4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SEVORANE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Kendinizi iyi hissetmiyorsanız servis doktorunuz veya anestezi uzmanınıza danışmanız önemlidir.

Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır;

Çok yaygın: Tedavi edilen hastaların 10’da Tinden fazla.

Yaygın: Tedavi edilen hastaların 10’da Tinden az fakat 100’de Tinden fazla.

Yaygın olmayan: Tedavi edilen hastaların 100’de Tinden az fakat 1000’de 1 ’inden fazla. Seyrek: Tedavi edilen hastaların 1000’de 1 ’inden az fakat 10.000’de 1 ’inden fazla.

Çok yaygın:

- Huzursuzluk (ajitasyon)

- Kalp atışında yavaşlama (bradikardi)

- Düşük kan basıncı (hipotansiyon)

- Öksürme

- Bulantı

- Kusma

Yaygın:

- Uyuklama (somnolans)

Baş dönmesi

- Baş ağnsı

- Kalp atışında hızlanma (taşikardi)

- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)

Yavaş, yüzeysel nefes alıp verme (solunum depresyonu)

- Gırtlak ve boyun kaslarının kasılması (larengospazm)

- Üşüme

- Ateş (pireksi)

-    Vücut ısısının normalin altına düşmesi (hipotermi)

-    Anormal şeker (glukoz) seviyesi

- Anormal karaciğer fonksiyon testi*

- Anormal beyaz kan hücre sayımı

- Artmış kan florür düzeyi**

- Bir karaciğer enziminde artış (aspartat aminotransferaz)

* Eğer kan veya idrar testiniz varsa, size yükselmiş karaciğer enzimleri, yükselmiş kreatinin veya yükselmiş beyaz kan hücresi seviyeleriniz olduğu söylenebilir. Bu durum, normalde herhangi bir belirtiye neden olmayacaktır.

** Sevofluran vücutta parçalandığı için kandaki florür seviyeleri anestezi sırasında veya sonrasında hafifçe yükselebilir. Fakat bu seviyelerin zararlı olduğu düşünülmemektedir ve çok geçmeden normale dönerler.

Yaygın olmayan:

-    Alyuvar sayısında artış (lökositoz)

-    Alyuvar sayısında azalma (lökopeni)

-    Zihin karışıklığı

-    Kalbin kulakçık ve karıncıkları ile ilgili blok (tam atriyoventriküler blok)

-    Kalp kulakçıklarının düzensiz kasılması (atriyal fibrilasyon)

-    Kalp atım düzensizliği (aritmi)

- Kalp karıncıklarının fazladan kasılması sırasında oluşan düzensiz kalp kasılmaları (Ventriküler ekstrasistol)

- Kalp karıncıklarının üst kısmında fazladan arada oluşan düzensiz kalp kasılmaları (Supraventriküler ekstrasistol)

-    Düzensiz kalp kasılmaları (ekstrasistol)

-    Nefes kesilmesi (apne)

-    Oksijen yetmezliği

-    Astım

-    İdrara çıkmada zorluk İdarda şeker (glikozüri)

- Bir karaciğer enziminde artış (alanin aminotransferaz)

Artmış kan kreatinin seviyeleri

- Bir karaciğer enziminde artış (artmış LDH)

Aynca sıklığı bilinmemekle birlikte, pazarlama sonrası deneyimlerden, aşırı duyarlılık tepkisi (anaflaktik veya anaflaktoid reaksiyonlar), aşırı duyarlılık, konvül s iyonlar, istenmeyen seğirme ve sıçrama hareketleri (distoni), akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem), akciğerlerde bronşların istenmeyen şekilde kasılması (bronkospazm), kalp durması, solunum güçlüğü, hınltı, akut böbrek yetmezliği, hepatit, karaciğer yetmezliği, karaciğer dokularında yıkım, döküntü, kurdeşen, kaşıntı, egzama (kontak dermatit), şişkin yüz, kas seğirmesi, genel anestezi sırasında vücut ısısının aşın derecede artması (malign hipertermi), göğüs rahatsızlığı bildirilmiştir.

Pompe hastalığı olan çocuklarda izole kalp ritim problemleri vakaları bildirilmiştir.

Anestezi altındayken oluşabilecek diğer diğer yan etkiler gerekirse doktorunuz tarafından yönetilecektir.

SEVORANE kullanımından sonra birkaç dakika içinde kendinize gelir veya uyanırsınız. SEVORANE anestezisi aldıktan sonra başka olağan dışı veya beklenmedik belirtiler ortaya çıkarsa bunları derhal servis doktorunuza veya anestezi uzmanınıza söyleyiniz.

Yan etkilerin raporlanması

Tüm güçlü inhalasyon anestezikleriyle olduğu gibi, sevofluran doza bağımlı kalp ve solunum depresyonu yapabilir. Adverbs etkilerin çoğu hafif ve orta şiddetli olup geçicidir. Postoperatif dönemde, diğer inhalasyon anestetikleri ile benzer insidansta, kusma ve bulantı yaygın olarak gözlenmiştir. Bu etkiler cerrahi ve genel anestezinin sık görülen sonuçları olup; inhalasyon anesteziğinden, operasyon öncesi ve sonrası uygulanan diğer ajanlardan ve hastanın cerrahi işleme yanıtından kaynaklanır.
Sevofluran ile bağlantısı muhtemel en sık bildirilen yan etkiler, genel olarak, bulantı, kusma, öksürükte artma ve hipotansiyon; erişkinlerde, bulantı, kusma ve hipotansiyon; yaşlılarda, hipotansiyon, bulantı ve bradikardi; pediatrik hastalarda kusma, ajitasyon, artmış öksürük ve bulantıdır.
Sevofluran ile bağlantısı muhtemel diğer sık görülen advers etkiler bulantı, kusma, artmış öksürük, hipotansiyon, ajitasyon, somnolans, titreme, bradikardi, artmış salivasyon, solunum bozukluğu, hipotansiyon, taşikardi, laringismus ve ateştir.
Diğer anestezik ajanların kullanımında olduğu gibi glukoz ve akyuvarlar geçici artış olabilir. Sevofluran ile anestezi sırasında ve sonrasında, serum flor inorganik flor düzeylerinde geçici artışlar görülebilir. İnorganik flor konsantrasyonu, genellikle sevofluran anestezisinin bitiminden sonraki iki saat içinde pik yapar ve 48 saat içinde preoperatifler düzeylere düşer. Klinik çalışmalarda, yüksek flor konsantrasyonları böbrek fonksiyon yetersizliğine neden olmamıştır.
Sevofluran ile hepatik fonksiyon testlerinde geçici değişikliklerin olduğu bazı vakalar rapor edilmiştir.
Nadiren post-operatif hepatit vakaları rapor edilmiştir; sevofluranla kesin ilgisi açıklanmamıştır.
Anestezi indüksiyonu için sevofluran uygulanan çocuklarda, sevofluranla ilişkisi kesin olmayan, spontan rezolüsyonla sonuçlanan distonik hareket vakalrı rapor edilmiştir.
Diğer halojenli ajanlarla olduğu gibi, nadir malin hipertermi vakaları rapor edilmiştir.
Laboratuar bulgularında değişiklikler: Glukoz ve alyuvarlarda, diğer anestetik ajanların da kullanımında görüldüğü gibi, geçici artışlar olabilir.
Sevofluran ile hepatik fonksiyon testlerinde geçici değişikliklerin rapor değişikliklerin rapor edildiği vakalara rastlanmıştır.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde doktorunuza başvurunuz.