gerekli olduğuna karar vermediği sürece kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

RİXPER tedavisi sırasında baş dönmesi, yorgunluk ve görme problemleri ortaya çıkabilir. Doktorunuzla bu konuda konuşmadan önce araç ve makine kullanmayınız.

RIXPER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

RİXPER 122,5 mg laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuza bilgi veriniz:

• Beyniniz üzerinde etki gösteren sakinleştirici ilaçlar (benzodİazepinler); ağrı için alman bazı ilaçlar (opiatlar); alerji ilaçları (bazı antihistaminikler). Risperidon bunların sedatif etkileriniarttırabilir.

Aşağıdaki ilaçlar risperidonun etkisini azaltabilir

Bu gibi ilaçlara başladıysanız veya kullanmayı bıraktıysanız, daha farklı bir risperidon dozuna ihtiyaç duyabilirsiniz.

Aşağıdaki ilaçlar risperidonun etkisini arttırabilir

Bu gibi ilaçlara başladıysanız veya kullanmayı bıraktıysanız, daha farklı bir risperidon dozuna ihtiyaç duyabilirsiniz.

Doktorunuz RİXPER ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, kaç tablet almanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz. Tedavinizikendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.

Eğer RİXPER’i nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RİXPER’in günlük dozu, hastalığınıza bağlı olarak, 0.50 miligram ila 6 miligram arasında değişir. Doktorunuzun talimatına uyunuz.

Ağız yoluyla alınır.

RİXPER’i yemeklerden önce veya yemeklerden soma kullanabilirsiniz.

Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile yutunuz (örneğin 1 bardak su ile).

Çocuklarda kullanımı:

18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımına dair yeterli deneyim yoktur.

18 yaşm altındaki çocuklarda kullanımına dair yeterli deneyim yoktur.

50 kg’ın altında olan hastalar:

Başlangıç dozu olarak günde bir defa 0.25 mg önerilir.

Bu doz gerektiğinde, en fazla gün aşırı olmak kaydı ile 0.25 mg’lık dozlarla arttırılabilir. Genelde idame doz 0.25 mg ile 0.75 mg arasındadır.

50 kg veya üzerinde olan hastalar:

Başlangıç dozu olarak günde bir defa 0.50 mg önerilir.

Bu doz gerektiğinde, en fazla gün aşın olmak kaydı ile 0.50 mg’lık dozlarla arttırılabilir. Genelde idame doz 0.50 mg ile 1.5 mg arasındadır.

5 yaşm altındaki çocuklarda kullanımına dair yeterli deneyim yoktur.

• Otizmde:

Çocuklar ve ergenler için otizmde önerilen günlük doz 20 kg’ın altındaki hastalar için günde 0.25 mg, 20 kg ve üstündeki hastalar için ise günde 0.50 mg’dır.

Şizofreni

Başlangıç dozu genelde günde iki defa 0.50 mg olarak önerilir.

Doktorunuz tarafından kullandığınız doz günde iki defa 1 mg'dan 2 mg'a aşamalı olarak arttırılabilir. Mani

Başlangıç dozu genelde günde iki defa 0.50 mg olarak önerilir.

Tedaviye nasıl yanıt aldığınıza bağlı olarak doktorunuz tarafından kullandığınız doz günde iki defa 1 mg'dan 2mg'a aşamalı olarak arttırılabilir.

Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.

Tedavi edilecek hastalığınız ne olursa olsun risperidonun tüm başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmelidir. Doz artışı bu hastalarda yavaş olmahdr. Risperidon, bu hasta gruplarında dikkatlikullanılmalıdır.

Tedavi edilecek hastalığınız ne olursa olsun risperidonun tüm başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmelidir. Doz artışı bu hastalarda yavaş olmahdr. Risperidon, bu hasta gruplarında dikkatlikullanılmalıdır.

Eğer RIXPER ‘in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

RIXPER ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanması gerekenden daha fazla RİXPER kullanmış hastada şu belirtiler görülebilir:

Uyuklama, yorgunluk, anormal vücut hareketleri, ayakta durma ve yürümede problemler, düşük kan basıncından kaynaklanan baş dönmesi ve kalp atışlarınızda anormallik veya nöbetler.

Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız anda o dozu alınız. Fakat eğer bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse unuttuğunuz dozu atlayıp her zamanki gibi devam ediniz. İki veya daha fazla dozunuttuysanız doktorunuzla iletişime geçiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bırakırsanız hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir. RİXPER tedavisini bırakırken doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, dozu azaltarakbırakınız.

