4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi HAEMATE-P FAKTOR VIII’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın    :    10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın    : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek    :    1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek    :    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Çok seyrek:

• Vücutta ödem

• Özellikle bacaklarda kan akımının azalmasına bağlı dolgunluk hissi

• Yüksek tansiyon (hipertansiyon)

• Kalp atışında hızlanma (taşikardi)

• Nedensiz kilo artışı

Çok seyrek:

• Vücutta yaygın sıcaklık artışı

• Deride yanma hissi, kızarıklık, kaşıntı, yaygın döküntü

• Dilde, dudakta, gırtlak bölgesinde şişlik (ödem) ve buna bağlı soluk alıp vermede güçlük

• Vücutta yaygın ödem ve morarma

• Göğüste sıkışma hissi

• Hışırtılı soluma

• Titreme

• Baygınlık hali, baş dönmesi ve koma hali varsa (anafılaktik şok). ( Ayrıca bakınız 2. bölüm HAEMATE P’ i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız).

• Bazı bünyelerde HAEMATE P’ nin içeriğindeki maddelere (FVIII ve VWF)’ e karşı inhibitör -etkinliğini azaltacak antikor- gelişimi ve bunun sonucunda yetersiz klinik cevap.

• Baş ağrısı

• Uyuşukluk

• Huzursuzluk

• Sersemlik ve yorgunluk

• Kalpte çarpıntı

• Tansiyonda düşme

• Bacaklarda şişme ve ağrı

• Göğüs ağrısı, öksürük, çarpıntı, tükrükte kan, hızlı solunum, anormal solunum sesleri (pulmoner embolizm belirtileri)

• Soluk alıp vermede güçlük veya sıkıntı

• Hışırtı

• Mide bulantısı

• Kusma

• Kurdeşen (ürtiker)

• Kaşıntı

• Geçici deri reaksiyonları

• Uygulama yerinde şişme, sertlik, ağrı

• Ateş

Yan etkilerin raporlanması