ROFERON-A 4,5 MIU Yan Etkileri

Roche Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Roferon-A yan etkileri, Roferon-A etkileri, Roferon-A zararları, Roferon-A belirtileri, Roferon-A uyarılar, Roferon-A önlemler, Roferon-A kilo aldırırmı, Roferon-A zayıflatırmı, Roferon-A zehirlenmesi, Roferon-A cinsellik, Roferon-A sorunlar, Roferon-A uykusuzluk, Roferon-A bağımlılık, Roferon-A bırakma bilgilerini içerir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ROFERON-A’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

ROFERON-A’nın faydalı etkilerinin yanı sıra, tedavi sırasında talimatlara uygun olarak kullanıldığında bile bazı istenmeyen etkilerin ortaya çıkması olasıdır.

Aşağıdakilerden biri olursa, ROFERON-A’yı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Tedaviniz sırasında nefes alma güçlüğü, hırıltılı solunum veya kurdeşen gibi ciddi aşırıduyarlılık reaksiyonu (aleıjik reaksiyon) belirtileri varsa
  • Tedaviniz sırasında veya tedavi sonrasında görme yeteneğinizde azalma farkederseniz
  • Tedaviniz sırasında kendinizi üzüntülü, değersiz ve intihara meyilli hissederseniz

    • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbı müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Diğer yan etkiler:

    Çoğu hasta yorgunluk, üşüme, iştah kaybı, kas veya eklem ağrısı, baş ağrısı, terleme ve ateş gibi grip benzeri semptomlar yaşar. Bu etkiler genellikle parasetamol alınarak hafifletilebilir.Doktorunuz almanız gereken dozu önerecektir. Bu grip benzeri semptomlar tedavinin devametmesiyle azalacaktır.

    Çok yaygın (10 hastanın en az l’inde görülebilir):

  • düşük beyaz kan hücre sayımı (akyuvar, nötrofıl), enfeksiyon sayısında artış belirtilerarasındadır.
  • serum fosfor düzeylerinde azalma
  • iştah kaybı
  • bulantı
  • kan kalsiyum miktarında azalma
  • ishal
  • iştahsızlık
  • saçların incelmesi ve saç dökülmesi (tedavinin tamamlanmasının ardından tümüyle geridöndürülebilir bir durumdur)
  • grip benzeri hastalık, örneğin halsizlik, ateş, titreme, iştahsızlık, kas ağrısı, baş ağrısı,eklem ağrısı ve terleme, yorgunluk, üşüme ile ateş.
  • baş ağrısı
  • terleme artışı
  • kas ağrısı
  • eklem ve kemik ağrısı
  • sırt ağrısı
  • duyarlılık (irritabilite)
  • uykusuzluk
  • boğazda hassasiyet
  • sinüzit
  • Yaygın (10 hastanın l’inden az, fakat 100 hastanın Tinden fazlasını etkileyebilir):kansızlık(kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma), yorgun hissetme, deride solgunluk ve nefesdaralması belirtiler arasındadır.
  • düşük trombosit seviyesi (trombositler kanınızın pıhtılaşmasını sağlar; düşük seviyelervücudunuzda küçük çürüklere veya kanamalara / pıhtılaşma bozukluklarına neden olurlar)
  • tromboflebit (kan pıhtısı ile beraber damar iltihaplanması)
  • trombosit sayısında ve kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma, daha çok kemoterapi gibikanser tedavisi gördüğünüzde veya kemik iliği aktivitesinde azalma durumlarında ortayaçıkar. Kanınızın durumu ROFERON-A tedavisi bittiğinde normale döner.
  • ekimoz (herhangi bir travmaya bağlı olarak cilt altındaki kılcal damarların hasanna bağlıolarak kanın cilt altına sızması), deride kanamalar
  • aplastik anemi, kemik iliğinin yeteri kadar veya hiç yeni hücre üretememesi durumu
  • bilinç kaybı / bayılma
  • nöbet geçirme
  • cinsel işlev bozukluğu, libido bozukluğu
  • konsantrasyon bozukluğu, yürüyüş bozuklukları
  • gözün en dış tabakası ve göz kapaklarının iç yüzeyini saran zar tabakanın iltihaplanması(konjonktivit), göz ağrısı
  • kalp ritminde bozukluk, yavaşlama, kalp yetersizliğine neden olan kalp kası bozukluğu(kardiyomiyopati)
  • çarpıntı
  • kandaki oksijen eksikliğinden dolay meydana gelen deri ve dudakların mavimsi renkalması
  • kusma veya bulantı
  • mide ve kann ağrıları, karaciğer ağrısı
  • ağız kuruluğu, yutağın ağız boşluğunun arkasında kalan kısmında kuruluk ve iltihaplanma
  • ağızda acılık hissi veya tat alma duyusunda değişiklik / bozukluk
  • burun solunum yollarında meydana gelen iltihap (rinit)
  • bronşların (akciğerlere giden hava geçitlerinin) geçici olarak daralması
  • hırıltı
  • göğüs ağrısı, ödem
  • şişkinlik
  • kilo kaybı, ishal
  • serum fosfor düzeylerinde artış
  • sindirim bozukluğu
  • dişeti kanaması
  • ağız mukozasında yangı
  • deri lezyonları, diş bozukluklarıkas krampları, kollar ve bacaklarda güçsüzlük, aynı anda birçok eklemin yumuşakdokusunun şişmesi ve iltihaplanması (poliartrit)

