SANDACE 5 mg 28 tablet Zararları
Sandoz Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Sandace zararları, Sandace önlemler, Sandace riskler, Sandace uyarılar, Sandace yan etkisi, Sandace istenmeyen etkiler, Sandace cinsel, Sandace etkileri, Sandace tedavi dozu, Sandace aç mı tok mu, Sandace hamilelik, Sandace emzirme, Sandace alkol, Sandace kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
SANDACE bir antihipertansif olduğu için, birçok advers etkisi, adreneıjik kontr-regülasyon ya da organ hipoperfuzyonuyla sonuçlanan kan basıncı düşürücü etkisine göre ikinciletkilerdir. Diğer birçok etkisi (örn. elektrolit denge üzerindeki etkiler, bazı anafılaktoidreaksiyonlar ya da mukus membranlarının inflamatuvar reaksiyonları), ACE inhibisyonu yada bu ilaç sınıfının diğer farmakolojik etkilerinden kaynaklanır.
Advers ekiler MedDRA sistemine göre sıralandırılmışlardır.
Çok yaygın (> 1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor).
Göz hastalıkları | Görme bulanıklığı dahil görme bozuklukları | Konjunktivit | |||
Kulak ve labirent hastalıkları | İşitme bozukluğu, tinnitus | ||||
Solunum sistemi,toraks vemediastenhastalıkları | Prodüktif olmayan gıcıkyapan öksürük,bronşit, sinüzit,dispne | Burun tıkanıklığı, astımın şiddetlenmesi dâhil olmak üzere bronkospazm | |||
Gastro- intestinal hastalıklar | Gastrointestinal enflamasyon (gastrointestinal kanaldaki enflamatuvar reaksiyonlar), sindirim bozuklukları, abdominal rahatsızlık, dispepsi, diyare, bulantı, kusma | Fatal pankreatit (ACE inhibitörleri ile fatal sonuçveren olgularçok istisnaiolarak bildirilmiştir), pankreasenzimlerindeartış, incebağırsaktaanjiyoödem,gastrit dahil üstabdominal ağrı,konstipasyon,ağız kuruluğu | Glossit | Aftöz stomatit (oral kavitedeki enflamatuvar reaksiyonlar) | |
Böbrek ve üriner sistemhastalıkları | Akut böbrek yetersizliğidahil olmaküzere böbrekfonksiyonbozukluğu, idrarçıkışında artış,önceden mevcutolan proteinürinin kötüleşmesi,kan üre artışı,kan kreatinindeartış | ||||
Deri ve subkutan doku hastalıkları | Özellikle makülo-papülerde raş | Fatal sonuçlanabilen anjiyoödem(çok istisnaiolarak, | Eksfolyatif dermatit, ürtiker, onikoliz | Fotosen- sitivite reaksi yonu, | Toksik epidetmal nekroliz, Stevens- Johnson |
anjiyoödemden kaynaklananhava yolutıkanıklığı fatalsonuç verebilmektedir) pruritus, hiperhidrozis (terleme) | sendromu, eritema multiforme, pemfigus, psoriasisin şiddetlenmesi, pemfıgoid ya da likenoid ekzantem veya enantem, alopesi | ||||
Kas-iskelet sistemi vebağ dokuhastalıkları | Kas spazmları (kas krampları),miyalji | Artralji | |||
Metabolizma ve beslenmehastalıkları | Kan potasyum düzeyinde artış | Anoreksi, iştah azalması | Kan sodyum düzeyinde düşüş | ||
Vasküler hastalıklar | Hipotansiyon, ortostatik kan basıncı düşüşü (ortostatik regülasyon bozukluğu), senkop | Cilt kızarması | Vasküler stenoz, hipoperfiizyon (perfüzyon bozukluklarının alevlenmesi), vaskülit | Raynaud fenomeni, | |
Genel bozukluklar ve uygulamayerindekihastalıklar | Göğüs ağrısı, bitkinlik (yorgunluk) | Pireksi (ateş) | Asteni (zayıflık) | ||
İmmün sistem hastalıkları | Anafı laktik ya da anafılaktoidreaksiyonlar(ACE inhibisyonunda insect venomakarşı ciddianafilaktik veanafılaktoidreaksiyonlarartmaktadır),antinükleerantikor artışı | ||||
Hepato- biliyer hastalıklar | Karaciğer enzimi ve/veyakonjugebilirubin artışı | Kolestatik sarılık, Hepatoselüler zarar. | Akut karaciğer yetersizliği,kolestatik veyahepatosellülerhasar(çoknadir fatalsonuçlanabilir.) |
Üreme sistemi vememehastalıkları | Geçici erektil impotans, libidoazalması, | Jinekomasti | |||
Psikiyatrik hastalıklar | Depresif duygu durum, anksiyete, sinirlilik, somnolans dâhil olmak üzere uyku bozuklukları (sersemlik, uykuhali) | Konfüzyonel durum | Dikkat bozuklukları |
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).