ROACCUTANE 10 mg 30 kapsül Zararları
Roche Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Roaccutane zararları, Roaccutane önlemler, Roaccutane riskler, Roaccutane uyarılar, Roaccutane yan etkisi, Roaccutane istenmeyen etkiler, Roaccutane cinsel, Roaccutane etkileri, Roaccutane tedavi dozu, Roaccutane aç mı tok mu, Roaccutane hamilelik, Roaccutane emzirme, Roaccutane alkol, Roaccutane kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
ROACCUTANE kullanımı ile ilişkilendirilen yan etkilerin bazıları doz orantılıdır. Önerilen dozlarda zarar/yarar oranı hastalığın şiddeti göz önüne alındığında genelde kabul edilebilir düzeydedir.Yan etkiler, doz değiştirildikten veya tedavi kesildikten sonra genellikle geri dönüşlüdür, ancak bazıları tedavi durdurulduktan sonra da devam edebilir.
Aşağıda listelenen advers reaksiyonlar, ROACCUTANE inceleme çalışmalarından elde edilen deneyimleri ve pazarlama sonrası deneyimlerini yansıtmaktadır. Bu olayların bazılarının ROACCUTANE tedavisiyle ilişkisi bilinmemektedir. ROACCUTANE alan hastalardaki yan etkilerin ve advers reaksiyonların çoğu, çok yüksek dozda A vitamini alan hastalarda tarif edilenler (cilt ve mukoz dokularının kuruluğu, örneğin dudaklar, nazal yollar ve gözler) ile benzerdir.
A hipervitaminozu ile ilişkili semptomlar
Aşağıdaki semptomlar ROACCUTANE’ın en sık bildirilen istenmeyen yan etkileridir: Deride kuruma, mukozalarda kuruma örneğin dudaklar, şilit, burun mukozası (epistaksis), farinks (ses kısıklığı), gözler (konjunktivit, geri dönüşümlü kornea opaklığı ve kontakt lenslere intolerans).
Deri ve bağlantılı yapı bozuklukları
Ekzantem, pruritus, yüzde eritem/dermatit, terleme, piyojenik granülom, paroniki, tırnak distrofısi, granüllü doku oluşumunda artış, inatçı saç teli incelmeleri, geri dönüşlü olarak saç dökülmesi, akne fulminans, hirsutizm, hiperpigmentasyon, fotosensitivite, fotoalerjik reaksiyonlar, deri frajilitesi. Tedavinin başında akne alevlenmesi meydana gelir ve birkaç hafta boyunca devamlılığını sürdürür.
Pazarlama sonrası dönemde ROACCUTANE tedavisi ile birlikte, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz rapor edilmiştir (Bkz. 4.2 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Kas-iskelet sistemi bozuklukları
Yükselmiş serum CPK değerleri ile veya olmadan (Bkz. 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri) miyalji (kas ağrısı), artralji (eklem ağrısı), hiperostozis, artrit, ligament ve tendonların kalsifikasyonu ve diğer kemik değişiklikleri, azalan kemik yoğunluğu, sırt ağrısı, epifız, erken füzyon, tendinit.
Pazarlama sonrası deneyimde, özellikle yoğun fiziksel aktivite gerçekleştiren hastalarda hastaneye yatışa sebep olabilen ciddi rabdomiyoliz rapor edilmiştir. Vakaların hiçbiri böbrek yetmezliği ile ilişkilendirilmemiştir, tüm vakalar iyileşmiştir.
Psikiyatrik ve merkezi sinir sistemi bozuklukları
Davranış bozuklukları, depresyon (Bkz. 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri), intihar girişimi, intihar, baş ağrısı, intrakranial basınç artışı (psödotümör), nöbetler. Nedensel bir ilişki belirlenmemesine rağmen, depresyon geçmişi olan hastalara özel dikkat gösterilmelidir ve tüm hastalar depresyon belirtileri için izlenmelidir ve gerektiğinde uygun tedavi için yönlendirilmelidir.
Duyusal bozukluklar
İzole vakalarda görme bozuklukları, fotofobi, karanlığa uyum bozuklukları (gece görüşünün azalması), nadiren renk görüşünde sıkıntı (tedavinin kesilmesi ile geri dönebilen), lentiküler katarakt, keratit, bulanık görme, blefarit, konjunktivit, göz iritasyonu, selim intrakraniyal hipertansiyon belirtisi olarak papila ödemi, belli frekansları duyma bozukluğu bildirilmiştir.
Gastro-intestinal sistem bozuklukları
Bulantı, şiddetli diyare, kolit, ösefajit ve ösefajiyal ülserasyon, ileit gibi enflamatuar barsak hastalığı, hemoraji, diş eti kanaması ve enflamasyonunun oluştuğu bildirilmiştir. ROACCUTANE ile tedavi gören hastalar, özellikle yüksek trigliserid düzeyine sahip olanlar, pankreatit gelişimi açısından risk altındadırlar. Nadiren ölümcül pankreatit vakaları bildirilmiştir (Bkz. 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Karaciğer ve safra sistemi bozuklukları
Karaciğer transaminazlarında geçici ve geri dönüşümlü artışlar, bazı hepatit vakaları.
Bu tip birçok vakada bu değişiklikler normal sınırlardadır ve tedavi sırasında değerler başlangıç düzeylerine dönmüştür. Ancak bazı vakalarda dozun azaltılması veya ROACCUTANE tedavisine son verilmesi gerekebilmiştir.
Solunum sistemi bozuklukları
Bazen astım hikayesi olan hastalarda nadiren bronkospazm bildirilmiştir.
Kan bozuklukları
Beyaz kan hücre sayısında azalma, nötropeni, ve kırmızı kan hücresi parametrelerinde bozukluk (kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma ve hematokrit, sedimentasyon oranının yükselmesi gibi), platelette artma veya platelet sayısında (trombositopeni) azalma, anemi.
Laboratuar bulguları
Serum trigliserid ve kolesterol düzeylerinde artış, HDL’de azalma, hiperürisemi. Nadir vakalarda kan glikozunda artış bildirilmiştir ve yeni diyabet vakaları teşhis edilmiştir (Bkz. 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Direnç mekanizması bozuklukları (Enfeksiyonlar)
Gram pozitif mikroorganizmalara (Staphylococcus aureus) bağlı lokal veya sistemik enfeksiyonlar.
Çeşitli reaksiyonlar
Roaccutane ile ilgili diğer bilgiler
- Roaccutane Genel
- Roaccutane Fiyat
- Roaccutane Prospektüs
- Roaccutane Kullananlar
- Roaccutane Nedir
- Roaccutane Kullanımı
- Roaccutane Yan Etkileri
- Roaccutane Etkileşimi
- Roaccutane Gebelik
- Roaccutane Saklanması
- Roaccutane Muadili
- Roaccutane Uyarılar
- Roaccutane Endikasyon
- Roaccutane Kontrendikasyon
- Roaccutane İçeriği
- Roaccutane Dozu
- Zararları
- Roaccutane Formu
- Roaccutane Farmakolojik Özellikler
- Roaccutane Farmasötik Özellikler
- Roaccutane Ruhsat Bilgileri