RODINAC 75 mg/3 ml IM enjeksiyon için çözelti içeren 10 ampül Kullananlar

Vem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

2.RODINAC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RODINAC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

  • Diklofenak, sodyum metabisülfit (ya da diğer sülfit) ya da bu kullanma talimatınınbaşmda verilen, RODİNAC’m diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aleijiniz varsa.
  • Daha önce iltihap ya da ağrı tedavisinde kullanılan ilaçlan (örneğin asetilsalisilikasit/aspirin, diklofenak ya da ibuprofen) aldıktan sonra aleıji belirtileri ya da bulgulanyaşadıysanız. Bunlar arasında astım, burun akıntısı, deri döküntüsü, yüzde şişlik yeralabilir. Bu hastalarda “steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler)a şiddetli,nadiren ölümcül, reaksiyonlar oluştuğu bildirilmiştir. Aleijiniz olduğunu düşünüyorsanızdoktorunuza danışınız.
  • Koroner arter cenahisi (kalp damar ameliyatı, by-pass gibi) geçirdiyseniz, ameliyatöncesi, sırası ve sonrası ağnlann tedavisinde,
  • Mide ya da barsak ülseriniz (yara) varsa,
  • Mide-barsak kanalında kanamanız ya da delinme varsa, böyle durumlarda ortaya çıkanbelirtiler arasında kanlı dışkı ya da siyah dışkı da yer alabilir,
  • Şiddetli böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa,
  • Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,
  • Hamilelik

    Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse RODİNAC’ı kullanmadan önce bunu doktorunuza danışınız. Doktorunuz bu ilacm sizin için uygun olupolmadığma karar verecektir.

    Aleijiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

    RODINAC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  • Diklofenak tedavisine, kalp damar sistemi hastalıklan için önemli risk faktörlerini(örneğin, yüksek kan basıncı, kanınızda yağ (kolesterol, trigliseritler) düzeylerindeanormal derecede yükseklik, şeker hastalığı, sigara kullanımı gibi) taşıyan hastalarda,ancak dikkatli bir değerlendirme sonrasında başlanmalıdır. Özellikle yüksek dozdakullanımında (günlük 150 mg) ve uzun süreli tedavilerde bu riskin arttığı görülmüştür. Buyüzden, diklofenak tedavisinde mümkün olan en kısa tedavi süresi ve en düşük etkili doztercih edilmelidir. Sağlık mesleği mensuplan hastaların diklofenak tedavisine devam etmegerekliliğini düzenli olarak tekrar değerlendirmelidir.
  • Bilinen bir kalp ya da kan daman hastalığınız varsa [aynca kontrol edilmeyen yüksek kanbasıncı, konjestif kalp yetmezliği (kalbin vücudun ihtiyaçlanm karşılayabilecek kadar kanpompalayamaması), bilinen iskemik kalp hastalığı (kalbin oksijelenmesini vekanlanmasını sağlayan damann daralması) veya periferik arteriyel hastalık (atardamarlanndaralması ve bunun sonucunda damann beslediği bölgeye yeterince kan gidememesidurumu) dahil kalp damar sistemi hastalığı olarak tanımlanır.] RODİNAC ile tedavigenellikle önerilmez. (Bilinen kalp hastalığınız varsa ya da kalp hastalığı riski taşıyorsanızve özellikle 4 haftadan uzun süredir tedavi ediliyorsanız; RODİNAC ile tedavinizisürdürmeniz gerekip gerekmediği doktorunuz tarafından yeniden değerlendirilecektir.)
  • Kalp damar sistemine yönelik yan etkiler açısından riskinizi mümkün olan en düşükseviyede tutmak üzere ağrı ve/veya şişliğinizi hafifleten en düşük RODİNAC dozunu,mümkün olan en kısa süre boyunca almanız genellikle önemlidir.
  • RODİNAC’ı başka iltihap giderici ilaçlarla (asetilsalisilik asit/aspirin, kortikosteroidler(kortizon ve benzeri ilaçlar), “kan sulandırıcılar” ve seçici serotonin geri alım inhibitörleriolarak sınıflandırılan depresyon ilaçlan dahil) eş zamanlı olarak alıyorsanız (bkz. “Diğerilaçlar ile birlikte kullanımı”).
  • Astımınız ya da saman nezleniz (mevsimsel aleıjik nezle) varsa.
  • Daha önce mide ülseri, mide kanaması ya da siyah dışkı gibi mide-barsak sorunlangeçirdiyseniz ya da geçmişte iltihap giderici ilaçlar aldıktan sonra mide rahatsızlığı ya damide yanması olduysa.
  • Kolon iltihabı (ülseratif kolit) ya da barsak sistemi iltihabı (Crohn hastalığı) varsa.
  • Karaciğer ya da böbrekle ilgili sorunlarınız varsa.
  • Vücudunuzun susuz kalmış olma olasılığı varsa (örneğin hastalık, ishal, büyük birameliyat öncesi ya da sonrası).
  • Ayaklarınız şişmiş ise.
  • Kanama bozukluğunuz ya da kanla ilgili başka bozukluklarınız varsa (porfiri adında nadirbir karaciğer sorunu dahil olmak üzere).
  • Bağ dokusu hastalıkları ya da benzer bir rahatsızlığınız varsa.
  • Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

