Kontrendikasyonlar

ROSUFİX, aşağıdaki durumlarda kontrendikedİr:

• Rosuvastatin ya da ROSUFİX içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşıaşın duyarlılığı olanlarda,

• Serum transaminaz düzeylerinde açıklanamayan inatçı yükselmeler ve herhangi bir serumtransaminaz düzeyinde normal düzeyin üst sınırının 3 katı oranında (3xULN) yükselmegörülen aktif karaciğer hastalığı olanlarda,

• Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinİn klerensi <30 mL/dk),

• Miyopatisi olan hastalarda,

• Sİklosporin kullanan hastalarda,

Gebelik ve laktasyon döneminde ve doğurganlık çağında olup uygun doğum kontrolyöntemi uygulamayan kadınlarda,

ROSUFİX 40 mg, miyopati/rabdomiyolize karşı hastayı duyarlı hale getirebilecek faktörlerin bulunduğu hastalarda konrendikedir. Bu faktörler;

Orta derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerens <60 mL/dk),

Hipotiroidizm,

Kişisel ya da ailesel herediter kas bozukluğu hikayesi,

Diğer HMG-KoA redüktaz inhibitörleri ya da fibrat (gemfibrozil ve fenofibrat) kullanımına bağlı kas toksisitesi hikayesi,

Vücuda zarar verecek ölçüde devamlı alkol kullanımı,

Plazma düzeylerinin artmasına neden olabilecek durumlar,

Asya kökenli hastalar,

Fibrat (gemfibrozil ve fenofibrat) kullanan hastalarda,

ROSUFİX 40 mg, 18 yaşın altındaki hastaların (pediyatrik hastalar) kullanımında endike değildir (Bkz. Bölüm 4.4., Bölüm 4.5. ve Bölüm 5.2.)