SIBELIUM 5 mg 50 tablet Gebelik
Johnson and Johnson Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Sibelium gebelik kategorisi C'dir. Sibelium hamilelik kategorisi, Sibelium gebelik kategorisi, Sibelium emzirme, Sibelium anne sütüne geçer mi, Sibelium laktasyon, Sibelium hamilelerde kullanımı, Sibelium ve bebek, Sibelium kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
SIBELIUM’un gebelikte kullanımına ilişkin, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kontrasepsiyon gerekliliğine işaret edecek yeterli bilgi mevcut değildir.
Gebelik dönemi
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
SIBELIUM gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Flunarizinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, flunarizinin sütle atıldığını göstermektedir. Emzirmenin durdurulupdurdurulmayacağına ya da SIBELIUM tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına / tedavidenkaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası veSIBELIUM tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Üreme yeteneği / fertilite
Flunarizinin hayvanlarda üreme yeteneği üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır. İnsanlarda gerçekleştirilen bu anlamda bir çalışma bulunmamaktadır.