ROSUFIX 5 mg 28 film tablet { Neutec Inhaler } Ruhsat Bilgileri

Neutec Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

7. RUHSAT SAHİBİ

Neutec ilaç San. Tic. A.Ş.

Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü

Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ Blok Kat:3

Esenler / İstanbul

Tel : 0850 201 23 23

Faks : 0212 482 24 78

E-mail: bilgi@neutec.com.tr

8. RUHSAT NUMARASI

222/63

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi :29.12.2009

Ruhsat yenileme tarihi :

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

1

x-kat değişiklik olarak sunulan veriler, eş zamanlı uygulama ve rosuvastatinin tek başına kullanılması arasındaki basit bir oranı temsil eder. % değişiklik olarak sunulan veriler, tekbaşına rosuvastatine kıyasla % farklılığı temsil eder.

Artış “t”, değişiklik olmaması “«-»” ve azalma “4” ile ifade edilmiştir.

2

Farklı rosuvastatin dozlarında çeşitli etkileşim çalışmaları yürütülmüştür, tabloda en anlamlı oran gösterilmiştir.

OD = günde bir kez; BID = günde iki kez; TID = günde üç kez; QID = günde dört kez

Rosuvastatinin birlikte kullanıldığı tıbbi ürünler üzerindeki etkisi:

Vitamin K antagonistleri:

Diğer HMG-KoA redüktaz inhİbİtörlerinde olduğu gibi, vitamin K antagonistleri (örneğin varfarin veya bir diğer kumarın antikoagülanı) kullanan hastalarda ROSUFlX tedavisinebaşlandığında veya ROSUFlX dozu yükseltilirken INR (International Normalised Ratio)

3

Rosufix ile ilgili diğer bilgiler