TYOFLEX 4 mg 20 kapsül Gebelik
AstraZeneca Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Nexium gebelik kategorisi X'dir. Nexium hamilelik kategorisi, Nexium gebelik kategorisi, Nexium emzirme, Nexium anne sütüne geçer mi, Nexium laktasyon, Nexium hamilelerde kullanımı, Nexium ve bebek, Nexium kullanımı bilgilerini içerir.
Kısa İlaç Bilgisi |
Nexium; - Mide veya oniki parmak bağırsağı ülserlerinin tekrar kanamasının önlenmesi, - Mide içeriğinin yemek borusuna kaçması sonucunda yemek borusunda meydana gelen iltihabi durum (reflü özofajit), - Mide ülseri, - NSAİ grubu ilaç* kullanımı ile ilişkili mide ve bağırsak rahatsızlıkları, - NSAİ grubu ilaç alması gereken hastalarda bu ilaçların yol açabileceği mide ve oniki parmak bağırsağı ülserlerinin önlenmesi, - Sürekli olarak NSAİ grubu ilaç alması gereken hastalar, - Zollinger - Ellison sendromu da dahil olmak üzere aşırı mide asidinden kaynaklanan çeşitli hastalıklar, - Gastroözofajeal reflü (mide içeriğinin yemek borusundan ağıza gelmesi) hastalığı, - Helicobacter pylori enfeksiyonu gibi rahatsızlıkların tedavisinde etkilidir. ( *NSAİ grubu ilaçlar [diklofenak (Cataflam, Diclomec, Dicloflam, Dolorex, Voltaren); etodolak (Etol, Edolar); ibuprofen (Brufen, Ibufen, Suprafen, Nurofen); indometasin (Endol); ketoprofen (Profenid); meloksikam (Melox, Exen, Zeloxim); naproksen (Aleve, Apranax, Aprol, Naprosyn, Synax); piroksikam (Felden, Oksikam); vb.]) | |
İlaç Sınıfı |
Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Mide İlaçları > Peptik Ülser ve Gastro-Özofageal Reflü İlaçları > Proton Pompası İnhibitörleri > Esomeprazol | |
ATC Kodu |
A02BC05 | |
Etkin Madde |
Esomeprazol 10 mg | |
Barkodu |
8699786240018 | |
Satış Fiyatı |
34.19 TL [ 18 Nisan 2018 ] | |
Original / Jenerik | Orjinal | |
Reçete Durumu |
Beyaz Reçeteli | |
Eşdeğer İlaç Sayısı |
17 | |
Sağlık Konuları |
Hazımsızlık , Ülseratif Kolit , Ülser , Mide Yanması | |
Durum |
Aktif | |
İmal veya İthal |
Ithal | |
Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi |
36 ay | |
NFC kodu |
AEP | |
Gebelik Kategorisi |
İlacın gebelik kategorisi B’dir | |
İlaç Formu |
Saşe | |
Geri Ödeme Durumu |
Ödenir |
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: X
TYOFLEX gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.
Gebelik dönemi
Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda teratojenik etkiler dahil olmak üzere üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3). Gebelik sırasında kullanım güvenilirliğinideğerlendirebilmek amacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo vefetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, tiyokolşikosidgebelik döneminde ve çocuk doğurma potansiyeli olan ve etkili kontrasepsiyon kullanmayankadınlarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3)
Laktasyon dönemi
Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde TYOFLEX kullanılmamalıdır. (bkz. Bölüm 4.3)
Üreme yeteneği/Fertilite
Sıçanlar üzerinde gerçekleştirilen fertilite çalışmasında 12 mg/kg’a kadar olan dozlarda- hiçbir klinik etki indüklenmeyen doz seviyelerinde- hiçbir fertilite bozulması göstermemiştir.Tiyokolşikosid ve metabolitleri, farklı doz düzeylerinde anöjenik etkiye neden olur (bkz.Genotoksisite); anöjenik etkinin insanlarda erkek fertilitesinin bozulmasında bir risk faktörüolduğu bilinmektedir (bkz. Bölüm 4.4). Bir önlem olarak, ürünün önerilen dozun üzerindekidozlarda veya uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2).