SEROL 250 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz 60 ml Gebelik
Pharmavision Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Serol gebelik kategorisi B'dir. Serol hamilelik kategorisi, Serol gebelik kategorisi, Serol emzirme, Serol anne sütüne geçer mi, Serol laktasyon, Serol hamilelerde kullanımı, Serol ve bebek, Serol kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik Kategorisi: B.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Sefprozil için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunugöstermemektedir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri). Fare, sıçan vetavşanlarda yapılan üreme çalışmalarında, en yüksek günlük insan dozunun (1000 mg)sırasıyla 0.8, 8.5 ve 18.5 katı dozlarda sefprozil monohidratın fetusa zararlı etkisikaydedilmemiştir. Gebe kadınlar üzerinde yapılan yeterli ve iyi kontrollü çalışmalarbulunmamaktadır.
Hayvanlardaki üreme çalışmaları ilacın insanlardaki yanıtını tam olarak öngöremediğinden, bu ilaç kesinlikle gerekmedikçe gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi
SEROL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Sefprozil dozunun % 0,3’ünden daha azı anne sütü ile atılmaktadır (süte geçmektedir).
Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da SEROL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve SEROLtedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite
Sefprozil hayvanlardaki üreme toksisitesi çalışmalarında fertiliteyi azaltmamıştır (bkz; bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).
Serol ile ilgili diğer bilgiler
- Serol Genel
- Serol Fiyat
- Serol Prospektüs
- Serol Kullananlar
- Serol Nedir
- Serol Kullanımı
- Serol Yan Etkileri
- Serol Etkileşimi
- Gebelik
- Serol Saklanması
- Serol Muadili
- Serol Uyarılar
- Serol Endikasyon
- Serol Kontrendikasyon
- Serol İçeriği
- Serol Dozu
- Serol Zararları
- Serol Formu
- Serol Farmakolojik Özellikler
- Serol Farmasötik Özellikler
- Serol Ruhsat Bilgileri