4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SELFLEKS CIPRASEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın yan etkiler (100 kişiden 1 ila 10’unu etkiler)

-    Bulantı, ishal

-    Uygulama yerinde reaksiyon

Yaygın olmayan yan etkiler (1.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler)

-    Mantar süper enfeksiyonları

-    Kandaki eozinofıl adı verilen özel tip beyaz kan hücrelerinde artış

-    İştahsızlık, gıda tüketiminde azalma

-    Hareketlilik, huzursuzluk

-    Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozuklukları, tat bozuklukları

-    Karın ve mide ağrısı, hazımsızlık, gaz şişkinliği

-    Bilirubin (safrada bulunan bir madde) artışı

-    Kaşıntı, kurdeşen, döküntü

-    Eklem ağrısı

-    Ağrı, rahatsızlık hissi, ateş

-    Karaciğer enzimlerinden biri olan alkalen fosfataz artışı

-    Böbrek yetmezliği

Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler)

-    Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen)

-    Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma veya artma (hayatı tehdit eden)

-    Kansızlık

-    Aleıjik reaksiyon

-    Aleıjik ödem, ağız, dil ve boğazda şişme

-    Kan şekerinde artma, kan şekerinde azalma

-    Nerede ve hangi zamanda olduğunu bilememe (bilinç bulanıklığı)

-    Gerçek olmayan şeyleri görme (halüsinasyon)

-    Anormal rüyalar (kabus)

-    Depresyon (intihar fıkri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi kendine zarar verme davranışına varma olasılığı),

-    Gerginlik

-    Hizsizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu

-    His azalması

-    Titreme

-    Nöbetler (nöbetin 30 dakika süreyle devam etmesi ve aralarda bilinç açıklığı olmaksızın sık sık tekrarlanması hali dahil olmak üzere)

-    Denge bozukluğu

-    Görme bozukluğu

-    Kulak çınlaması

-    İşitme kaybı

-    Kalp hızında artma

-    Düşük tansiyon

-    Bayılma

-    Soluk alıp vermede güçlük (astımla ilgili durumlar dahil)

-    Karaciğer yetmezliği

-    Sarılık

-    Karaciğer iltihabı (enfeksiyona bağlı olmayan)

-    Işık duyarlılığı reaksiyonları

-    Ciltte kabarcıklar

-    Kas ağrısı

-    Eklem romatizması

-    Kas gerginliğinde artış (spazm)

-    Böbrek bozukluğu

-    İdrarda kan veya kristaller olması

-    Böbrek iltihabı

-    Ödem

-    Terleme

-    Kan pıhtılaşmasında anormallik

-    Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı

Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkiler)

-    Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık

-    Kandaki beyaz kan hücrelerinin azalmasıyla beliren tehlikeli, öldürücü hastalık (agranülositoz)

-    Tüm kan hücrelerinin sayısının azalması

-    Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit eden)

-    Ölümcül alerjik reaksiyon

-    Alerjik şok (hayatı tehdit eden)

-    Serum hastalığı benzeri reaksiyon,

-    Psikolojik reaksiyonlar (intihar fıkri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme

gibi kendinezarar verme davranışına varma olasılığı),

-    Migren

-    Koku bozuklukları

-    Duyu bozuklukları

-    His artışı

-    Sersemlik

-    Kafa içi basıncı artması,

-    Görsel renk bozuklukları,

-    İşitme azalması

-    Damar iltihabı

-    Pankreas iltihabı

-    Karaciğer hasarı (çok nadiren hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilir)

-    Dudak, göz, ağız burun ve cinsel bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanama (hayatı tehdit edici),

-    Ciltte kızarıklıklarla seyreden hastalıklar (Eritema multiforme, eritema nodosum ve Stevens-Johnson sendromu gibi deri nekrozu ve deride ciddi kızarıklıklarla seyreden hastalıklar (hayati tehdit eden))

-    Kas güçsüzlüğü,

-    Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi,

-    Kasları kemiklere bağlayan tendonlarda yırtılma (çoğunlukla Aşil tendonu)

-    Yürüyüş bozukluğu

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

-    Beyin ve omurilik dışındaki çevresel sinirin zedelenmesi ve çok sayıda çevresel sinirin zedelenmesi (polinöropati)

-    Kalp ritminde bozukluklar (QT uzamasl, ventriküler aritmi, torsades de pointes)

-    Çocuklarda eklemleri etkileyen bir hastalık olan artropati

-    Akut genel ekzantematöz püstüloz (AGEP - yaygın kızarık zemin üzerinde, içi iltihapla dolu, toplu iğne başı büyüklüğünde kabaıtılarla karaktetize, yüksek ateşin eşlik ettiği, sıklıkla ilaç kullanımr sonrasl gelişen klinik tablo),

-    INR (International normalized ratio) (kanda pıhtılaşma zamanın ölçümlemede kullanılan parametre) artışı (Vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda).

Yan etkilerin raporlanması