SIMVAKOL 10 mg 28 film tablet Gebelik

Nobel Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Simvakol gebelik kategorisi X'dir. Simvakol hamilelik kategorisi, Simvakol gebelik kategorisi, Simvakol emzirme, Simvakol anne sütüne geçer mi, Simvakol laktasyon, Simvakol hamilelerde kullanımı, Simvakol ve bebek, Simvakol kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Simvakol; - Hiperkolesterolemi • Primer hiperkolesterolemili (Tip IIa ve Tip IIb) hastalarda, tek başına hipolipidemik diyet ya da diğer non-farmakolojik tedavi yöntemlerinin yeterli olmadığı durumlarda yüksek total kolesterol ve LDL -kolesterolün düşürülmesinde etkilidir. • Hiperkolesterolemi ve hipertrigliserideminin kombine olduğu olgularda, önde gelen bozukluğun hiperkolesterolemi olduğu durumlarda, yüksek kolesterol düzeylerinin düşürülmesinde etkilidir. - Koroner Kalp Hastalığı ve hiperkolesterolemisi olan hastalarda etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Simvastatin > Lipid Metabolizması İlaçları > Yağ Metabolizması İlaçları > HMG CoA Redüktaz İnhibitörleri > Simvastatin

ATC Kodu

 C10AA01

Etkin Madde

 Simvastatin 10 mg

Barkodu

 8699540091313

Satış Fiyatı

 46.71 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 49

Alternatif İlaç Sayısı

 23

Sağlık Konuları

 Yüksek Kolesterol

Durum

 Aktif

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 ABC

Eşd. ilaç grubu

 E066C

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi X’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: X

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Herhangi bir lipid bozukluğundan dolayı SİMVAKOL kullanmak durumunda kalan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara etkili bir kontrasepsiyon kullanmaları önerilmelidir. Gebe kalmaya çalışan kadınlarda SİMVAKOL tedavisinin sonlandırılması düşünülmelidir. Eğer gebelik meydana gelmişse SİMVAKOL tedavisi hemen sonlandınlmalıdır.

Gebelik dönemi

Gebe kadınlarda güvenlilik gösterilmemiştir. Simvastatin İle gebe kadınlarda kontrollü klinik çalışmalar yapılmamıştır. HMG-KoA redüktaz inhibitörlerine rahim içi maruz kalımdan sonra nadir konjenital anomali bildirimleri alınmıştır. Bununla birlikte, simvastatin veya yapısal olarak ona çok benzer başka bir HMG-KoA redüktaz inhibitörüne gebeliğin ilk trimesterinde maruz kalan ve 200 gebeliğin prospektif olarak izlendiği bir analizde, konjenital anomalilerin insidansı genel popülasyondaki insidansla kıyaslanabilir bulunmuştur. Analizdeki gebelik sayısı, toplumdaki insidansa göre konjenital anomalilerde 2.5 kat veya daha fazla artışı dışlamak için istatistiksel olarak yeterlidir.

Simvastatin veya yapısal olarak çok benzer başka bir HMG-KoA redüktaz inhibitörünü alan hastalardan doğan bebeklerde konjenital anomali insidansının genel popülasyonda gözlenenden farklı olduğuna dair hiçbir kanıt bulunmamasına karşın, annenin simvastatin ile tedavisi kolesterol biyosentezinin bir öncülü olan mevalonatın fetal düzeylerini azaltabilir. Ateroskleroz kronik bir süreçtir ve gebelik döneminde lipid düşürücü tıbbi ürünlerin olağan şekilde bırakılması, primer hiperkolesterolemiyle ilişkili uzun vadedeki risk üzerinde çok az etki yaratır. Bu nedenlerle, SİMVAKOL gebe, gebe kalmaya çalışan veya gebe olduğundan kuşkulanılan kadınlarda kullanılmamalıdır. SİMVAKOL tedavisine gebelik süresince veya kadının gebe olmadığı belirleninceye kadar ara verilmelidir (bkz. bölüm 4.3 ve 5.3.).

Laktasyon

Simvastatinin veya metabolitlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiğinden ve emzirilen bebeklerdeki ciddi istenmeyen reaksiyon potansiyelinden dolayı, simvastatin alan kadınlar bebeklerini emzirmemelidir (bkz. bölüm

4.3).

Üreme yeteneği / Fertilite

Simvakol ile ilgili diğer bilgiler