PROLIA 60 mg kullanıma hazır enjektör içinde enjeksiyonluk çözelti (1 KORUMALI enjektör) Gebelik

Osel Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Dekstran gebelik kategorisi C'dir. Dekstran hamilelik kategorisi, Dekstran gebelik kategorisi, Dekstran emzirme, Dekstran anne sütüne geçer mi, Dekstran laktasyon, Dekstran hamilelerde kullanımı, Dekstran ve bebek, Dekstran kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Kan ve Perfüzyon Solüsyonları > Kan ve Kan Ürünleri > Plazma Protein Fraksiyonları > Dekstran

ATC Kodu

B05AA05

Etkin Madde

Dekstran 40 100 g/L , Sodyum Klorür 9 g/L

Barkodu

8699788695267

Geri Ödeme Kodu

A02159

Satış Fiyatı

26.61 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

8

Alternatif İlaç Sayısı

36

Sağlık Konuları

Pıhtılaşma Önleyiciler , Hipovolemi , Tromboemboli

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKEW3

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

48 ay

NFC kodu

FQC

Eşd. ilaç grubu

E212B

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

PROLIA’nm çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

PROLIA’nm gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

PROLIA gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Denosumab’m insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da PROLIA tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve PROLIA tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite