6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Bulunmamaktadır.

6.2. Geçimsizlikler

SEFFUR enjektabl aminoglikozid antibiyotiklerle birlikte aynı enjektörde karıştırılmamalıdır. % 2.74 a/h Sodyum Bikarbonat Enjeksiyon BP’nin pFFsı çözeltinin rengini etkilediğinden SEFFUR enjektabl seyreltilmesi için tavsiye edilmez. Bununla beraber gerektiğinde, infüzyon ile Sodyum Bikarbonat Enjeksiyon alan hastalara SEFFUR enjektabl, takılan set içine zerkedilerek verilebilir.

6.3. Raf ömrü

36 ay

6.4.    Saklamaya yönelik özel uyardar

Kuru raf ömrü: SEFFUR enjektabl 25°C’nin altında saklandığı zaman kullanma süresi 3 yıldır.

Yaş raf ömrü: Bütün enjektabl flakonlar sulandırıldıktan sonra tercihen bekletilmeden kullanılmalıdır. Bununla beraber SEFFUR enjektabl direkt intravenöz enjeksiyon için hazırlanan sulu çözeltiler 25°C’nin altında saklanırsa 5 saat, soğukta saklanırsa 48 saat süreyle etkinliğini korur. Işıktan korunmalıdır. Hazırlanan SEFFUR enjektabl çözeltilerinde saklama sırasında renk koyulaşması görülebilir.

SEFFUR enjektabl (5 mg/ml) %5 a/h veya %10 a/h ksilitol enjeksiyonunda 25°C’de 24 saate kadar saklanabilir.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

1.5 g sefuroksim (sodyum tuzu) içeren 1 flakon + 15 ml kendinden separatörlü, çözücü enjeksiyonluk su ampulü taşıyan, karton kutuda ( i.v. enjeksiyon için).

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Geçimlilikleri: SEFFUR 1.5 g enjektabl flakon’a 15 ml enjeksiyonluk su ilavesi ile hazırlanan çözelti Metranidazol enjeksiyonuna katılabilir (500 mg/100 ml), ikisi de aktivitelerini 25° C’nin altında 24 saat korurlar. SEFFUR 1.5 g enjektabl flakon, azlosilin 1 g (15 ml içinde) veya 5 g (50 ml içinde) ile, 4°C de 24 saat, 25°C’nin altında ise 6 saat geçimlidir. SEFFUR enjektabl, yaygın olarak kullanılan intravenöz infüzyon sıvıları ile geçimlidir ve SEFFUR enjektabl, oda sıcaklığında, aşağıdaki çözeltiler içinde 24 saat süreyle etkinliğini muhafaza eder:

% 0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyon,

% 5 Dekstroz Enjeksiyon,

% 0.18 a/h Sodyum Klorür + % 4 Dekstroz Enjeksiyon,

% 5 Dekstroz ve % 0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyon % 5 Dekstroz ve % 0.45 Sodyum Klorür Enjeksiyon,

% 5 Dekstroz ve %0.225 Sodyum Klorür Enjeksiyon,

% 10 Dekstroz Enjeksiyon,

% 10 İnvert Şeker’in Enjeksiyonluk Su’daki çözeltisi,

Laktatlı Ringer Enjeksiyonu USP,

M/6 Sodyum Laktat Enjeksiyonu,

Kompoze Sodyum Laktat Enjeksiyon BP (Hartmann çöz.)

SEFFUR enjektablın % 0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyon ve % 5 Dekstroz Enjeksiyon içindeki stabilitesi hidrokortizon sodyum fosfatın bulunmasından etkilenmez. SEFFUR enjektabl % l’e kadar lidokain hidroklorür içeren sulu çözeltiler ile de geçimlidir. SEFFUR enjektabl aşağıdaki intravenöz infüzyonlarla karıştırıldığında 24 saat oda sıcaklığında geçimlidir: Heparin (10 ve 50 ünite/ml) % 0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyon içinde; Potasyum klorür (10 ve 40 mEq) % 0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyon içinde.

Kullanılmamış ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği”’ne uygun olarak imha edilmelidir.