NORODOL DEKANOAT 50 mg/ml IM enj. için çözelti 1 ml 5 ampül Gebelik

Aris Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Zavesca gebelik kategorisi C'dir. Zavesca hamilelik kategorisi, Zavesca gebelik kategorisi, Zavesca emzirme, Zavesca anne sütüne geçer mi, Zavesca laktasyon, Zavesca hamilelerde kullanımı, Zavesca ve bebek, Zavesca kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Zavesca; enzim replasman tedavisinin (vücutta eksilen bir hormonun, enzim ya da endojen doğal bir maddenin yerine eksildiği oranda bu maddelerin verilmesiyle yapılan tedavi şekli) uygun olmadığı hastalarda görülen, hafif - orta derecedeki tip 1 Gaucher hastalığının tedavisinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Diğer Sindirim Sistemi ve Metabolizma İlaçları > Diğer > Çeşitli Sindirim Sistemi ve Metabolizma İlaçları > Miglustat

ATC Kodu

 A16AX06

Etkin Madde

 Miglustat 100 mg

Barkodu

 8699543750095

Geri Ödeme Kodu

 A12573

Satış Fiyatı

 13449.0 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Sağlık Konuları

 Tourette Hastalığı , Şizofreni , Psikoz

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF4J

İmal veya İthal

 Ithal

NFC kodu

 FMD

Eşd. ilaç grubu

 E589A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Ampul

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksitesisinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Kısım 5.3.). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

NORODOL® DEKANOAT gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

Haloperidolün hamilelerde güvenli kullanımına ilişkin bir çalışma bildirilmemiştir.
Hayvan çalışmalarında bazılarında, zarar verici etkileri olduğuna dair kanıtlar vardır.
Hamileliğin son trimestrinde uterusda haloperidole maruz kalan yenidoğan bebeklerde geri dönüşümlü ekstrapramidal semptomlar gözlemlenmiştir.

NORODOL® DEKANOAT, hamilelikte yalnızca yarar risk değerlendirilmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır. Uygulanan doz mümkün olan en düşük doz olmalı ve uygulama süresi mümkün olan en kısa süre olmalıdır.

Laktasyon dönemi

Haloperidol anne sütünde NORODOL® DEKANOAT’ın terapötik dozları emziren kadınlara uygulandığı taktdirde memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde atılmaktadır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da NORODOL® DEKANOAT tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına karar verilmelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Norodol ile ilgili diğer bilgiler