SARILEN PLUS 100 mg/25 mg 28 film tablet Gebelik
Aris Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Sarilen Plus gebelik kategorisi D'dir. Sarilen Plus hamilelik kategorisi, Sarilen Plus gebelik kategorisi, Sarilen Plus emzirme, Sarilen Plus anne sütüne geçer mi, Sarilen Plus laktasyon, Sarilen Plus hamilelerde kullanımı, Sarilen Plus ve bebek, Sarilen Plus kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi, gebeliğin ilk trimesteri için C, ikinci ve üçüncü trimesteri için D.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Planlı bir hamilelikten önce, uygun bir alternatif tedaviye geçilmelidir.
Gebelik dönemi
SARİLEN® PLUS’ın gebeliğin ilk trimestrinde kullanılması önerilmez (bkz. bölüm 4.4). SARİLEN® PLUS’m gebeliğin 2. ve 3. trimesterlerinde kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm
4.3 ve 4.4).
Gebeliğin ilk trimestrinde ADE inhibitörlerine maruz kalımdan sonra teratojenite riskine işaret eden epidemiyolojik kanıtlar kesinlik kazanmamıştır; bununla birlikte riskte küçük bir artış dışlanamaz. Anjiyotensin II Reseptör Blokörleri (ARB’ler) ile riske dair kontrollü hiçbir epidemiyolojik veri bulunmamasına karşın, bu ilaç sınıfı için benzer riskler mevcut olabilir. ARB tedavisine devam edilmesi zorunlu kabul edilmedikçe, gebelik planlayan hastalann gebelikte kullanım açısından belgelenmiş güvenlilik profiline sahip alternatif antihipertansif tedavilere geçmeleri gerekir. Gebelik saptandığı anda SARİLEN® PLUS tedavisi derhal bırakılmalı ve uygun ise alternatif tedaviye başlanmalıdır.
Gebeliğin 2. ve 3. trimesterlerinde Losartan+Hidroklorotiyazid tedavisine maruz kalımın insanlarda fetotoksisiteyi (böbrek fonksiyonunda azalma, oligohidramnios, kafatası kemiklerinde gelişme geriliği) ve neonatal toksisiteyi (böbrek yetmezliği, hipotansiyon, hiperkalemi) indüklediği bilinmektedir (bkz. bölüm 5.3).
Gebeliğin ikinci trimestrinde SARİLEN® PLUS’a maruz kalınmışsa, böbrek fonksiyonu ve kafatasının ultrasonla kontrolü tavsiye edilir.
Anneleri SARİLEN® PLUS kullanmış bebekler hipotansiyon yönünden dikkatle gözlemlenmelidir (aynca bkz. bölüm 4.3 ve 4.4).
Hidroklorotiyazid plasentadan geçer. Hidroklorotiyazidin farmakolojik etki mekanizması nedeniyle, 2. ve 3. trimestrelerde kullanımı feto-plasental perfuzyonu tehlikeye atabilir ve fetus ve yenidoğanda trombositopeni, elektrolit dengesinde bozulma ve ikter gibi etkilere yol açabilir.
Plazma hacminde azalma ve plasentada hipoperfüzyon riski ve hastalık seyri üzerinde yararlı bir etkisi olmaması nedeniyle, hidroklorotiyazid gestasyonel ödem, gestasyonel hipertansiyon veya preeklampsi için kullanılmamalıdır.
Hidroklorotiyazid gebe kadınlarda, başka alternatif tedavinin kullanılamadığı nadir durumlar haricinde, esansiyei hipertansiyon için kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Emzirme döneminde SARİLEN PLUS kullanımına ilişkin hiçbir bilgi yoktur. Hidroklorotiyazid anne sütüne geçer. Bu nedenle, SARİLEN PLUS emzirme döneminde önerilmez. Emzirme döneminde, özellikle de yeni doğmuş veya prematüre bebekler emzirilirken güvenlilik profillerinin daha iyi olduğu bilinen alternatif tedaviler tercih edilmelidir.
Üreme yeteneği /Fertilite
Sarilen Plus ile ilgili diğer bilgiler
- Sarilen Plus Genel
- Sarilen Plus Fiyat
- Sarilen Plus Prospektüs
- Sarilen Plus Kullananlar
- Sarilen Plus Nedir
- Sarilen Plus Kullanımı
- Sarilen Plus Yan Etkileri
- Sarilen Plus Etkileşimi
- Gebelik
- Sarilen Plus Saklanması
- Sarilen Plus Muadili
- Sarilen Plus Uyarılar
- Sarilen Plus Endikasyon
- Sarilen Plus Kontrendikasyon
- Sarilen Plus İçeriği
- Sarilen Plus Dozu
- Sarilen Plus Zararları
- Sarilen Plus Formu
- Sarilen Plus Farmakolojik Özellikler
- Sarilen Plus Farmasötik Özellikler
- Sarilen Plus Ruhsat Bilgileri