SECITA 10 mg 56 film tablet Zararları
Berksam Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Secita zararları, Secita önlemler, Secita riskler, Secita uyarılar, Secita yan etkisi, Secita istenmeyen etkiler, Secita cinsel, Secita etkileri, Secita tedavi dozu, Secita aç mı tok mu, Secita hamilelik, Secita emzirme, Secita alkol, Secita kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Advers etkiler en sık tedavinin ilk veya ikinci haftası süresince ortaya çıkar ve genellikle tedavinin devam eden dönemlerinde şiddet ve sıklık açısından azalma gösterir.
SSRI’lann bilinen istenmeyen yan etkileri ve ayrıca plasebo kontrollü klinik çalışmalarda essitalopram için bildirilen veya spontan olarak bildirilen pazarlama sonrası olaylar aşağıda sistem-organ sımfı ve sıklığına göre listelenmiştir:
Sıklıklar klinik çalışmalardan alınmaktadır; plaseboya göre düzeltilmemiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmaktadır; çok yaygm (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygm olmayan (> 1/1000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10000 ila < 1/1000); çok seyrek (< 1/10000) veya bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Kan ve lenf sistemi bozukluklan
Bilinmiyor: Trombositopeni
Bağışıklık sistemi bozukluklan
Seyrek: Anafilaktik reaksiyon
Endokrin bozukluklar
Bilinmiyor: Uygun olmayan ADH (antidiüretik hormon) salgısı
Metabolizma ve beslenme bozukluklan
Yaygm: İştah azalması, iştah artışı, kilo alma Yaygm değil: Kilo azalması Bilinmiyor: Hiponatremi, anoreksi2
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygm: Anksiyete, huzursuzluk, anormal rüyalar; Kadm ve erkekte: libidoda azalma; Kadınlarda: anorgazmi
Yaygm olmayan: Bruksizm, ajitasyon, sinirlilik, panik atak, konfiizyonel durum Seyrek: Agresyon, depersonalizasyon, halüsinasyon Bilinmiyor: Mani, intihar düşüncesi, intihar davranışı1
Sinir sistemi bozukluklan
Yaygın: Uykusuzluk, uykululuk hali, sersemlik hali, parestezi, tremor Yaygm olmayan: Tat alma bozukluklan, uyku bozukluğu, senkop Seyrek: Serotonin sendromu
Bilinmiyor: Diskinezi, hareket bozukluklan, konvülsiyon, psikomotor huzursuzluk/akatizi2 Görme bozuklukları
Yaygm olmayan: Midriyazis, görme bozukluğu
Kulak ve iç kulak bozukluklan
Yaygın olmayan: Çınlama
Kardiyak bozukluklar
Yaygm olmayan: Taşikardi Seyrek: Bradikardi
Bilinmiyor: Elektrokardiyogramda QT uzaması, Torsades de Pointes dahil ventriküler aritmi
Solunum sistemi, torasik ve mediastinal bozukluklar
Yaygm: Sinüzit, esneme Yaygm olmayan: Burun kanaması
Gastrointestinal bozukluklar
Çok yaygın: Bulantı
Yaygm: Diyare, konstipasyon, kusma, ağız kuruluğu
Yaygm olmayan: Gastrointestinal kanamalar (rektal kanama dahil)
Hepato-bilier bozukluklar
Bilinmiyor: Hepatit, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
Deri ve deri altı doku bozukluklan
Yaygm: Terleme artışı
Yaygm olmayan: Ürtiker, alopesi, döküntü, kaşıntı Bilinmiyor: Ekimoz, anjiyoödem
Kas-iskelet bozukluklan, bağ doku bozuklukları
Yaygm: Artralji, miyalji
Böbrek ve idrar yolu bozukluklan
Bilinmiyor: İdrar retansiyonu
Üreme sistemi ve meme bozukluklan
Yaygm: Erkekte: ejakülasyon bozukluğu, impotans Yaygm olmayan: Kadında: metroraji, menoraji Bilinmiyor: Galaktore, Erkekte: priapizm
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar
Yaygm: Halsizlik, ateş Yaygm olmayan: Ödem
1 Essitalopram ile tedavi sırasmda veya tedavinin kesilmesinden hemen sonra, intihar düşüncesi ve intihar davranışı sergileyen vakalar bildirilmiştir (bkz. Bölüm 4.4).
2 Bu olaylar SSRITar için bildirilmiştir.
Sınıf etkileri:
Daha çok 50 yaş ve üstü hastalarda yürütülen epidemiyolojik çalışmalar, SSRI ve TCA ilaçlan kullanan hastalarda kemik kırıklan açısından artmış risk göstermektedir. Bu riske yol açan mekanizma bilinmemektedir.
Tedavi kesildiğinde görülen kesilme belirtileri
SSRI/SNRITarm özellikle aniden kesilmesi genellikle kesilme belirtilerine neden olur. Sersemlik hali, duyusal bozukluklar (parestezi ve elektrik şok hissi dahil), uyku bozukluklan (insomnia ve yoğun rüyalar dahil), ajitasyon veya anksiyete, bulantı ve/veya kusma, tremor, konfüzyon, terleme, baş ağnsı, diyare, palpitasyon, duygusal dengesizlik, irritabilite ve görme bozukluklan en yaygın bildirilen reaksiyonlardır. Bu olaylar genellikle hafif ve orta şiddette ve kendini kısıtlayıcı özelliktedir fakat bazı hastalarda şiddetli olabilir ve/veya daha uzun sürebilirler. Bundan dolayı essitalopram tedavisi daha fazla gerekli görülmediğinde tedavinin kesilmesi doz azaltılarak yavaş yavaş yapılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2 ve Bölüm 4.4).
OT aralığı uzaması
Pazarlama sonrası dönemde, ağırlıklı olarak kadın hastalarda, hipokalemisi olanlarda ya da önceden QT uzaması veya başka kardiyak hastalıklan olanlarda, QT aralığı uzaması ve Torsades de Pointes dahil olmak üzere ventriküler aritmi bildirimleri olmuştur (bkz. bölüm
4.3, 4.4, 4.5, 4.9 ve 5.1).
Secita ile ilgili diğer bilgiler
- Secita Genel
- Secita Fiyat
- Secita Prospektüs
- Secita Kullananlar
- Secita Nedir
- Secita Kullanımı
- Secita Yan Etkileri
- Secita Etkileşimi
- Secita Gebelik
- Secita Saklanması
- Secita Muadili
- Secita Uyarılar
- Secita Endikasyon
- Secita Kontrendikasyon
- Secita İçeriği
- Secita Dozu
- Zararları
- Secita Formu
- Secita Farmakolojik Özellikler
- Secita Farmasötik Özellikler
- Secita Ruhsat Bilgileri