DERMATOP 2.5 mg 30 gr krem Gebelik

Sanofi Aventis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Dermatop gebelik kategorisi C'dir. Dermatop hamilelik kategorisi, Dermatop gebelik kategorisi, Dermatop emzirme, Dermatop anne sütüne geçer mi, Dermatop laktasyon, Dermatop hamilelerde kullanımı, Dermatop ve bebek, Dermatop kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Dermatop Krem; Haricen kortikosteroid tedavisi gerektiren deri hastalıklarında kullanılır. Bu tür deri hastalıklarında Dermatop krem duyarlı deri bölgelerine dahi sürülebilir. Küçük çocukların deri hastalıklarında da kullanılabilir. Geniş alanlara uygulanabildiği gibi tekrarlayan uygulamalara da elverişlidir.

İlaç Sınıfı

Dermatolojik İlaçlar > Dermatolojik Kortikosteroidler > Kortikosteroidler > Güçlü Kortikosteroidler (Grup 3) > Prednikarbat

ATC Kodu

D07AC18

Etkin Madde

Prednikarbat 2.5 mg/g

Barkodu

8699809351615

Geri Ödeme Kodu

A02229

Satış Fiyatı

13.68 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

1

Alternatif İlaç Sayısı

2

Sağlık Konuları

Sedef , Egzema , Seboreik Dermatit

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFLA

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

MTA

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Krem

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Prednikarbatın çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

Prednikarbatın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir(Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

DERMATOP gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebeliğin ilk üç ayında sistemik glukokortikoid etki gözardı edilemeyeceğinden DERMATOP kremin geniş deri alanlarına (vücut yüzeyinin %30’undan fazla)uygulanması kontrendikedir. Ancak zorunlu kalındığı takdirde küçük deri alanlarınauygulanabilir.

Klinik veri bulunmadığından gebeliğin diğer aylarında da geniş yüzey alanlarına uygulanmamalıdır. 4 haftadan uzun süre gebelerde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Emzirme dönemindeki kullanımına dair yeterli klinik deneyim yoktur.

Bu ürün laktasyon sırasında meme çevresine uygulanmamalıdır.

Üreme yeteneği /Fertilite

Fertilite, embriyotoksisite ve perinatal ve postnatal etkileri belirlemek için üreme toksikolojisi çalışmaları sıçanlarda, daha ileri embriyotoksik testler ise tavşanlardayapılmıştır.

Kortikosteroidlerin bilinen teratojenik etkileri, prednikarbat ancak sistemik etki oluşturacak kadar yüksek subkütan dozlarda verildiğinde ortaya çıkmıştır. Terapötikdozaj aşılmadığı sürece ve prednikarbat topikal uygulama için kullanıldığında, bubulguların insanla ilişkili bir önemi bulunmamaktadır.