SIMVAKOL 10 mg 28 film tablet Gebelik
Nobel Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Simvakol gebelik kategorisi X'dir. Simvakol hamilelik kategorisi, Simvakol gebelik kategorisi, Simvakol emzirme, Simvakol anne sütüne geçer mi, Simvakol laktasyon, Simvakol hamilelerde kullanımı, Simvakol ve bebek, Simvakol kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik kategorisi: X
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Herhangi bir lipid bozukluğundan dolayı SİMVAKOL kullanmak durumunda kalan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara etkili bir kontrasepsiyon kullanmaları önerilmelidir. Gebe kalmaya çalışan kadınlarda SİMVAKOL tedavisinin sonlandırılması düşünülmelidir. Eğer gebelik meydana gelmişse SİMVAKOL tedavisi hemen sonlandınlmalıdır.
Gebelik dönemi
Gebe kadınlarda güvenlilik gösterilmemiştir. Simvastatin İle gebe kadınlarda kontrollü klinik çalışmalar yapılmamıştır. HMG-KoA redüktaz inhibitörlerine rahim içi maruz kalımdan sonra nadir konjenital anomali bildirimleri alınmıştır. Bununla birlikte, simvastatin veya yapısal olarak ona çok benzer başka bir HMG-KoA redüktaz inhibitörüne gebeliğin ilk trimesterinde maruz kalan ve 200 gebeliğin prospektif olarak izlendiği bir analizde, konjenital anomalilerin insidansı genel popülasyondaki insidansla kıyaslanabilir bulunmuştur. Analizdeki gebelik sayısı, toplumdaki insidansa göre konjenital anomalilerde 2.5 kat veya daha fazla artışı dışlamak için istatistiksel olarak yeterlidir.
Simvastatin veya yapısal olarak çok benzer başka bir HMG-KoA redüktaz inhibitörünü alan hastalardan doğan bebeklerde konjenital anomali insidansının genel popülasyonda gözlenenden farklı olduğuna dair hiçbir kanıt bulunmamasına karşın, annenin simvastatin ile tedavisi kolesterol biyosentezinin bir öncülü olan mevalonatın fetal düzeylerini azaltabilir. Ateroskleroz kronik bir süreçtir ve gebelik döneminde lipid düşürücü tıbbi ürünlerin olağan şekilde bırakılması, primer hiperkolesterolemiyle ilişkili uzun vadedeki risk üzerinde çok az etki yaratır. Bu nedenlerle, SİMVAKOL gebe, gebe kalmaya çalışan veya gebe olduğundan kuşkulanılan kadınlarda kullanılmamalıdır. SİMVAKOL tedavisine gebelik süresince veya kadının gebe olmadığı belirleninceye kadar ara verilmelidir (bkz. bölüm 4.3 ve 5.3.).
Laktasyon
Simvastatinin veya metabolitlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiğinden ve emzirilen bebeklerdeki ciddi istenmeyen reaksiyon potansiyelinden dolayı, simvastatin alan kadınlar bebeklerini emzirmemelidir (bkz. bölüm
4.3).
Üreme yeteneği / Fertilite
Simvakol ile ilgili diğer bilgiler
- Simvakol Genel
- Simvakol Fiyat
- Simvakol Prospektüs
- Simvakol Kullananlar
- Simvakol Nedir
- Simvakol Kullanımı
- Simvakol Yan Etkileri
- Simvakol Etkileşimi
- Gebelik
- Simvakol Saklanması
- Simvakol Muadili
- Simvakol Uyarılar
- Simvakol Endikasyon
- Simvakol Kontrendikasyon
- Simvakol İçeriği
- Simvakol Dozu
- Simvakol Zararları
- Simvakol Formu
- Simvakol Farmakolojik Özellikler
- Simvakol Farmasötik Özellikler
- Simvakol Ruhsat Bilgileri