ROSACT 20 mg 28 film tablet Ruhsat Bilgileri
Pharmactive Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
7. RUHSAT SAHİBİ
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34218 Bağcılar / İstanbul
8. RUHSAT NUMARASI
2014/325
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 17.04.2014 Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
19/19
x-kat değişiklik olarak sunulan veriler, eş zamanlı uygulama ve rosuvastatinin tek başına kullanılması arasındaki basit bir oranı temsil eder. % değişiklik olarak sunulan veriler, tek başına rosuvastatine kıyasla %farklılığı temsil eder.
Artış "t", değişiklik olmaması ve azalma ile ifade edilmiştir.
Farklı Rosuvastatin dozlarında çeşitli etkileşim çalışmaları yürütülmüştür, tabloda en anlamlı oran gösterilmiştir.
OD = günde bir kez; BID = günde iki kez; TID = günde üç kez; QID = günde dört kez
Rosuvastatinin birlikte kullanıldığı tıbbi ürünler üzerindeki etkisi Vitamin K antagonistleri:
Diğer HMG-KoA redüktaz inhibitörlerinde olduğu gibi, vitamin K antagonistleri (örneğin varfarin veya bir diğer kumarin antikoagülam) kullanan hastalarda ROSACT tedavisine başlandığında veyaROSACT dozu yükseltilirken INR (International Normalised Ratio) düzeyi yükselebilir. Tedavininkesilmesi veya dozun azaltılması INR düzeyini düşürür. Bu durumlarda, INR’nin izlenmesi önerilir.
Oral kontraseptdler / Hormon Replasman Tedavisi (HRT) :
ROSACT ve oral kontraseptiflerin birlikte kullanılması, etinil östradiol ve norgestrelin eğri altında kalan alanınmda, sırasıyla %26 ve %34 oranında yükselmeye neden olmuştur. Oral kontraseptif