VOLIBRIS 5 mg 30 film kaplı tablet Gebelik

GlaxoSmithKline Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Volibris gebelik kategorisi X'dir. Volibris hamilelik kategorisi, Volibris gebelik kategorisi, Volibris emzirme, Volibris anne sütüne geçer mi, Volibris laktasyon, Volibris hamilelerde kullanımı, Volibris ve bebek, Volibris kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Ambrisentan etken maddesine sahip olan Volibris 5 mg ilacı egzersiz kapasitesini geliştimek üzere WHO fonksiyonel sınıf 2 ve 3 PAH hastaların tedavisinde kullanılır. PAH, Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon demektir. Volibris 5 mg ayrıca İdiyopatik Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon (IPAH) ve bağ doku hastalığı ile ilgili Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon'da da etkinliğini göstermiştir.

İlaç Sınıfı

 Kalp Damar Sistemi > Antihipertansif İlaçlar (Yüksek Tansiyon İlaçları) > Diğer Antihipertansifler > Diğer Antihipertansif İlaçlar > Ambrisentan

ATC Kodu

 C02KX02

Etkin Madde

 Ambrisentan 5 mg

Barkodu

 8699522091171

Geri Ödeme Kodu

 A14092

Satış Fiyatı

 4387.5 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 2

Alternatif İlaç Sayısı

 1

Sağlık Konuları

 Pulmoner Hipertansiyon

Durum

 Aktif

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 ABC

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi X’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: X

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

VOLIBRIS tedavisi tedavi öncesi gebelik testi negatif değilse ve güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanılmıyorsa doğurganlık çağındaki kadınlarda başlanmamalıdır. VOLIBRIS ile tedavi sırasında ayda bir gebelik testi yapılması önerilmektedir.

VOLIBRIS kullanan kadınlar fetal hasar riski konusunda uyarılmalı ve gebe kaldıkları takdirde alternatif tedavi başlanmalıdır (Bkz. bölüm 4.3, 4.4 ve 5.3).

Gebelik dönemi

VOLIBRIS gebelikte kontrendikedir (Bkz. bölüm 4.3). Hayvanlarda yapılan çalışmalar ambrisentanın teratojenik olduğunu göstermiştir. İnsanlarda deneyim mevcut değildir.

Laktasyon dönemi

Ambrisentanın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlarda ambrisentanın anne sütüne geçişi incelenmemiştir. Bu nedenle laktasyon sırasında VOLIBRIS kullanımı kontrendikedir (Bkz. bölüm 4.3).

Üreme yeteneği/Fertilite

Volibris ile ilgili diğer bilgiler