4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ROSUCOR PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ROSUCOR PLUS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

- Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada zorluk

- Göz kapaklarını, yüzün ya da dudakların şişmesi

- Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın gelişennefes alma zorluğu,

- Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutmazorluğu

- Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşınma

- Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, üretiker, tüm vücudunuzdacildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, muközmembranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Syndrome) veya diğer alerjik reaksiyonlar

- Kalp krizi, anormal kalp atışı

- Hastanın çok kötü hissettiği, ciddi karın ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas iltihabı

Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağandışı ağrı veya sancı varsa ROSUCOR PLUS kullanımını kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Diğerstatinlerle olduğu gibi, çok az sayıda kişide kaslarda rahatsız edici etkiler gözlenebilir. Buetkiler nadir olarak, rabdomiyoliz adı verilen ve yaşamı tehdit edebilen kas hasarına kadarilerleyebilir.

Çok ciddi olabilen bu durumlarla karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.

Yaygın:

- Uyku hali, sersemlik, baş ağrısı (Özellikle tedavinin başlangıcında)

- Karın ağnsı, kabızlık, bulantı

- Kaslarda ağrı (Miyaljİ)

- Baş dönmesi

- idrar proteininde artış. Bu durum genellikle ROSUCOR PLUS kesilmeden kendi kendinenormale döner (Yaygın olarak sadece rosuvastatinin 40 mg dozu İçin).

- Kan şekeri düzeyleri yüksek olan hastalarda şeker hastalığı (Diyabet)

- Çarpıntı (Palpitasyon)

- Cilt kızarması (Yüzde kızarma)

- Ayak bileklerinin şişmesi (Ödem),

- Yorgunluk (Asteni)

- Eklem şişmesi

Diğer rapor edilmiş olan yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki farkederseniz, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Yaygın olmayan:

- Döküntü, kaşıntı veya diğer cilt reaksiyonları

- idrar proteininde artış. Bu durum genellikle ROSUCOR PLUS kesilmeden kendi kendinenormale döner (Sadece rosuvastatinin 5 mg, 10 mg ve 20 mg dozları için).

- Duygudurum dalgalanmaları, endişelenme, depresyon, uykusuzluk

- Titreme, tat almada bozulma, baygınlık geçirme

- Kol ve bacaklarda uyuşma veya karıncalanma

- Görme bozukluğu, çift görme, kulak çınlaması

- Düşük kan basıncı (Hipotansiyon)

- Burun duvarında inflamasyon (Rinit) sebebiyle akıntı, aksırma

- Nefes darlığı (Dispne)

- Bağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, hazımsızlık, ağız kuruluğu, kusma

- Saç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı (Prurit), ciltte yer yer kızarıklık, deride renkdeğişikliği (döküntü),

- Özellikle geceleri sık İdrara çıkma, idrar ile ilgili bozukluk

- Cinsel güçsüzlük, erkeklerde meme büyümesi (Jinekomasti)

- Güçsüzlük, ağrı, hasta hissetme

- Eklem veya kas ağrısı, kas krampları, sırt ağrısı

- Kilo artışı veya azalması

Seyrek:

- Şiddetli alerjik etkiler: Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme, yutma ve nefesalmada zorluk, kabarmalarla ortaya çıkan şiddetli cilt kaşıntısı. Bir alerjik durumla karşıkarşıya olduğunuzu düşünüyorsanız, ROSUCOR PLUS kullanımını DERHAL kesiniz vetıbbi yardım için başvurunuz.

- Yetişkinlerde kas haşan: Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağandışı ağrı(Rabdomiyoliz) veya sancı varsa Önlem olarak, ROSUCOR PLUS kullanımım kesinizDERHAL ve doktorunuza başvurunuz.

- Kas hastalığı (Miyopati)

- Şiddetli karm ağrısı (İltihaplı pankreas)

- Beyaz kan hücresi sayısında azalma (Trombositopeni),

- Kandaki karaciğer enzimlerinde artış

- Kafa karışıklığı (Konfuzyon)

Çok seyrek:

- Sarılık (Cilt ve gözlerde sararma)

- Hepatit (Karaciğerin iltihaplanması)

- Anormal karaciğer fonksiyonları, bazı medikal testlere etkisi olabilecek karaciğer enzimyükselmesi

- İdrarda kan (Hematüri)

- Hafıza kaybı

- Sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar, duyu kaybı .

- Normal olmayan yaralanma veya kolay kanama (Kırmızı kan hücresi hasarı) ilesonuçlanabilecek pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma

- Kanınızda yüksek oranda şeker bulunması (Hiperglisemi)

- Zayıflığa yol açacak bir sinir bozukluğu, uyuşma veya karıncalanma

- Öksürük, dişeti şişmesi

- Karın şişkinliği (Gastrit)

- Kas gerginliğinde artış (Hipertoni)

- Genelde cilt kızarıklığı ile birlikte kan damarlarının iltihabı (Vaskülit)

- Işığa karşı duyarlılık

- Alerjik reaksiyonlar

- Stevens-Johnson sendromu (Ağızda gözlerde deride ve genital bölgede ciddi ölçüdekabartılar oluşması)

- Deri üzerinde oluşan kızarıklık (Eritema multiforme), kurdeşen

- Miyokard infarktüsü

- Aritmi

- Uykusuzluk ve kabus görme gibi uyku bozuklukları

- Tendon hasarı

Yan etkilerin raporlanması