SINEGRA 50 mg 4 film tablet Gebelik
Nobel Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Sinegra gebelik kategorisi B'dir. Sinegra hamilelik kategorisi, Sinegra gebelik kategorisi, Sinegra emzirme, Sinegra anne sütüne geçer mi, Sinegra laktasyon, Sinegra hamilelerde kullanımı, Sinegra ve bebek, Sinegra kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi B.
SİNEGRA, kadınlarda kullanım için endike değildir.
Gebelik dönemi
Sıçan ve tavşanlarda yapılan üreme çalışmalarında oral sildenafil uygulamasını takiben, ilişkili hiçbir yan etki görülmemiştir (Bkz. Bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri).
Gebelik dönemindeki kadınlarda kullanımı İle ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
Üreme yeteneği/Fertilite
Dişi sıçanlara 36, erkek sıçanlara 102 güne kadar, günde 60 mg/kg sildenafil uygulanması ile (insanlarda, erkek cinsiyette gözlenen EAA değerinin 25 katını oluşturan bir dozda) fertilitede azalma görülmemiştir.