4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ROSAVA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu yan etkilerin neler olabileceğini bilmeniz önemlidir. Yan etkiler genellikle hafiftir ve kısa süre sonra kaybolur.

Aşağıdakilerden biri olursa ROSAVA’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

- Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın gelişennefes alma zorluğu,

- Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutmazorluğu

- Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşınma

Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağandışı ağrı veya sancı varsa ROSAVA kullanımını kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Kaslarda hissedilenbu belirtiler çocuklar ve ergenlerde yetişkinlere göre daha yaygındır. Diğer statinlerleolduğu gibi, çok az sayıda kişide kaslarda rahatsız edici etkiler gözlenebilir. Bu etkiler nadirolarak, rabdomiyoliz adı verilen ve yaşamı tehdit edebilen kas hasarına kadar ilerleyebilir.

Çok ciddi olabilen bu durumlarla karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az l'inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.

- Baş ağrısı

- Karın ağrısı

- Kabızlık

- Hasta hissetme

- Kaslarda ağrı

- Güçsüzlük hissi

- Baş dönmesi

- İdrar proteininde artış. Bu durum genellikle ROSAVA kesilmeden kendi kendine normaledöner (yaygın olarak sadece 40 mg rosuvastatin için).

- Kan şekeri düzeyleri yüksek olan hastalarda şeker hastalığı

- Döküntü, kaşıntı veya diğer cilt reaksiyonları

- İdrar proteininde artış. Bu durum genellikle ROSAVA kesilmeden kendi kendine normaledöner (sadece ROSAVA 10 mg ve 20 mg için)

Şiddetli alerjik etkiler: Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme, yutma ve nefes almada zorluk, kabarmalarla ortaya çıkan şiddetli cilt kaşıntısı. Bir alerjik durumla karşıkarşıya olduğunuzu düşünüyorsanız, ROSAVA kullanımını DERHAL kesiniz ve tıbbiyardım için başvurunuz.

- Yetişkinlerde kas hasarı: Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağandışı ağrıveya sancı varsa önlem olarak, ROSAVA kullanımını DERHAL kesiniz ve doktorunuzabaşvurunuz.

Şiddetli karın ağrısı (iltihaplı pankreas)

Kandaki karaciğer enzimlerinde artış

- Sarılık (cilt ve gözlerde sararma)

- Hepatit (karaciğerin iltihaplanması)

- İdrarda kan

- Kol ve bacak sinirlerinde hasar (hissizlik gibi)

Eklem ağrısı

- Hafıza kaybı

- Diyare (ishal)

- Stevens-Johnson sendromu (ağızda gözlerde deride ve genital bölgede ciddi ölçüde kabartılar oluşması)

- Öksürük

- Nefes darlığı

- Ödem (şişlik)

Uykusuzluk ve kabus görme gibi uyku bozuklukları

- Cinsel zorluk

- Depresyon

- İnatçı öksürük ve/veya nefes darlığı ya da ateş dahil solunum problemleri

Yan etkilerin raporlanması