5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik Grubu: Antiakne preparatları ATC Kodu: D01AE12

Salisilik asitin %0.5-2 konsantrasyonlarda mikrokomedonlann oluşmasını azalttığı kanıtlanmıştır. SALSİL® yeni komedonlann (açık ve kapalı komedon) papüllerin ve püstüllerin (acne pimples) oluşumunu önler.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel özellikler

Emilim:

Uygulamadan sonra yaklaşık 5 saatte en yüksek plazma salisilat düzeylerine ulaşır.

Dağılım:

Salisilik asit yaklaşık %50-80 oranında serum albuminlerine bağlanır; dağılım hacmi 0.17 litre/kg’dır.

Salisilik asitin %80’i karaciğerde metabolize edilir. Metabolitleri salisilat glukuronid ve salisilürik asittir.

Eliminasyon:

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

İnsanlarda kullanılan dozun 4-5 katı kadar yüksek dozda salisilik asit sıçanlara verildiğinde teratojenik ve embriyosidal etki görülmüştür. Bu etkiler, insanlarda kullanılan dozun iki katında gözlenmemiştir.

Klinik dışı çalışmalardaki etkiler, insanlarda kullanılabilecek en yüksek düzeyden daha fazla oranda maruz kalındığında gözlemlenmiştir ve bu klinik kullanım açısından fazla önem taşımamaktadır.