    • Yaygın olmayan(100 hastanın Tinden az, fakat 1000 hastanın Tinden fazlasını etkileyebilir) :

  • kemik iliği aktivitesinde azalma olmamış hastalarda trombosit sayısında azalma
  • su kaybı ve elektrolit dengesizliği (kan testi sonuçlarında sodyum ve diğer elementlerindeğerlerinde anormallik)
  • depresyon
  • anksiyete (telaşlılık)
  • kafa karışıklığı
  • değişik, karmaşık veya anormal davranışlar
  • sinirlilik
  • unutkanlık, hafıza kaybı
  • uyku bozuklukları
  • anafılaktik reaksiyonlar (aniden ortaya çıkan ciddi reaksiyonlar)
  • kulak ağrısı
  • felç
  • beyin dokusunda bozulmaların görüldüğü hastalıklar (ensefalopati)
  • doku beslenmesinin bozulması (iskemi) ile gelişen geçici ataklar
  • konuşma bozukluğu
  • psikomotor (bedensel - fiziksel) yavaşlamalar
  • duygusuzluk, ilgisizlik, hissizlik
  • nöronların / sinirlerin hasar görmesi (nöropati)
  • koordinasyon bozukluğu
  • konuşma bozukluğu (dizartri), konuşamama durumu (afazi), kısmi veya tam ses kaybı(afoni)
  • ciltte his değişikliği, örn. iğnelenme hissi, uyuşukluk
  • baş dönmesi, vertigo
  • zihinsel faaliyette azalma
  • halüsinasyonlar
  • sinirlilik
  • hiperaktivite
  • kapalı alanda duramama
  • el titremesi
  • uykulu olma hali
  • gözde iltihaplanma (konjunktivit) veya gözde kaşıntı, göz sıvısında azalma
  • görme bozuklukları
  • geçici düşük veya yüksek kan basıncı
  • kaşıntı (pruritus)
  • uzuvlarda oluşan bir kan dolaşım rahatsızlığı olan ve el ve ayak parmaklarının renginindeğişmesine neden olan Reynaud olgusu
  • göğüs tıkanıklığı, hızlı soluk alıp verme
  • kalın bağırsak iltihabı (kolit), karaciğer iltihabı (hepatit), karında şişkinlik, tükrüksalgısında artış, mide kaynaklı sıkıntı
  • Organ içerisinde veya aralarında kan birikmesi (hematom)
  • sedef hastalığı veya sedef hastalığının kötüleşmesi
  • deri döküntüleri, egzama, sebore (deri yüzeyinin bir yağ tabakasıyla kaplanması,kepeklenmesi, kabuklanması ve pullanması)
  • idrar testi sonrası idrarınızda protein ve artmış hücre sayısı
  • idrar yolu iltihapları
  • kan testinde karaciğer fonksiyonlarında değişiklik

    • Seyrek (1000 hastanın İrinden az, fakat 10000 hastanın İrinden fazlasını etkileyebilir)

  • zatürre (pnömoni)
  • uçuk (dudak uçuğunun alevlenmesini de içeren)
  • beyaz kan hücrelerinde aşırı azalma (agranülositoz)
  • kırmızı kan hücrelerinde aşırı yıkım (hemolitik anemi)
  • kandaki hemoglobin ve hematokrit değerlerinde düşüş
  • otoimmün hastalıklar (vücudun kendi hücrelerine saldırması)
  • kızarıklık, yüzün, dudakların ve boynun şişmesini de içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları,hırıltı ve döküntü gibi aleıjik reaksiyonlar
  • tiroid bezinin fonksiyonlarında artış veya azalma
  • kan testlerinde yüksek şeker veya diyabet
  • intihar, intihar girişimi, intihar eğilimi, mani (bireyin depresyon sürecinde normal halindenabartılı davranışlar sergilemesi)
  • koma
  • kasılmalar
  • geçici impotans (erkek cinsel işlev bozukluğu)
  • gözün arka tarafına kan dolaşımının azalması nedeniyle görme bozukluğu (iskemikretinopati)
  • kalp krizi
  • kalp yetmezliği
  • ciddi kalp ve solunum problemleri
  • nefes alma problemlerine neden olabilen akciğerlerde sıvı birikmesi
  • kan damarlarında iltihaplanma (vaskülit)
  • nefes alamama
  • öksürük
  • pankreas iltihabı (pankreatit)
  • ishale neden olabilen barsak aktivitesinde artış
  • kabızlık
  • midede yanma
  • şişkinlik, gaz
  • devamlı karın ağrısı (dispepsi)
  • karaciğerin normalden daha kötü çalışması, karaciğer yetersizliği ve hepatit gibi ciddikaraciğer anormallikleri ile sonuçlanması
  • deride kızarıklıklar
  • döküntü
  • ciltte, ağızda veya dudaklarda kuruma
  • burun kanaması
  • burunda kuruluk veya akıntı
  • vücudun kendi kendine saldırdığı, kızarıklık, eklem ağrısı gibi etkileri olan otoimmünhastalık (sistemik lupus eritematozus).
  • eklem ağrısı (artrit)
  • böbrek yetmezliği veya böbrek işlev bozukluğu (böbrek rahatsızlığı olan kanserhastalarında)
  • kan testlerinde böbrek fonksiyonlarında değişiklik
  • kan testlerinde ürik asit ve laktat dehidrojenaz adlı kimyasallarda değişiklik

    • Çok seyrek (10000 hastanın Tinden az, fakat 100000 hastanın Tinden fazlasını etkileyebilir):

  • vücudun kendi bağışıklık sisteminin trombositlere saldırdığı hastalık (trombositlerinsayısında aşırı azalmaya ve ciltte çürüklere benzer küçük lekelere neden olur)
  • sarkoidoz (vücut dokularının iltihaplanması sonucu oluşan bir hastalık, herhangi bir organıetkileyebilir, fakat genellikle akciğer ve lenf düğümlerinde başlar)
  • hiperlipidemi ve hipertrigliseridemi (kandaki yağlarda artış)
  • retina (gözün arka kısmı) veya retinadaki kan damarlarının zarar görmesi (bulanık görmeve görme kaybına kadar ciddi göz bozukluklarına neden olabilir)
  • doktorunuz retinadaki değişiklikleri göz muayenesinde göz arkasında şişkinlik ile teşhisedebilir
  • göz arkasındaki ana sinire bağlı olan göz bozuklukları
  • peptik ülserin kötüleşmesi veya yeniden başlaması ile bağırsak kanaması
  • belirtisiz bir şekilde kan kalsiyum düzeyinin normalin altına inmesi
  • düşünme güçlüğü, konsantrasyon, kişilik değişikliği veya bilinç seviyesi ile ilgili ruhsalproblemler (ensefalopati)

    • Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

  • organ nakli reddi
  • bağırsaklara yetersiz kan iletimi (iskemik kolit) ve ülseratif kolit (karın ağrısı, kanlı ishalve ateş , tipik kolit belirtileridir. )beyaz kan hücreleri (nötrofıl) sayısının kanda azalması
  • pulmoner arteriyel hipertansiyon : kalpten akciğerlere kan taşıyan kan damarlarında yüksekkan basıncı oluşması ile sonuçlanan, kan damarlarının ciddi şekilde daralması hastalığıdır.Bu durum özellikle HIV enfeksiyonu ya da ciddi karaciğer sorunları (siroz) gibi riskfaktörleri olan hastalarda meydana gelebilir. Bu yan etki, tipik olarak Roferon-A tedavisinebaşlanmasından aylar sonra ortaya çıkabilmekle birlikte, tedavinin farklı zamanlarında dameydana gelebilir.
    • Laboratuar testleri ve araştırmalar:

    Eğer bir kan testi yaptıracaksanız, doktorunuza ROFERON-A aldığınızı söyleyiniz. ROFERON-A bazı yaygın olmayan veya nadir vakalarda bu testlerin sonuçlarını etkileyebilir.

    Doktorunuz, ROFERON-A tedavinizi başka ilaçlarla kombine etme yönünde bir karar alabilir. Bu durumlarda ilave istenmeyen etkiler yaşayabilirsiniz. Bu istenmeyen etkilerin neler olabileceğinidoktorunuz açıklayacaktır.

    Bu etkiler veya herhangi başka beklenmedik istenmeyen bir etki konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

    Yan etkilerin raporlanması

    Advers reaksiyonlarla ilgili aşağıdaki veriler çok çeşitli maligniteleri olan, daha önceki tedavilere yanıt vermemiş olan, hastalığın ilerlemiş dönemlerinde bulunan kanserli hastaların, kronik B ve kronik C hepatitli hastaların tedavisinden elde edilen bilgilere dayanmaktadır. Birçok kanser hastasında şu anda önerilen dozlardan anlamlı derecede daha yüksek dozlar uygulanmıştır. Bu, istenmeyen reaksiyonların genellikle geçici olduğu ve tedavi kesildikten sonra 1-2 hafta içinde tedavi öncesi duruma döndüğü hepatit B’li hastalara kıyasla (saç dökülmesindeki artış birkaç hafta devam edebilir) kanser hastalarında istenmeyen reaksiyonların daha sık ve şiddetli olmasını açıklamaktadır.

    Genel semptomlar: Sıklıkla: Halsizlik, ateş, titreme, iştahsızlık, miyalji, baş ağrısı, artralji ve terleme. Bu akut yan etkiler ilaçla birlikte parasetamol verilerek azaltılabilir veya ortadan kaldırılabilir. Bu akut yan etkiler tedavinin devam ettirilmesi veya doz ayarlaması ile azalma eğilimi gösterse de tedavinin devamı letarji, zafiyet ve halsizliğe yol açabilir.

    Gastrointestinal sistem: Sıklıkla: Hastaların yaklaşık üçte ikisinde iştahsızlık, yarısında da bulantı görülmüştür. Genellikle: Kusma, tat değişiklikleri, kilo kaybı, ishal ve hafif-orta dereceli karın ağrısı. Nadiren: Konstipasyon, gaz, hipermotilite ve pirozis meydana gelmiştir. İzole vakalarda peptik ülserin reaktivasyonu ve hayati önem taşımayan kanamalar bildirilmiştir.

    Karaciğer fonksiyon değişikliği: Seyrek olarak: ALT, alkalen fosfataz, laktat dehidrogenaz ve bilirubin artışı gözlenmiş ve bu durum genellikle doz ayarlamasını gerektirmemiştir. Nadiren hepatit-B hastalarında transaminazlardaki değişimler genellikle hastanın klinik durumundaki bir düzelmeye işaret etmektedir.

    Merkezi sinir sistemi: Seyrek olarak: Baş dönmesi, vertigo, görme bozuklukları, zihinsel faaliyette azalma, unutkanlık, depresyon, uyuşukluk, konfüzyon, anksiyete ve sinirlilik gibi davranış bozuklukları ve uyku bozuklukları. Nadiren: Ciddi somnolans, konvülsiyonlar, koma, serebrovasküler istenmeyen etkiler, geçici impotans ve iskemik retinopati. Roferon-A alan hastalarda intihar eğilimi nadir olarak görülebilir. Bu hastalarda tedavi kesilmelidir.

    Periferik sinir sistemi

    Roferon-A ile ilgili diğer bilgiler