Daha fazla sorularınız olursa doktor veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, RİXPER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Özellikle bacaklarınızda şişme, ağrı ve kızarıklık olursa. Bu durum, damar içerisinde pıhtı oluşmasının belirtileri olabilir. Bu pıhtı, damar içerisinde akciğere kadar gidebilir ve göğüsağrısı ve solunum güçlüğü yapabilir. Bunamanız varsa ve kısa bir süre için bile olsa, aklidurumunuzda ani bir değişiklik, yüz, kol ve bacaklarınızda, özellikle tek taraflı ani birzayıflık ya da uyuşukluk veya konuşma bozukluğu fark ederseniz. Bunlar bir inmeninbelirtileri olabilir.

- Ateş, kaslarda sertleşme, terleme ya da bilinç kaybı geçirirseniz. Bunlar “Nöroleptik MalignSendrom" denilen bir hastalığın belirtileri olabilir.

- Eğer erkek iseniz ve uzun süren ya da ağrılı olan bir sertleşme geçirirseniz. Bu duruma"priapizm" denmektedir.

- Diliniz, ağzınız veya yüzünüzde sizin isteğiniz dışmda ritmik hareketler oluyorsa. Bu durumrisperidonun kesilmesini gerektirebilir.

- Ateş, ağızda şişkinlik, yüz, dil ve dudaklarda şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte oluşankızarıklıklar, bazen düşük kan basmcı ile karakterize alerjik reaksiyonlar olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİKPER’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıda bildirilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan SeyrekÇok seyrekBilinmiyor

:10 hastanın en az l’inde görülebilir.

:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

•.Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Soğuk algınlığı belirtileri

- Uykuya dalmada veya uykuyu sürdürmede güçlük

Parkinsonizm: Bu durumun belirtileri şunlardr: Hareketlerde yavaşlama veya bozulma, kaslarda sertlik veya gerginlik hissi (düzgün hareket edememenize sebep olur), hatta bazenbir hareketin aniden donması ve sonra yeniden başlaması, yavaş ve ayaklarım sürüyerekyürüme, istirahat esnasında titremeler, tükürük artışı veya ağızda sulanma, yüzdeki olağanifadenin kaybı

- Uykulu hissetme, tepkinin azalması

- Baş ağrısı

- Akciğer enfeksiyonu (pnömoni), göğüs enfeksiyonları (bronşit), sinüs iltihabı (sinüzit), idraryolu iltihabı, kulak ağrısı, grip geçiriyor gibi hissetme

- RİXPER, prolaktin adındaki bir hormonun kanınızda artmasına neden olabilir. Bu durumbelirti verebilir ya da vermeyebilir. Eğer belirti verirse, şunlar görülebilir; erkeklerdememelerde şişme, ereksiyon olmasında ya da sürdürmede zorluk veya başka cinsel işlevbozuklukları; kadınlarda meme rahatsızlığı, memelerden süt sızması, adet periyodunungecikmesi veya adet düzeniyle ilgili diğer problemler

- Kilo alma, iştah artışı, iştah azalması

- Uyku bozuklukları, sinirlilik, depresyon, korku ve endişe hali, uykusuzluk

Dİstoni; Bu durum yavaş veya sürekli istemsiz kas kasılması anlamındadır. Vücudun herhangi bir bölümünde görülebilir ve anormal bir duruşa neden olabilir. En çok yüzkaslarında görülür ve göz, ağız, dil ve çenede anormal hareketler ile sonuçlanır.

- Baş dönmesi

- Diskinezi: Kasların istek dışı hareketleri anlamındadır. Bu hareketler tekrarlayıcıdır vekasılma, burulma yada seğirme şeklinde ortaya çıkar.