  • RODİNAC kullanırken herhangi bir zamanda göğüs ağnsı, nefes darlığı, güçsüzlük ya dageveleyerek konuşma gibi kalp ya da kan damarlan problemlerine işaret eden belirti veyasemptomlar yaşarsanız derhal doktorunuzu arayınız.
  • RODlNAC, bir enfeksiyonun belirtilerini (örneğin baş ağrısı, yüksek ateş) hafifletebilir vedolayısıyla enfeksiyonun saptanmasını ve yeterli derecede tedavi edilmesinigüçleştirebilir. Kendinizi iyi hissetmiyor ve doktora görünme ihtiyacı duyuyorsanız,RODİNAC kullandığınızı doktorunuza söylemeyi unutmayınız.
  • Çok nadir durumlarda, diğer iltihap giderici ilaçlar gibi RODİNAC de şiddetli aleıjikreaksiyonlara (örneğin döküntü) neden olabilir.
  • Eğer yukarıda tanımlanan belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza haber veriniz.

    RODINAC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Geçerli değildir.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.

    Kesinlikle gerekli olmadığı takdirde hamilelik döneminde RODINAC’ı kullanmamalısınız.

    Diğer iltihap giderici ilaçlarda olduğu gibi RODİNAC da hamilelik döneminin son üç ayında kullanılmamalıdır, çünkü anne kanundaki bebeğe zarar verebilir ya da doğum sırasındasorunlara neden olabilir.

    RODİNAC hamile kalınmasını güçleştirebilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız ya da hamile kalma konusunda sorunlannız varsa, gerekli olmadıkça RODİNAC’ı kullanmamalısınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.

    RODİNAC alıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz, çünkü bu bebeğiniz için zararlı olabilir.

    Araç ve makina kullanımı

    RODİNAC kullanan hastalarda nadir olarak görme bozuklukları, sersemlik ya da uyku hali gibi yan etkiler görülebilir. Bu tür etkilerini fark ederseniz, araç ve makine kullanmamalı yada dikkatli olmanızı gerektiren başka aktivitelerde bulunmamalısınız. Bu tür bir etkiylekarşılaştığınız takdirde bunu mümkün olan en kısa sürede doktorunuza bildiriniz.

    RODİNAC’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler baklanda önemli bilgiler

    RODİNAC sodyum metabisülfit içerir. Nadir olarak şiddetli aşın duyarlılık reaksiyonlan ve bronşlan daraltıcı etkisi olabilir.

    RODİNAC propilen glikol içerir. Alkol benzeri belirtilere neden olabilir.

    RODİNAC benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşma kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve aleıjik reaksiyonlarasebebiyet verebilir.

    Bu tıbbi ürün her 3 mL dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir:

  • Lityum ya da seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI’lar); (bazı depresyon tiplerinintedavisinde kullanılan ilaçlar).
  • Digoksin (kalp sorunları için kullanılan bir ilaç).
  • Mifepriston (istenmeyen gebelikleri sonlandırmak için kullanılan bir ilaç)
  • Diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar).
  • ACE inhibitörleri ya da beta-blokerler (yüksek kan basıncının ve kalp yetmezliğinintedavisinde kullanılan ilaçlar).
  • Diğer iltihap giderici ilaçlar (asetilsalisilik asit/aspirin ya da ibuprofen gibi)
  • Kortikosteroidler (vücudun iltihaptan etkilenen bölgelerinde rahatlama sağlamak içinkullanılan ilaçlar).
  • Kan sulandırıcılar (kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan varfarin ve benzerikullanılan ilaçlar).
  • Diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (insülin hariç).
  • Metotreksat (bazı kanser ya da eklem iltihabı türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç).
  • Siklosporin, takrolimus (özellikle organ nakli yapılan hastalarda kullanılan ilaçlar)
  • Trimetoprim (idrar yolu enfeksiyonlarından korunmada ve bu enfeksiyonların tedavisindekullanılır)
  • Kinolon türevi antibakteriyel ilaçlar (Enfeksiyona karşı kullanılan bazı ilaçlar)
  • Vorikanozol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan bir ilaç)
  • Fenitoin (kasılma nöbetlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)
  • Kolestipol ve kolestiramin (kolestrol düşürücü olarak kullanılan ilaçlar)