Kontrendikasyonlar

ROSUFİX, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

• Rosuvastatin ya da ROSUFİX içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşıaşırı duyarlılığı olanarda,

• Serum transaminaz düzeylerinde açıklanamayan inatçı yükselmeler ve herhangi bir serumtransamlnaz düzeyinde normal düzeyin üst sınırının 3 katı oranında (3xULN) yükselmegörülen aktif karaciğer hastalığı olanlarda

• Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatİnin klerensi <30 mL/dk)

• Miyopatisi olan hastalarda

Gebelik ve laktasyon döneminde ve doğurganlık çağında olup uygun doğum kontrolyöntemi uygulamayan kadınlarda, .

ROSUFİX 40 mg, miyopati/rabdomiyolize karşı hastayı duyarlı hale getirebilecek faktörlerin bulunduğu hastalarda konrendikedir.

Bu faktörler;-

- Orta derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerens <60 mL/dk),

- Hipotiroidizm,

- Kişisel ya da ailesel herediter kas bozukluğu hikayesi,

- Diğer HMG-KoA redüktaz inhibitörleri ya da fıbrat (gemfibrozil ve fenofıbrat)kullanımına bağlı kas toksisitesi hikayesi,

- Vücuda zarar verecek ölçüde devamlı alkol kullanımı,

- Plazma düzeylerinin artmasına neden olabilecek durumlar,

- Asya kökenli hastalar,

- Fibrat (gemfibrozil ve fenofibrat) kullanan hastalarda,

ROSUFİX 40 mg, 18 yaşın altındaki hastaların (pediyatrik hastalar) kullanımında endİke değildir. (Bkz. Bölüm 4.4., Bölüm 4.5. ve Bölüm 5.2.)