- Titreme

- Bulanık görme, gözde iltihap (kızarık göz)

- Kalbin hızlı atması, kan basıncının yükselmesi, nefes darlığı

- Boğaz ağrısı, öksürük, burun kanaması, burun tıkanıklığı

- Karın ağrısı, karında huzursuzluk, kusma, bulantı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, ağız kuruluğu,diş ağrısı

- Deri döküntüleri, cilt kızarıklığı

Kaslarda spazmlar, kemik ya da kas ağrısı, sırt ağrısı, eklem ağrısı

- İdrar kaçırma

- Vücutta, kollarda ya da bacaklarda şişmeler, ateş, göğüs ağrısı, halsizlik, bitkinlik, ağrı

- Düşmeler

Solunum yollarında iltihap, mesane iltihabı, gOz iltihabı, bademcik iltihabı, tırnaklarda mantar iltihabı, deride iltihap, virüslerin sebep olduğu iltihap, akarların deride yaptığı iltihapEnfeksiyonlara karşı korunmada yardımcı olan beyaz kan hücrelerinde azalma, kanpulcuklarmda azalma (kanamanın durmasına yardımcı olan hücreler), kansızlık (anemi),kırmızı kan hücrelerinde azalma, eozinofillerde (bir tip beyaz kan hücresi) artış

Alerjik reaksiyon

Şeker hastalığı veya şeker hastalarında ağırlaşma, kan şekeri yükselmesi, aşırı su içme İştahta azalma sonucunda beslenme bozukluğu ve kilo kaybıKanınızda bulunan kolesterol adındaki maddede artış

Coşkun ruh hali (mani), zihin karmaşası, cinsel istekte azalma sinirlilik, kabuslar Tardif diskinezi: Bu durum özellikle yüz, ağız ve dilinizde, isteğiniz dışında gelişen ritmikhareketler anlamındadır. Doktorunuza hemen iletimeniz gereklidir, çünkü RİXPER’inkesilmesi gerekebilir.

Beyin kanlanmasında ani kayı (inme)

Uyaranlara cevap verememe, bilinç kaybı, bilinç azalması Kasılmalar (nöbetler), bayılma

Vücudunuzun çeşitli bölümlerini hareket ettirme hissi, vücutta dengesizlik, hareketlerin koordinasyonunda anormallik, ayağa kalkıldığında baş dönmesi, dikkat dağınıklığı, konuşmazorlukları, tat alamama veya anormal tat alma, derinin ağrı ve dokunmaya karşıduyarlılığında azalma, deride karıncalanma, İğnelenme ya da uyuşma hissiGözlerde ışığa karşı aşırı duyarlık göz kuruluğu, gözyaşında fazlalaşma, gözde kızarıklıkDönme hissi (vertigo), kulak çınlaması, kulak ağrısı

Atriyal fıbrilasyon (anormal hrzlı bir kalp ritmi), kalbin üst ve alt bölümleri arasında iletim bozukluğu, kalbin elektrik iletisinde bozukluk, kalbinizdeki QT aralığında uzama, kalphızında yavaşlama, kalbinizdeki elektrik iletisinin grafiğinde (elektrokardiyogram/EKG)anormallik, göğsünüzde çarpıntı hissi

Ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi. Bunun sonucu olarak, RİXPER kullanan bazı kişilerde aniden ayağa kalkıldığında ya da oturulduğunda baş dönmesi ya da baygınlık ortayaçıkabilir, kızarıklık

Besinlerin akciğere kaçması sonucunda zatürre, akciğerlerde dolgunluk, nefes yollarında tıkanıklık, cızırtılı akciğer sesleri, seste bozukluklar, solunum yollarında bozukluklarMide veya barsaklarda enfeksiyon, dışkı kaçırma, çok sertleşmiş dışkı, yutma güçlüğü,karında aşırı gaz

Kurdeşen, kaşıntı, saç dökülmesi, deri kalınlaşması, ekzama, deride kuruluk, deride renk bozukluğu, akne, deride veya kafa derisinde kaşıntı ve pullanma, deri bozuklukları, derideyaralar

Kanınızda CPK (kreatinin fosfokinaz) adındaki enzimde yükselme. Bu enzim bazen kasların erimesi sonucunda salgılanır.

Duruş anormallikleri, eklem katılığı, eklemlerde şişme, kaslarda zayıflık, boyun ağrısı

- Sık idrara çıkma, idrar yapamama, ağrılı idrar yapma

- Erkeklerde sertleşme güçlüğü, boşalma (ejakülasyon) bozuklukları,

- Adet gecikmesi, adet görememe veya başka türlü adet bozuklukları,

- Erkeklerde meme büyümesi, memelerden süt sızması, cinsel işlevlerde bozukluk, memeağrısı, memelerde huzursuzluk hissi, vajinal akıntı

Yüz, ağız, göz ya da dudaklarda şişme

- Titremeler, vücut sıcaklığında yükselme

- Yürüyüş şeklinizde değişme

- Susuzluk hissi, kendini iyi hissetmeme, göğüste huzursuzluk hissi, keyifsizlik hissi,huzursuzluk

- Kanınızdaki karaciğer transaminaz enzimlerinde artış, gamaglutamil transferaz adındaki birenzimde artış, kanınızdaki karaciğer enzimlerinde artış

- Enjeksiyon sırasında ağrı

- Enfeksiyon

- İdrar hacmini düzenleyen hormonun uygun şekilde salınmaması

- İdrarda şeker çıkması, kan şekerinde azalma, kanınızda bulunan trigliserit maddesinde artış

- Duygusuzluk, orgazm olamama

- Nöroleptik Malign Sendrom (kafa karışıklığı, bilinç kaybı veya azalması, yüksek ateş vekaslarda aşırı sertleşme)

- Beyin kan damarlarında sorunlar

- Kontrol altında olmayan şeker hastalığına bağlı komaKafada sallanma

Göz içi basıncında artrş (glokom), gözlerin hareketinde sorunlar, göz yuvarlanması, gözkapağı kenarlarında pullanma

- Katarakt ameliyatı sırasında göz sorunları. RİXPER kullanıyorsanız veya kullanmış iseniz,katarakt ameliyatı sırasında, intraoperatif floopy iris sendromu (IFIS) adındaki bir tabloortaya çıkabilir. Eğer katarakt ameliyatı olacaksanız, doktorunuza bu ilacı kullandığınızımutlaka söyleyiniz.

- Vücudunuzu iltihaba (enfeksiyona) karşı koruyan belirli bir kan hücresi türünde tehlikeliölçüde azalma

Ateş, ağızda, yüzde, dil veya dudakta şişme, ve solunum güçlüğü, kaşıntılı deri döküntüsü ve bazen kan basıncında düşme ile birlikte ciddi alerjik reaksiyon

- Tehlikeli derecede aşırı su alımı

- Düzensiz kalp atımı

- Bacaklarda kan pıhtısı, akciğerlerde kan pıhtısı

- Uykuda iken nefes almada sıkıntı (uyku apnesi), hızlı ve yüzeysel nefes alma

- Pankreas iltihabı, bağırsaklarda tıkanma

- Dilde şişme, dudaklarda çatlama, deride ilaç kaynaklı kaşıntı

- Kepek

- Kas liflerinin erimesi ve kas ağrısı (rabdomiyoliz)

Adet periyodunun gecikmesi, memelerdeki bezlerin genişlemesi, meme büyümesi, meme akıntısı,

- Kanınızda insülin hormonunda yükselme (kanınızdaki şeker düzeylerini düzenleyen hormon)

- Cerrahi tedavi gerektirebilecek uzun süreli sertleşme hali (priapizm)

- Deride sertleşme

- Vücut sıcaklığında azalma, kol ve bacaklarda soğuklukilaç kesilme belirtileri

- Göz ve deride sararma (sanlık)

Kontrol altında olmayan şeker hastalığının yol açtığı hayatı tehdit edici nitelikte olaylar Boğazda şişme ve solunum güçlüğü ile birlikte ciddi alerjik reaksiyon

- Barsaklarda kas hareketlerinin olmaması sonucunda tıkanma

Aşağıdaki yan etki, risperidona çok benzeyen paliperidon adındaki bir ilacın kullanımında ortaya çıkmıştır ve RİXPER ile de görülmesi beklenebilir:

- Ayağa kalkıldığında kalp atışlarında hızlanma

Çocuk ve adolesanlarda ek yan etkiler:

Genel olarak çocuklardaki yan etkiler yetişkinlerde görülen yan etkiler ile benzerdir. Aşağıdaki yan etkiler çocuk ve adolesanlarda (5-17 yaş) yetişkinlerden daha sıklıkla görülmüştür.

Uykulu hissetme, uyarıları daha az algılama, yorgunluk, baş ağrısı, iştah artışı, kusma, soğuk algınlığı belirtileri, burun tıkanıklığı karın ağrısı, baş dönmesi, öksürük, ateş, titreme, ishal ve idrarkaçırma.

Bunlar RİXPER'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin rapor) anması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 0008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkındadaha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

RİKPER’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

RİXPER’i, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız. İlacı dış kutusuyla beraber saklayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RİXPER ‘i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RIXPER'\ kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Actavis İlaçları A.Ş.

Gültepe Mah. Polat İş Merkezi 34394, Levent / Şişli İstanbul

Üretim Yeri: Actavis hf, Hafnarfjordur / İzlanda

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

f • I

J

J

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.